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1.質控品
1.1定義 用於監控檢測過程的質量，評估檢測係統是否處於穩定、可靠的運行狀態，判斷檢測結果是否準確、精密。通常是一種含有已知濃度或特性的物質，其濃度水平和基質效應應與臨床樣本相似。
1.2作用 通(tong)過(guo)定(ding)期(qi)檢(jian)測(ce)質(zhi)控(kong)品(pin)，觀(guan)察(cha)檢(jian)測(ce)結(jie)果(guo)是(shi)否(fou)在(zai)預(yu)期(qi)範(fan)圍(wei)內(nei)，來(lai)判(pan)斷(duan)檢(jian)測(ce)過(guo)程(cheng)是(shi)否(fou)存(cun)在(zai)誤(wu)差(cha)，以(yi)確(que)保(bao)檢(jian)測(ce)結(jie)果(guo)的(de)準(zhun)確(que)性(xing)和(he)可(ke)靠(kao)性(xing)。它(ta)不(bu)用(yong)於(yu)直(zhi)接(jie)校(xiao)準(zhun)檢(jian)測(ce)係(xi)統(tong)或(huo)確(que)定(ding)檢(jian)測(ce)結(jie)果(guo)的(de)量(liang)值(zhi)，而(er)是(shi)用(yong)於(yu)監(jian)控(kong)檢(jian)測(ce)係(xi)統(tong)的(de)穩(wen)定(ding)性(xing)和(he)重(zhong)複(fu)性(xing)。
1.3特點 (1)通常為已知或未知濃度的樣本（部分質控品標有靶值範圍）；(2)穩定性要求高，需與待測樣本性質接近（如基質效應相似）。
1.4用途 日常質量控製：通過檢測質控品，驗證儀器、試劑和操作是否在控。判斷檢測批次是否有效（如Westgard規則）。
2. 校準品
2.1定義 校準品是具有已知的準確濃度或特性量值的物質，用於校準檢測設備或檢測方法，使檢測結果能夠準確反映被檢測物質的真實含量。
2.2作用 校xiao準zhun品pin的de量liang值zhi可ke溯su源yuan至zhi更geng高gao一yi級ji的de標biao準zhun物wu質zhi或huo參can考kao方fang法fa，通tong過guo校xiao準zhun檢jian測ce係xi統tong，建jian立li檢jian測ce信xin號hao與yu被bei檢jian測ce物wu質zhi濃nong度du之zhi間jian的de定ding量liang關guan係xi，從cong而er使shi檢jian測ce結jie果guo具ju有you準zhun確que性xing和he可ke比bi性xing。校xiao準zhun品pin的de準zhun確que性xing直zhi接jie影ying響xiang檢jian測ce結jie果guo的de準zhun確que性xing。
2.3特點
1）濃度已知，通常由生產商賦值（可能與參考品關聯）。
2） 校準品專屬性強，需與檢測係統配套使用（如特定品牌儀器的專用校準品）。
2.4用途
1）校準儀器或試劑，確保檢測結果準確性。
2）消除批間差異（如新試劑批次啟用時需重新校準）。示例：血糖儀的配套校準液，用於設定儀器的測量基準。
3. 參考品
3.1定義 參考品是具有高度均勻性、穩wen定ding性xing和he準zhun確que性xing的de標biao準zhun物wu質zhi，通tong常chang由you權quan威wei機ji構gou或huo國guo際ji組zu織zhi製zhi備bei和he認ren證zheng，可ke分fen為wei一yi級ji參can考kao品pin和he二er級ji參can考kao品pin等deng。一yi級ji參can考kao品pin一yi般ban具ju有you最zui高gao的de計ji量liang學xue特te性xing，是shi量liang值zhi溯su源yuan的de源yuan頭tou；二級參考品通常是在一級參考品的基礎上，經過進一步稀釋或處理得到，用於特定檢測方法或檢測係統的校準和質量控製。
3.2作用 為檢測提供一個統一的、可追溯的量值標準，其他類型的標準物質和檢測結果可通過溯源到參考品來保證其準確性和可靠性。在臨床檢驗、藥品檢驗等領域，參考品用於校準檢測設備、評價檢測方法的準確性、確定質控品的靶值等。
3.3特點
1）定值由國際/國家權威機構（如NIST、WHO）或標準化方法確定。
2）基質可能接近真實樣本，或為純品（如純化蛋白）。
3.4用途
1）驗證新檢測方法的準確性（如方法學比對）。
2）為校準品或質控品賦值（傳遞量值）。示例：WHO國際標準品（如WHO的乙肝病毒DNA參考品）。
4. 標準品
4.1 定義 是用於鑒別、檢查、含(han)量(liang)測(ce)定(ding)的(de)標(biao)準(zhun)物(wu)質(zhi)，在(zai)不(bu)同(tong)行(xing)業(ye)和(he)領(ling)域(yu)有(you)不(bu)同(tong)的(de)含(han)義(yi)和(he)用(yong)途(tu)。在(zai)化(hua)學(xue)分(fen)析(xi)中(zhong)，標(biao)準(zhun)品(pin)通(tong)常(chang)是(shi)具(ju)有(you)確(que)定(ding)化(hua)學(xue)組(zu)成(cheng)和(he)純(chun)度(du)的(de)化(hua)合(he)物(wu)，用(yong)於(yu)建(jian)立(li)分(fen)析(xi)方(fang)法(fa)的(de)標(biao)準(zhun)曲(qu)線(xian)、確定未知樣品的含量等；在生物製品領域，標準品可能是具有特定生物活性或免疫活性的物質，用於定量測定生物製品的效價或活性。
4.2 作用 作(zuo)為(wei)一(yi)種(zhong)計(ji)量(liang)標(biao)準(zhun)，用(yong)於(yu)保(bao)證(zheng)檢(jian)測(ce)結(jie)果(guo)的(de)準(zhun)確(que)性(xing)和(he)可(ke)比(bi)性(xing)，為(wei)檢(jian)測(ce)提(ti)供(gong)一(yi)個(ge)統(tong)一(yi)的(de)尺(chi)度(du)。其(qi)特(te)性(xing)量(liang)值(zhi)應(ying)具(ju)有(you)準(zhun)確(que)性(xing)和(he)可(ke)溯(su)源(yuan)性(xing)，可(ke)用(yong)於(yu)校(xiao)準(zhun)儀(yi)器(qi)、評價檢測方法的準確性和精密度等。
4.3 特點
1）濃度或特性經過嚴格認證，可溯源至國際單位（SI）。
2）可能是純化學物質（如葡萄糖標準品）或複雜基質樣本。
4.4 用途
1）建立檢測方法的基準準確性。
2）用於實驗室自建檢測係統（LDT）的校準或驗證。
