製藥用水是指製藥工藝過程中用到的各種質量標準用水，作為製藥工業中最廣泛的物料之一，水可以作為工藝原料、溶劑、製藥設備和係統清洗劑等。

因此，水質的選用與控製，尤其是在微生物質量控製等方麵，是製藥行業需要重點關注的問題。跟小編一起來學習一下製藥用水吧。

製藥用水分類

製藥用水通常可分為：飲用水、純化水、注射用水。按《中華人民共和國藥典(2015年版)》(以下簡稱2015中國藥典)所收載的製藥用水中又另列“殺菌注射用水”一項。

它們的含義是:

(1)飲用水(Potable-Water)：通常為自來水公司供應的自來水，又稱原水。按2000中國藥典規定;飲用水不能直接用作製劑和製備或試驗用水。

(2)純化水(Purifide Water)：為飲用水經蒸餾法、離子交換法
、反滲透法或其他適宜的方法製得的製藥用的水
，不含任何附加劑。采用離子交換法
、反滲透法、超(chao)濾(lv)法(fa)等(deng)非(fei)熱(re)處(chu)理(li)製(zhi)備(bei)的(de)純(chun)化(hua)水(shui)
，一(yi)般(ban)又(you)稱(cheng)去(qu)離(li)子(zi)水(shui)。采(cai)用(yong)特(te)殊(shu)設(she)計(ji)的(de)蒸(zheng)餾(liu)器(qi)用(yong)蒸(zheng)餾(liu)法(fa)製(zhi)備(bei)的(de)純(chun)化(hua)水(shui)，一(yi)般(ban)又(you)稱(cheng)蒸(zheng)餾(liu)水(shui)。純(chun)化(hua)水(shui)可(ke)作(zuo)為(wei)配(pei)製(zhi)普(pu)通(tong)藥(yao)物(wu)製(zhi)劑(ji)用(yong)的(de)溶(rong)劑(ji)或(huo)試(shi)驗(yan)用(yong)水(shui)
，不(bu)得(de)用(yong)於(yu)注(zhu)射(she)劑(ji)的(de)配(pei)製(zhi)。

(3)注射用水(Water for Injection)：是以純化水作為原水，經特殊設計的蒸餾器蒸餾，冷凝冷卻後經膜過濾製備而得的水。目前一般的蒸餾器有多效蒸餾水機和氣壓式蒸餾水機等。經蒸餾後的水需再經徽孔過濾方可作注射用水，徽孔過濾膜的孔徑應為≤0.45μm.注射用水可作為配製注射劑用的溶劑。

(4)滅菌注射用水(Sterile Water for Injec-tion)：為注射用水依照注射劑生產工藝製備所得的水。滅菌注射用水用於滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。