藥品微生物限度檢測的內容有哪些?下麵就從三個方麵給大家講解一下。
微生物限度檢測分為染菌量的檢測和控製菌的檢測,包括以下三個檢測項目:
1.細菌數檢測 細菌數測定是衡量藥品衛生質量的重要指標。
2.真菌數檢測 包括黴菌、酵母菌數檢測。細菌、真菌數測定是對染菌量檢測,是檢測單位質量、體積或麵積(g、ml或10cm2)的藥品中所汙染活菌數量。其測定結果可用於判斷藥品被汙染的程度,用於評價藥品衛生質量。
3.控製菌檢測 非fei規gui定ding滅mie菌jun製zhi劑ji不bu但dan要yao控kong製zhi微wei生sheng物wu的de數shu量liang,同tong時shi不bu允yun許xu含han有you致zhi病bing菌jun。致zhi病bing菌jun種zhong類lei繁fan多duo,在zai實shi際ji工gong作zuo中zhong不bu可ke能neng逐zhu一yi檢jian測ce,隻zhi能neng結jie合he藥yao品pin生sheng產chan實shi踐jian中zhong汙wu染ran的de可ke能neng性xing、潛在的危害性、jiancefangfadewendingxinghekecaozuoxing,tongguochangqidekaochayanjiu,xuanzejizhongzhibingjunhuozhishijunzuoweikongzhijun,tongguoduikongzhijundejiancepingjiayaopindeweishengzhiliang,baozhengyongyaodeanquanxing。woguo2010年版《中國藥典》規定:藥品檢測的控製菌包括大腸埃希菌、大腸菌群、沙門菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、梭菌和白色念珠菌七種。對某一製劑這七種菌不必全部檢測,需檢測的種類與藥品的劑型、給藥途徑、原料來源和醫療目的等有關。
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