（一）十要 

1
、要將你所提供的回應，全部整理歸納； 

2
、要做你或部門需作的事，講你或部門所需講的； 

3

、要確保所提供的資料或數據，在出示之前已被審核確認過； 

4、要及時地給出正確的資料或信息
； 

5

、要確保你及部門的區域幹淨整潔

； 

6、要及時解決和處理細小的問題，在檢查員知道之前
； 

7、如果你沒聽懂所問的問題
，首先要弄清楚問題再回答
； 

8
、僅就問題而答，隻拿所需資料
； 

9、要非常熟悉你的現場和檔案資料； 

10. 要快速提供關鍵的文件檔案。

（二）十不要 

1、不要猜測。如果你不是最適合的人選
，你就不要回答； 

2、不要胡聊。確保你的回答簡明而正確
； 

3、不要被檢查人員幹擾，保持平靜和有序的心態完成
； 

4、不要顯得沒有信心，吞吞吐吐； 

5、不要說謊或回避
； 

6、不要給出不可能獲得支持的承諾； 

7
、不要首先申辯而後回應； 

8、不要提供虛假的數據或信息

； 

9、不要違反SOP， 同時也不許檢查人員違反； 

10、不要提供與本次認證無關的同類資料給檢查人員。 

伴隨對GMP藥yao企qi現xian場chang審shen計ji趨qu於yu常chang態tai
，藥yao企qi必bi須xu在zai盡jin量liang減jian少shao或huo不bu影ying響xiang生sheng產chan運yun行xing的de情qing況kuang下xia，強qiang化hua並bing細xi化hua現xian場chang管guan理li，因yin為wei絕jue大da部bu分fen問wen題ti都dou是shi從cong現xian場chang引yin發fa的de。首shou先xian從cong提ti高gao人ren員yuan執zhi行xing力li做zuo起qi，製zhi定ding各ge類lei問wen題ti的de整zheng改gai目mu標biao方fang案an，每mei個ge明ming確que的de目mu標biao均jun要yao保bao障zhang有you強qiang力li的dePDCA循環，如此不斷改善提高並形成良好循環。