藥廠會應用到大量的水源作為藥品生產工藝用水,基本上為純化水作為工藝用水,那麼藥廠用的純化水是什麼水呢?有什麼標準要求麼?
純化水是由專門設計的純化水設備製取而得的,這類水源與其它水質標準更加高,特征是無色、無臭,無味,無任何雜質的澄明液體,例如:離子、微生物、有機物、細菌、病毒等。水質指標應符合國家對該行業用水的相關標準要求,如新版中國藥典GMP認證要求等。
純chun化hua水shui可ke作zuo為wei配pei製zhi普pu通tong藥yao物wu製zhi劑ji的de溶rong劑ji或huo試shi驗yan用yong水shui,以yi及ji藥yao品pin原yuan材cai料liao以yi及ji製zhi藥yao設she備bei清qing洗xi用yong水shui等deng,它ta的de質zhi量liang標biao準zhun與yu人ren們men生sheng命ming健jian康kang是shi有you非fei常chang大da的de關guan係xi的de,所suo以yi純chun化hua水shui的de水shui質zhi一yi定ding是shi要yao比bi其qi它ta行xing業ye用yong水shui水shui質zhi高gao很hen多duo的de,基ji本ben指zhi標biao符fu合he:
pH 5.0~7.0
微生物 <100CFU/m1
電導率 <1.1μS/cm
細菌數:無
總固物 <0.00l%(1mg/100g)
其它指標均符合新版中國藥典GMP認證中所要求的理化指標。
通常為了滿足藥廠對水質的需求標準,純化水設備供應商采用原水經蒸餾法、離子交換法、fanshentoufahuoqitashiyidefangfazhidechunhuashui,buhanrenhefujiachengfen,weilebaozhangyaochangyongchunhuashuibiaozhun,yingzhangwochunhuashuichucunfangfayouxiaobaocun,fangzhiwuran,baozhangshiyonganquan。
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