關於GMP飛fei檢jian，無wu論lun是shi從cong國guo家jia局ju發fa布bu的de消xiao息xi還hai是shi省sheng局ju發fa布bu的de消xiao息xi，還hai有you很hen多duo的de媒mei體ti發fa布bu的de消xiao息xi
，都dou是shi說shuo了le很hen多duo的de注zhu意yi事shi項xiang和he迎ying檢jian技ji巧qiao
，但dan是shi歸gui根gen結jie底di還hai是shi要yao認ren認ren真zhen真zhen做zuo好hao日ri常changGMP工作，不是為了防飛檢而GMP。

1.現場取證

，查實物，核質量，必要時調查取證並對實物質量狀況進行現場確認或送檢藥檢部門
  通常飛檢都有很明確的檢查內容，線路往往也是先去倉庫、車間現場調查取證，查看倉庫主要藥材（飲片）供應商名稱、庫存實物數量、批號、質量情況（重點是真偽、有無摻假）
、入庫驗收記錄及企業質量部取樣證明資料

、檢驗合格報告及車間生產產品名稱
、所用物料的名稱、批號
，對應批號物料領用情況，剩餘情況。
如ru現xian場chang發fa現xian物wu料liao有you問wen題ti的de先xian進jin行xing封feng存cun，相xiang關guan成cheng品pin將jiang一yi並bing封feng存cun，如ru有you發fa出chu的de貨huo物wu，需xu要yao提ti供gong成cheng品pin的de銷xiao售shou記ji錄lu


，如ru核he實shi存cun在zai質zhi量liang問wen題ti的de將jiang涉she及ji進jin一yi步bu的de召zhao回hui。

2.供應商審查情況，核對主要供應商的檔案資料

、資質
，是否供應商為國家公布的飛檢名單或質量公告名單或有投訴

、不良反應的名單中。
  確認供應商是否合格，供應範圍和現場實物記錄是否一致，尤其是一些進口藥材應有進口批件及口岸所檢驗報告複印件（加蓋供貨單位質量章）。
供(gong)應(ying)商(shang)一(yi)定(ding)要(yao)是(shi)合(he)法(fa)的(de)企(qi)業(ye)
，不(bu)能(neng)和(he)私(si)人(ren)進(jin)行(xing)采(cai)購(gou)。如(ru)有(you)則(ze)有(you)死(si)條(tiao)條(tiao)的(de)可(ke)能(neng)，不(bu)能(neng)有(you)效(xiao)追(zhui)溯(su)的(de)物(wu)料(liao)將(jiang)成(cheng)為(wei)定(ding)時(shi)炸(zha)彈(dan)。供(gong)應(ying)商(shang)審(shen)計(ji)也(ye)是(shi)最(zui)容(rong)易(yi)查(zha)出(chu)問(wen)題(ti)的(de)，所(suo)以(yi)供(gong)應(ying)商(shang)相(xiang)關(guan)的(de)資(zi)質(zhi)、購銷合同
、質量協議一個都不能少。

3.批記錄中物料平衡、收率檢查，通過物料平衡和收率的複核
，倒查相關的物料記錄、檢驗記錄

，查物料流向
  依據采購入庫驗收記錄、庫存貨位卡、檢查階段性前處理及提取
、製劑生產記錄，核查主要藥材（飲片）入庫驗收記錄的入庫時間、批號、數量
，並與生產記錄、庫存實物、庫存貨位卡、分類賬核對，進行投入、產出物料平衡核對和分析，核對藥材（飲片）貨位卡進出記錄數量、時間與前處理及提取記錄
、出入庫票據的一致性，重點核對中藥材（飲片）飲片前處理及提取生產的中間體及製劑所生產的成品的物料平衡是否符合規定。
  同時根據物料平衡的情況
，查工藝規程、工藝驗證、注冊情況，這時如果出現不一樣情況，而且又是檢查重點
，那麼問題也將非常嚴重
，如和注冊工藝不一致，可能涉及違法生產。

4.檢查批檢驗記錄，以原料
、成品、工藝中關鍵物料為重點對取樣、留樣和全檢情況進行檢查
  檢jian驗yan可ke查zha的de東dong西xi就jiu非fei常chang多duo
，隻zhi要yao是shi做zuo了le的de還hai好hao
，如ru果guo有you沒mei做zuo而er結jie果guo中zhong又you有you的de將jiang涉she嫌xian造zao假jia，目mu前qian所suo檢jian查zha出chu來lai的de數shu據ju完wan整zheng性xing問wen題ti基ji本ben上shang是shi化hua驗yan室shi查zha出chu來lai的de。
往往會從入庫驗收記錄和貨位卡上獲取的資料，檢查質量部取樣記錄
、檢查核對每批藥材（飲片）留樣記錄及留樣實物，檢查核對檢驗原始記錄、檢驗報告，對高效液相
、原子吸收
、氣相色譜等圖譜打開電腦核對檢，尤其是從入庫驗收時間、取樣時間
、檢驗時間、出報告時間
、設備儀器使用記錄中對應的時間來進行真實性和完整性。通過檢查情況對物料和檢驗用對照、試劑的平衡進行追查。

5.抽查成品留樣及檢查銷售記錄，必要時核實銷售單位情況
  銷售記錄反映這個產品的流向
，重點關注產品的追溯體係
，如查出問題關鍵是要進行調查和召回。留樣也是為了取證。
往(wang)往(wang)依(yi)據(ju)成(cheng)品(pin)庫(ku)存(cun)貨(huo)位(wei)卡(ka)記(ji)錄(lu)及(ji)批(pi)生(sheng)產(chan)原(yuan)始(shi)記(ji)錄(lu)，隨(sui)機(ji)抽(chou)查(zha)核(he)對(dui)質(zhi)量(liang)部(bu)成(cheng)品(pin)留(liu)樣(yang)取(qu)樣(yang)記(ji)錄(lu)和(he)留(liu)樣(yang)實(shi)物(wu)，並(bing)依(yi)據(ju)生(sheng)產(chan)原(yuan)始(shi)記(ji)錄(lu)中(zhong)成(cheng)品(pin)入(ru)庫(ku)數(shu)量(liang)核(he)對(dui)銷(xiao)售(shou)記(ji)錄(lu)
、查看銷售發票。

6.核原輔料購進發票，並與入庫驗收記錄
、生產使用記錄核對購進日期、購進數量、核查物料平衡情況
  現在檢查都會查到發票，所以發票數量、采購合同、質量檢驗、入庫數量
、購進時間都要對應一致。如有不一致

，還可能會進行追溯性對上遊企業進行核查。