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一、基本條件
（一）檢驗人員具備相應的專業技術職務任職資格，經培訓能夠熟練掌握血鉛分析技術，通過盲樣考核，嚴格遵守質量保證規程。
（二）實驗室幹淨、整潔，無鉛汙染源。
（三）具備淨化實驗室條件或配備超淨櫃（台），或者具有已采取其他局部防塵措施的實驗台。
（四）檢測所用儀器、耗材、試劑符合國家有關規定，並有措施保證檢測係統的完整性和有效性。
二、基本檢測方法
（一）降低分析空白的控製措施
血xue鉛qian測ce定ding屬shu微wei量liang或huo痕hen量liang分fen析xi，必bi須xu盡jin可ke能neng避bi免mian各ge個ge環huan節jie的de鉛qian汙wu染ran，所suo有you進jin樣yang前qian的de操cao作zuo必bi須xu在zai符fu合he基ji本ben條tiao件jian要yao求qiu的de情qing況kuang下xia進jin行xing，必bi須xu把ba分fen析xi空kong白bai降jiang至zhi方fang法fa的de檢jian測ce限xian以yi下xia。為wei了le降jiang低di空kong白bai值zhi，必bi須xu做zuo到dao：
1、使用的所有試劑均應采用最高的純度級別，並對其進行空白檢驗，包括抗凝劑、清潔和消毒采血部位的藥劑等。
2、所有器皿、用品（注射器、真空采血管或聚乙烯管、消毒棉簽等）必須是一次性使用，並需抽樣進行空白檢驗，每個批號抽樣量不得小於10支。必要時對所有器皿、用品應先行無鉛化處理。
3、分析者必須避免自身因素（化妝品、外敷藥物、乳膠手套等）對樣品的汙染。
（二）基本檢測方法
目前的基本檢測方法包括以下3種：
WS/T 20—1996 血中鉛的石墨爐原子吸收光譜測定方法
WS/T 21—1996 血中鉛的微分電位溶出測定方法
WS/T 174—1999 血中鉛、鎘的石墨爐原子吸收光譜測定方法
方法確定後，應當對其準確度、精密度、檢測限和定量檢測限進行驗證，並製定本實驗室具體操作規程。
（三）準確度表達
測定基體和濃度相同或相近的國家標準物質（如GBW09131~09133，GBW09139~09140等），測定結果應落入給定的標準值±不確定度的範圍內。
（四）精密度表達
血鉛檢測方法的相對標準偏差（RSD）〔（多次測定的標準偏差/平均值）×100〕應根據測定濃度範圍的不同而分別為：濃度在20~100μg/L時，RSD≤15%；濃度
> 100μg/L時，RSD≤10%。
（五）方法檢測限
檢測限是可以確知被檢出的最低濃度。血鉛測定方法的檢測限（空白測定值的標準偏差的3倍）不得大於6μg/L。
（六）方法定量檢測限
定量檢測限是在給定的置信水平區間內可報告的樣品準確定量的最低濃度。血鉛檢測定量下限（空白測定值的標準偏差的10倍）不得大於20μg/L。
三、質量保證
血鉛檢測的質量保證措施包括分析前質量保證、分析中質量保證和分析後的質量保證。
（一）分析前的質量保證
1、采血前的準備
（1）采(cai)血(xue)場(chang)所(suo)必(bi)須(xu)遠(yuan)離(li)鉛(qian)汙(wu)染(ran)源(yuan)，分(fen)別(bie)設(she)置(zhi)采(cai)血(xue)間(jian)和(he)等(deng)候(hou)間(jian)，兩(liang)間(jian)相(xiang)鄰(lin)，均(jun)有(you)流(liu)動(dong)溫(wen)水(shui)洗(xi)手(shou)設(she)備(bei)。室(shi)內(nei)地(di)麵(mian)和(he)牆(qiang)壁(bi)應(ying)易(yi)於(yu)濕(shi)式(shi)清(qing)洗(xi)。采(cai)血(xue)間(jian)四(si)壁(bi)無(wu)懸(xuan)掛(gua)物(wu)，除(chu)必(bi)要(yao)的(de)桌(zhuo)椅(yi)外(wai)無(wu)雜(za)物(wu)。采(cai)血(xue)前(qian)清(qing)潔(jie)采(cai)血(xue)場(chang)所(suo)。采(cai)血(xue)室(shi)不(bu)得(de)使(shi)用(yong)風(feng)扇(shan)降(jiang)溫(wen)。
（2）儲血容器采用經抽樣空白檢測合格的真空采血管（預置抗凝劑）或實
驗室用的優質聚乙烯離心管（1.5ml）。使用後者，應預先加入已經過空白檢測的抗凝劑，如7%的依地酸鈉或0.2%肝素鈉溶液5—10μl，陰幹（並經抽樣空白檢驗合格）。
（3）所有采血人員要經過嚴格培訓並熟悉采血過程，知曉操作技術對血鉛檢測質量的影響。采血前應征得被采血者的同意；若屬兒童，應向其父母或監護人解釋采血的過程。
2、兒童血樣采集要求
（1）用於兒童鉛中毒診斷的血樣必需采集靜脈血。
（2）群體篩查可采用末梢血，但必須采取嚴格的防範措施防止汙染。血鉛水平≥200μg/L時，應複查靜脈血。
3、血樣采集
血(xue)樣(yang)采(cai)集(ji)在(zai)采(cai)血(xue)間(jian)進(jin)行(xing)。采(cai)血(xue)人(ren)員(yuan)應(ying)戴(dai)乳(ru)膠(jiao)或(huo)聚(ju)乙(yi)烯(xi)手(shou)套(tao)。若(ruo)手(shou)套(tao)塗(tu)粉(fen)，接(jie)觸(chu)受(shou)檢(jian)者(zhe)或(huo)血(xue)樣(yang)前(qian)應(ying)先(xian)用(yong)靜(jing)脈(mai)采(cai)血(xue)皮(pi)膚(fu)清(qing)潔(jie)法(fa)處(chu)理(li)手(shou)套(tao)後(hou)再(zai)進(jin)行(xing)操(cao)作(zuo)。
（1）采集靜脈血
①按順序用0.2%硝酸、純水、碘酒、酒精（或用約5%“洗潔淨”棉球、2%依地酸鈉棉球、酒精棉球）清潔取血區皮膚。
②使shi用yong經jing過guo檢jian驗yan的de同tong一yi批pi號hao的de一yi次ci性xing注zhu射she器qi抽chou取qu靜jing脈mai血xue，穿chuan刺ci成cheng功gong後hou立li即ji鬆song開kai止zhi血xue帶dai。如ru使shi用yong真zhen空kong采cai血xue管guan可ke直zhi接jie注zhu入ru，並bing立li即ji搖yao晃huang均jun勻yun。如ru使shi用yong聚ju乙yi烯xi管guan留liu置zhi樣yang本ben，應ying當dang留liu存cun雙shuang份fen樣yang本ben，每mei管guan血xue樣yang為wei0.5~1ml，注入後立即搖晃均勻，與抗凝劑充分混合。
（2）采集末梢血
①在等候間：用(yong)肥(fei)皂(zao)仔(zai)細(xi)的(de)搓(cuo)洗(xi)被(bei)采(cai)血(xue)者(zhe)的(de)雙(shuang)手(shou)，特(te)別(bie)是(shi)擬(ni)采(cai)血(xue)的(de)手(shou)指(zhi)，用(yong)溫(wen)水(shui)衝(chong)洗(xi)後(hou)，再(zai)用(yong)經(jing)空(kong)白(bai)檢(jian)驗(yan)的(de)紙(zhi)巾(jin)將(jiang)手(shou)檫(cha)幹(gan)，並(bing)用(yong)紙(zhi)巾(jin)將(jiang)擬(ni)采(cai)血(xue)的(de)手(shou)指(zhi)包(bao)住(zhu)，等(deng)待(dai)進(jin)入(ru)采(cai)血(xue)間(jian)。如(ru)果(guo)是(shi)嬰(ying)幼(you)兒(er)，護(hu)理(li)嬰(ying)幼(you)兒(er)的(de)成(cheng)人(ren)也(ye)應(ying)同(tong)時(shi)洗(xi)手(shou)。1歲以下嬰幼兒可以采集拇趾或足跟部血。
②在采血間：用0.2%硝酸、純水、碘酒、酒精（或用約5%“洗潔淨”棉球、2%依地酸鈉棉球、酒精棉球）先後清潔擬采血的中指或無名指，自然晾幹，用一次性刺血針（有條件時可以使用可回縮的采血器）刺破中指或無名指指腹的側麵指甲邊沿至指肚中線的1/2chu，lijizhuandongshouzhi，shicipokouxiangxia，rangxueyexingchengziranxuediliuchu，fangqidiyidixueye，yongjingguoshangshufangfachuliguodejuyixixiaoguanshoujixuedi。biyaoshikeqingqingdicongzhigenxiangzhiduantuidong，yizhuxueyeliuchu。caijizugoupingxingshuangyangdexueyanglianghou，lijigaihaogaizi，zhiliwoxuanhunyunyishiyukangningjichongfenhunhe。
4、留置采血空白樣
在每次采血開始前、采血中和采血結束時，分別用經過鉛空白檢驗的0.5%硝酸替代血液，各做兩個采樣空白（包括真空采血管和聚乙烯管），以了解采樣過程中可能的汙染情況。
5、血樣的保存
采集血液標本的試管口朝上放置於試管架中，置4度冰箱保存。保存實踐不得超過2周，門診樣品不得超過48小時。
（二）分析中的質量保證
分析中的質量保證包括實驗室室內質量控製和實驗室室間質量評價（或能力驗證）。
1、實驗室室內質量控製
實(shi)驗(yan)室(shi)可(ke)繪(hui)製(zhi)室(shi)內(nei)質(zhi)控(kong)圖(tu)，以(yi)評(ping)價(jia)本(ben)實(shi)驗(yan)室(shi)的(de)檢(jian)測(ce)質(zhi)量(liang)。以(yi)每(mei)工(gong)作(zuo)日(ri)實(shi)際(ji)檢(jian)測(ce)分(fen)析(xi)中(zhong)所(suo)測(ce)國(guo)家(jia)標(biao)準(zhun)物(wu)質(zhi)的(de)不(bu)同(tong)濃(nong)度(du)檢(jian)測(ce)結(jie)果(guo)，分(fen)別(bie)標(biao)點(dian)製(zhi)圖(tu)。
2、實驗室室間質量評價
實(shi)驗(yan)室(shi)應(ying)當(dang)按(an)時(shi)參(can)加(jia)衛(wei)生(sheng)部(bu)認(ren)定(ding)的(de)室(shi)間(jian)質(zhi)量(liang)評(ping)價(jia)機(ji)構(gou)組(zu)織(zhi)的(de)室(shi)間(jian)質(zhi)量(liang)評(ping)價(jia)活(huo)動(dong)。對(dui)接(jie)受(shou)質(zhi)控(kong)樣(yang)的(de)檢(jian)測(ce)應(ying)隨(sui)機(ji)加(jia)入(ru)日(ri)常(chang)血(xue)鉛(qian)樣(yang)品(pin)檢(jian)測(ce)序(xu)列(lie)中(zhong)進(jin)行(xing)，不(bu)得(de)另(ling)選(xuan)檢(jian)測(ce)係(xi)統(tong)專(zhuan)門(men)分(fen)析(xi)，以(yi)真(zhen)正(zheng)反(fan)映(ying)本(ben)實(shi)驗(yan)室(shi)的(de)實(shi)際(ji)檢(jian)測(ce)水(shui)平(ping)。根(gen)據(ju)室(shi)間(jian)質(zhi)量(liang)評(ping)價(jia)結(jie)果(guo)，決(jue)定(ding)是(shi)否(fou)采(cai)取(qu)糾(jiu)正(zheng)措(cuo)施(shi)。
4、校準曲線
（1）每次分析樣品時必須製備校準曲線。校準曲線應由空白及3~5個已知濃度的標準溶液，按樣品的測定步驟製備。必要時，包括樣品的前處理操作。
（2）以測量信號值為縱坐標，以濃度（或量）為橫坐標製作校準曲線，所應用的校準曲線信號值與濃度（或量）相關係數應≥0.995；校準曲線必須以能準確表達國家標準物質（如GBW09131~09133；GBW09139~09140等）為準。
（3）利用校準曲線推測樣品濃度時，樣品濃度必須在所作校準曲線的濃度範圍以內，不得將校準曲線任意外延。
（4）校準曲線必須考慮基體效應。
5、平行樣的分析
每樣品必須進行平行雙樣分析，平行雙樣測定誤差不得大於分析方法規定的批內精密度的兩倍；或不得大於表1所列的最大偏差。
表1 平行雙樣測定允許的最大偏差
分析結果所在濃度範圍（μg/L）
平行樣最大允許偏差（%）★≥100
10 20~~100 15
★ 平行樣的最大允許偏差（%）=（兩個平行結果之差/兩個平行結果之和）×100
6、血樣測定質量控製
為使檢測結果具有溯源性，血樣檢測中必須同時測定國家標準物質（如GBW09131~~09133或GBW09139~~09140等），並按圖1程序進行質量控製。
（1）在測定標準溶液製作完成工作曲線後，應先分析兩個標準物質血樣。該標準物質血樣的樣品前處理必須與檢測樣品前處理同批進行；如標準物質的分析結果落在給定範圍內，就可按圖1程序進行樣品分析。
（2）按圖1所示，每測定10個樣品的前後應測定標準物質高、低兩點濃度。如發現樣品位置後麵測定的標準物質結果值落在給定範圍以外，應立即中斷實驗程序，將前10個樣品結果視為無效，必須重新測定；待重新10個樣品測定後，再測標準物質高、低兩點濃度，合格後方可繼續實驗程序，否則，應從製備工作曲線開始重新建立圖1所示程序。
7、實驗記錄
要如實記錄原始數據，登記過的數據不能塗改，若發生差錯，應在原數字上劃一條橫線表示消除，要注明修改原因並簽字。
（三）分析後質量保證
1、報告方式
血鉛檢測報告必須以中文書寫，單位應為μmol/L（μg/L）。
2、數據處理
測試和計算的數據隻保留一位不確定數字。測定結果小於檢測限的數據，應報告“未撿出”，並同時報告方法的檢測限。統計處理時，可以用1/2檢測限的數值替代。測定結果大於檢測限但小於定量下限的數據，按小於方法定量檢測限報告（須注定量檢測限值）。在報告群體的檢測結果時，必須同時報告能描述此群體數據特性的參數。
