標(biao)準(zhun)物(wu)質(zhi)是(shi)中(zhong)華(hua)人(ren)民(min)共(gong)和(he)國(guo)計(ji)量(liang)法(fa)中(zhong)依(yi)法(fa)管(guan)理(li)的(de)計(ji)量(liang)標(biao)準(zhun),在(zai)質(zhi)量(liang)控(kong)製(zhi)和(he)質(zhi)量(liang)保(bao)證(zheng)中(zhong)起(qi)著(zhe)重(zhong)要(yao)作(zuo)用(yong),是(shi)技(ji)術(shu)仲(zhong)裁(cai)工(gong)作(zuo)中(zhong)的(de)標(biao)準(zhun)尺(chi)度(du)。結(jie)合(he)自身管理和使用標準物質的實驗室經驗,對如何有效規範地管理好標準物質,進行了探討。
標準物質一般用於保證檢測數據的準確性和精密度,通過權威方法測定,或由多個高水平實驗室協同定製,具有高度均勻、性xing能neng穩wen定ding和he量liang值zhi準zhun確que的de特te點dian。也ye是shi中zhong華hua人ren民min共gong和he國guo計ji量liang法fa中zhong依yi法fa管guan理li的de計ji量liang標biao準zhun,在zai質zhi量liang控kong製zhi和he質zhi量liang保bao證zheng中zhong起qi著zhe重zhong要yao作zuo用yong,是shi技ji術shu仲zhong裁cai工gong作zuo中zhong的de標biao準zhun尺chi度du。標準物質有著保存、複現和傳遞量值的基本特征,在確保測量結果時空上的連續性和可比性,確保測量結果的真實可靠性中具有著關鍵的作用。yiner,duibiaozhunwuzhiyouxiaodeguanli,chengweihenduojianceshiyanshizuizhongyaodeketi。jiehebenrendeshiyanshijingli,duishiyanshibiaozhunwuzhideyouxiaoguanlijinxingchubutantao。
標準物質(Reference Materials, RM)是具有均勻性和確定性的特性量值,用於物質賦值、校準儀器和評價檢測方法或儀器性能的物質。
標準物質的選擇有一套規範流程,需從標準物質的有效性、溯源性、不確定度、供應量和相關費用等多方麵考慮。
有效性:標(biao)準(zhun)物(wu)質(zhi)的(de)有(you)效(xiao)性(xing)與(yu)其(qi)穩(wen)定(ding)性(xing)相(xiang)關(guan),穩(wen)定(ding)性(xing)高(gao)的(de)則(ze)有(you)效(xiao)性(xing)長(chang),反(fan)之(zhi)則(ze)有(you)效(xiao)性(xing)短(duan)。有(you)效(xiao)性(xing)是(shi)貯(zhu)存(cun)過(guo)程(cheng)中(zhong),標(biao)準(zhun)物(wu)質(zhi)可(ke)否(fou)繼(ji)續(xu)使(shi)用(yong)的(de)重(zhong)要(yao)因(yin)素(su),實(shi)際(ji)工(gong)作(zuo)時(shi),需(xu)注(zhu)意(yi)監(jian)測(ce)。溯源性:溯源性是聯係國家標準與國際標準的重要參數。很多分析結果通過標準物質溯源。在標準物質選擇過程中,需注意該標準物質能否證明其對國家標準的溯源性。
不確定度:不bu確que定ding度du決jue定ding於yu被bei測ce物wu質zhi測ce量liang值zhi間jian的de分fen散san度du,購gou買mai的de標biao準zhun物wu質zhi應ying明ming確que注zhu明ming其qi不bu確que定ding度du。通tong常chang不bu確que定ding度du越yue小xiao越yue好hao,但dan同tong時shi應ying結jie合he檢jian測ce實shi際ji需xu要yao,實shi際ji成cheng本ben,供gong應ying狀zhuang況kuang,以yi及ji標biao準zhun物wu質zhi的de理li化hua特te性xing等deng多duo方fang麵mian因yin素su考kao慮lv。一yi般ban而er言yan,不bu確que定ding度du越yue小xiao的de標biao準zhun物wu質zhi適shi用yong範fan圍wei較jiao窄zhai。當dang然ran,不bu應ying選xuan用yong標biao準zhun物wu質zhi不bu確que定ding度du超chao出chu測ce量liang程cheng序xu允yun許xu水shui平ping的de。同tong時shi,為wei消xiao除chu基ji體ti效xiao應ying與yu幹gan擾rao成cheng分fen引yin起qi的de係xi統tong誤wu差cha,所suo選xuan用yong的de標biao準zhun物wu質zhi的de基ji體ti應ying與yu處chu理li材cai料liao盡jin量liang接jie近jin。
供應量:juyoubaozhuanghanliangyeshigoumaibiaozhunwuzhixuyaokaolvdewenti,yinweitongchangbiaozhunwuzhiyidanchaifeng,xujinkuaishiyong,bukezhongxinbaocun。erduiyupingzhuangqitileidebiaozhunwuzhi,yingbaozhengzaiyouxiaoqineishiyonglveyoushengyu,yimianzaishiyongguochengzhongzaochengbubiyaodemafan。
最小稱樣量:不bu同tong生sheng產chan商shang的de最zui小xiao稱cheng樣yang量liang會hui有you不bu同tong。最zui小xiao稱cheng樣yang量liang是shi保bao證zheng該gai標biao準zhun物wu質zhi均jun勻yun性xing的de重zhong要yao條tiao件jian,小xiao於yu最zui小xiao稱cheng樣yang量liang的de使shi用yong,會hui影ying響xiang試shi驗yan結jie果guo的de可ke信xin度du和he準zhun確que度du。
按ISO/IEC17025《測試和校準實驗室能力的通用要求》有關規定,購買標準物質時,應首選國家標準計量主管部門批準、頒布並授權生產的標準物質。僅當國產標準物質確實無法滿足工作需求時,方才考慮購買進口標準物質,並應對經銷商資質進行評估。
標準物質驗收時,應有使用者和采購者同時在場。驗收內容包括:標準物質的品種是否符合要求、數量是否足夠使用、包裝是否完好、標識是否清晰、證書是否齊全、是shi否fou在zai證zheng書shu聲sheng明ming的de有you效xiao期qi內nei。驗yan收shou完wan畢bi,應ying按an要yao求qiu填tian寫xie驗yan收shou報bao告gao,並bing交jiao由you專zhuan人ren管guan理li。對dui於yu進jin口kou的de標biao準zhun物wu質zhi,應ying選xuan取qu其qi中zhong某mou幾ji種zhong成cheng分fen,與yu國guo家jia認ren可ke的de單dan組zu分fen標biao準zhun物wu質zhi進jin行xing對dui比bi,以yi確que定ding質zhi量liang符fu合he要yao求qiu。
標準物質的運輸過程中,應嚴格按照存放要求,對於需要低溫冷藏的,應考慮配備車載冰箱或者其他低溫措施;鋼瓶裝氣體,應使用金屬鏈固定;易潮解物質需至於幹燥器內;易燃易爆和劇毒等特殊標準品的運輸還必須遵守當地法律法規。
biaozhunwuzhidefenleicunfangdeyingshouxianfuhezhucunyaoqiu,qiciyingbianyuzhazhao,peizhizhuanyongshiyongdengjibo,liechushiyongqingdanheshiyongjilu。zaibiaozhunwuzhiguanlideyanshou、貯存、使用等所有環節,都必須確保其標簽和記錄的清晰、完整。標準物質的使用過程中,需有專人統一保管,對於超出有效期的,必須當即清理,不得繼續使用。
標準物質需登記造冊,並列出使用清單和取用記錄。領用前,應先確認標準物質包裝完好、外觀無異常。領取時,嚴格登記領用品的名稱、數量、庫存量等信息,歸還時也應登記詳細信息。
標準物質的實際使用過程中,對於易變質的應做一次性使用;對於采用大包裝的,因嚴格操作,隻取出使用量,密封保存,並應注意防止汙染和泄漏;對於可反複使用的,應定期校準。
根據CNAL/Ac01:2005、CNAL/Ac05:2003、CNAL/Ac06:2003的de要yao求qiu,在zai有you效xiao期qi內nei的de標biao準zhun物wu質zhi,應ying進jin行xing期qi間jian核he查zha。標biao準zhun物wu質zhi的de核he查zha,既ji是shi對dui標biao準zhun物wu質zhi穩wen定ding性xing和he均jun勻yun性xing是shi否fou合he規gui,量liang值zhi是shi否fou準zhun確que的de考kao察cha,也ye是shi對dui有you效xiao期qi內nei,標biao準zhun物wu質zhi的de貯zhu存cun方fang式shi是shi否fou恰qia當dang的de考kao察cha。期qi間jian核he查zha是shi鄰lin近jin兩liang次ci校xiao準zhun期qi間jian內nei的de核he查zha,以yi確que定ding標biao準zhun物wu質zhi是shi否fou處chu於yu校xiao準zhun狀zhuang態tai。主zhu動dong及ji時shi地di發fa現xian標biao準zhun物wu質zhi的de異yi樣yang,可ke以yi有you效xiao規gui避bi鑒jian定ding結jie果guo的de風feng險xian。
核查計劃:標準物質的核查計劃包括:核查種類、核查頻率、核查參數、核查方法、核查人員、核查標準及核查結果的判定。核查計劃應經由實驗室授權的有資質的人員編製,並經過審批。
核查方法:核查應從本實驗室實際情況出發,要求簡便易行且經濟合理。可選擇送有資格的校準機構核查;進行室間對比;不同或同一生產商不同批次的標準物質對比等;用一級標準品對二級標準品進行核查,或重新測試最近檢定結果滿意的樣品等。
核查頻率:hezhapinlvyoubiaozhunwuzhiduijiancejieguoyingxiangchengdujueding。duiyuyicixingshiyongdebiaozhunwuzhi,wuxujinxinghezha。jingchangshiyongde,yingtigaohezhapinlv,yangehezhabiaozhun,henshaoshiyongde,kecaiqushiyongqianhezha。yiyouyouxiaozhengjuxianshi,moubiaozhunwuzhiwendingxingjiaohaode,kecaiqugoujinshihezhadefangshi,yijiangdishiyanshichengben。shixingdingqijianzha,yidanfaxianbiaozhunwuzhijieguokeyi,kezhuisudaozuijinyicihezha。wendingxingchadebiaozhunwuzhi,zhishaomeibannianhezhayici。
核查結果:核查結果應以核查報告的形式出具,並經過授權的,有嚴格資質認證的人員進行評估,提出相關評估意見。
超出標準物質證書聲明有效期的應視為失效;雖在有效期內,但受汙染或產生泄漏的,應視為變質;雖在有效期內,但核查結果顯示已有部分分解或產生異構體的,應立即停止使用;可重複使用的標準物質,若不能回複原態,也應視為失效,做廢棄處理。