1.質量負責人和技術負責人的職責要求
準則中對質量主管和技術管理者的描述分別為:指定一名員工作為質量主管(不論如何稱謂),不論其他職責,應賦予其在任何時候都能確保與質量有關的管理體係得到實施和遵循的責任和權力。質量主管應有直接渠道接觸決定實驗室政策或資源的最高管理者,“有技術管理者,全麵負責技術運作和提供確保實驗室運作質量所需的資源” 。
因一般實驗室都使用質量負責人和技術負責人的稱呼,以下用質量負責人和技術負責人代指質量主管和技術管理者。
質量負責人的管理職責也可以分為兩個方麵:
(1)實驗室內部:體係運行維護、文件控製、不符合/糾正/預防的組織處理和實施、內部審核、內部監督;
(2)實驗室外部:外部審核前期準備接待、客戶滿意度調查、客戶投訴處理、分包方質量審核。
技術負責人的職責主要為兩個方麵:
(1)全麵負責實驗室的技術活動運作,包括重大技術問題的決策、檢驗技術的開發與應用、設備操作指導書以及各種技術類文件的審批、技術人員技術能力的確認等;
(2)確保實驗室運行質量所需資源(物質資源、人力資源、信息資源等)的供應和技術保證。
2. 質量負責人和技術負責人的關係
(1)相互獨立
質zhi量liang管guan理li和he技ji術shu管guan理li是shi實shi驗yan室shi管guan理li的de兩liang個ge方fang麵mian,崗gang位wei不bu同tong,工gong作zuo內nei容rong與yu著zhe重zhong點dian自zi然ran也ye不bu同tong,質zhi量liang負fu責ze人ren和he技ji術shu負fu責ze人ren都dou有you具ju體ti的de職zhi責ze和he權quan限xian。技ji術shu負fu責ze人ren側ce重zhong於yu技ji術shu活huo動dong的de運yun作zuo,與yu檢jian測ce活huo動dong有you關guan的de人ren、機、料、法、環都要達到要求,例如人員的能力、設備的使用、樣品和消耗品的控製管理、方法的選擇、檢jian測ce環huan境jing的de控kong製zhi等deng,通tong過guo有you效xiao的de手shou段duan和he決jue策ce,保bao證zheng實shi驗yan室shi檢jian測ce結jie果guo和he數shu據ju的de準zhun確que。而er質zhi量liang負fu責ze人ren則ze側ce重zhong於yu對dui體ti係xi運yun行xing的de保bao證zheng和he維wei護hu,包bao括kuo管guan理li規gui定ding的de健jian全quan,不bu符fu合he情qing況kuang的de監jian控kong,關guan注zhu客ke戶hu的de要yao求qiu,執zhi行xing客ke戶hu滿man意yi度du調tiao查zha,以yi及ji管guan理li體ti係xi內nei部bu的de定ding期qi審shen核he評ping價jia,接jie受shou外wai部bu審shen核he,改gai進jin跟gen蹤zong。質zhi量liang和he技ji術shu兩liang個ge方fang麵mian,權quan責ze明ming確que、崗位平等,工作相對獨立,是實驗室管理的統一方麵,從不同的角度共同推進和完善實驗室的管理,保證實驗室的檢測質量。
(2)相互配合
在具體的各項檢測活動中,質量和技術就像一對孿生兄弟,形影不離,往往是既有技術的形貌,也有質量的影子。比如,“4.4 要求、合同或標書的評審”要素,合同評審的主體,合同評審的流程,合同評審的輸入、輸shu出chu,合he同tong評ping審shen的de記ji錄lu等deng都dou需xu要yao從cong質zhi量liang管guan理li的de角jiao度du提ti出chu要yao求qiu,但dan是shi合he同tong評ping審shen過guo程cheng本ben身shen卻que是shi一yi個ge技ji術shu活huo動dong的de過guo程cheng,需xu要yao從cong技ji術shu的de角jiao度du確que定ding合he同tong是shi否fou可ke行xing,是shi否fou可ke以yi進jin行xing檢jian測ce,是shi否fou能neng保bao證zheng檢jian測ce結jie果guo的de準zhun確que等deng;再比如“4.13記錄”要素,記錄的及時、記錄的完整、記錄的清晰、記錄的編號、記錄的更改、記錄的歸檔等等都是質量要求,此要素也是管理要求的一部分,但是記錄的準確則必須從技術的角度給予保證,必須符合數據的采集、數據的修約、極限數據的處理、臨界數據的處理要求等;同樣,比如“5.8 樣品的處置與管理”,yangpindechuzhideyaoqiujiutongshibaokuozhilianghejishubufen,bunengyingxiangjianceshujudezhunquehejieguodepanduan,tongshiyexuyaomanzuxiangguandeliuchengyaoqiuhebaomiyaoqiu。zhiliangguanlihejishuguanlixiangshengxiangrong,keyishuonizhongyouwo,wozhongyouni,xianghuyilai,gongtongfazhan。henduowentibiaoxianshiguanliwenti、質量問題,但要真正解決,則要靠技術手段;同樣技術問題,也需要質量方法來固化,來推動。
(3)相互監督
質量負責人和技術負責人不僅相互配合,還相互監督。單從質量或技術的角度考慮問題,往往是不全麵的、容rong易yi走zou向xiang極ji端duan的de,這zhe就jiu需xu要yao雙shuang方fang相xiang互hu監jian督du,共gong同tong進jin步bu。不bu重zhong視shi技ji術shu,結jie果guo是shi顯xian然ran的de,檢jian測ce數shu據ju不bu準zhun確que,試shi驗yan結jie果guo有you誤wu,造zao成cheng無wu法fa彌mi補bu的de問wen題ti。同tong樣yang,不bu重zhong視shi質zhi量liang,管guan理li混hun亂luan,技ji術shu無wu法fa固gu化hua,同tong樣yang的de問wen題ti可ke能neng重zhong複fu發fa生sheng,浪lang費fei人ren力li物wu力li,也ye不bu利li於yu實shi驗yan室shi的de發fa展zhan。隻zhi有you質zhi量liang負fu責ze人ren和he技ji術shu負fu責ze人ren結jie合he起qi來lai,協xie調tiao一yi致zhi,實shi驗yan室shi才cai能neng更geng好hao更geng快kuai的de持chi續xu發fa展zhan。
3關於質量與技術結合的思考
(1)質量與技術互相滲透
zhiliangyujishuxianghupeiheyouxianghujiandu,meiyigedoushizhengtideyibufen。yinci,ruguozhiliangfuzerendongjishu,jishufuzerendongzhiliang,namezaishijigongzuozhong,shuangfangdepeiheyujiandujianggengrongyijinxing,shuangfangdejiaoliugongrongyidachenggongshi,congergaozhigaoxiaodijiejueshiyanshizhegezhengticunzaidewenti。jishufuzerendongzhiliang,jiukeyiyongzhiliangguanlideshouduanweijishufuwu,name,ruhebaozhengjiancejieguodeyizhixing、zhunquexing,ruhekongzhiyingxiangjiancedeguanjianhuanjie,ruheshixianjindejishuguhua,jiugengrongyishixian。erzhiliangfuzerendongjishu,zeduiguanjianzhiliangkongzhidiandexuanze,duineibujianzhashenhedian,duibufuhedechuli,duijiuzhengcuoshideyanzheng,douhuigengzhunqueheyouxiao,yegengrongyitigaozhilianggongzuodezhilianghexiaolv。zaishiyanshiguanlizhong,xuyaopeiyangjubeizhiliangzhishidejishufuzerenhejuyoulianghaojishubeijingdezhiliangfuzeren,fuhexingrencaishizuijiadexuanze。
(2)質量與技術互相分享
檢測活動的每一個環節都可能既涉及質量又涉及技術,因此,質量負責人和技術負責人的共同參與、協(xie)調(tiao)一(yi)致(zhi)就(jiu)變(bian)得(de)更(geng)為(wei)重(zhong)要(yao)。雙(shuang)方(fang)側(ce)重(zhong)點(dian)不(bu)同(tong),考(kao)慮(lv)問(wen)題(ti)的(de)角(jiao)度(du)不(bu)同(tong),更(geng)容(rong)易(yi)從(cong)不(bu)同(tong)的(de)專(zhuan)業(ye)方(fang)向(xiang)挖(wa)掘(jue)出(chu)深(shen)層(ceng)次(ci)的(de)原(yuan)因(yin)和(he)改(gai)進(jin)舉(ju)措(cuo),更(geng)容(rong)易(yi)擦(ca)碰(peng)出(chu)智(zhi)慧(hui)的(de)火(huo)花(hua),推(tui)進(jin)實(shi)驗(yan)室(shi)的(de)發(fa)展(zhan)。因(yin)此(ci),質(zhi)量(liang)與(yu)技(ji)術(shu)負(fu)責(ze)人(ren)之(zhi)間(jian)需(xu)要(yao)經(jing)常(chang)溝(gou)通(tong)、樂學樂教,立場明確下取長補短,共同推進。
結束語
對於實驗室而言,數據和報告為最終輸出的“產品”;隻有質量和技術共同發展,兩手都要抓,兩手都要硬,才能製造出客戶滿意的“優質產品”,才能使實驗室持續改進、不斷邁上新台階。
手機版




