儀器設備的期間核查工作是實驗室設備管理工作的一個重要組成部分,那麼,如何做好這項工作?有哪些方法和步驟?影(ying)響(xiang)檢(jian)測(ce)實(shi)驗(yan)室(shi)檢(jian)測(ce)結(jie)果(guo)的(de)準(zhun)確(que)性(xing)的(de)因(yin)素(su)很(hen)多(duo),其(qi)中(zhong)儀(yi)器(qi)設(she)備(bei)的(de)示(shi)值(zhi)準(zhun)確(que)是(shi)一(yi)個(ge)關(guan)鍵(jian)因(yin)素(su),雖(sui)然(ran)檢(jian)定(ding)規(gui)程(cheng)或(huo)校(xiao)準(zhun)方(fang)法(fa)中(zhong)給(gei)出(chu)了(le)檢(jian)定(ding)或(huo)校(xiao)準(zhun)周(zhou)期(qi),但(dan)人(ren)們(men)無(wu)法(fa)保(bao)證(zheng)在(zai)檢(jian)定(ding)或(huo)校(xiao)準(zhun)有(you)效(xiao)期(qi)內(nei)儀(yi)器(qi)設(she)備(bei)的(de)檢(jian)定(ding)或(huo)校(xiao)準(zhun)狀(zhuang)態(tai)能(neng)夠(gou)始(shi)終(zhong)保(bao)持(chi)。
為此, CNAS-CL01-2018《檢測和校準實驗室認可準則》中規定 :“當需要利用期間核查以保持設備校準狀態的可信度時,應按照規定的程序進行”。由此可見,通過期間核查可以提高檢測質量的可靠性,減少出錯的風險,是檢測過程質量控製的一種有效方式和手段。
實驗室首先要識別哪些儀器設備需要做期間核查,並列出清單。儀器設備是否需進行期間核查,應根據在實際 情況下出現問題的可能性、出現問題的嚴重性及可能帶來的質量追溯成本等因素,合理確定是否需進行期間核查。通常從以下幾方麵來考慮:(1)設備的穩定性:對不夠穩定、易漂移、易老化的設備,應進行期間核查。(2)設備的使用狀況和頻次:對使用頻繁的儀器設備;經常拆卸、搬運、攜帶到現場檢測的儀器設備;使用環境惡劣的儀器設備,故障率高或曾經過載或懷疑出現質量問題的儀器設備;使用壽命臨近到期的儀器設備應進行期間核查。(3)校準數據分析:根據對曆年來校準數據的變化情況的分析,來判斷是否應進行期間核查。那麼哪些設備可不進行期間核查呢?一般對穩定性好的設備、使用頻率低的設備、帶有自校功能且每次實驗前均進行自校的設備,化學分析儀器每次帶標樣做,可不考慮進行期間核查。
原則上對設備的關鍵測量參數應進行期間核查,對於多功能設備,應選擇基本功能或常用功能進行期間核查;核查點應根據使用情況確定,一般選擇基本測量範圍或常用的測量點(示值)jinxingqijianhezha。xuanzeheshideqijianhezhafangfaqijianhezhabushiduiyiqishebeijinxingzaiyicidexiaozhunhuojianding,ershiyongyizhongjianbiandefangfaduijianceyiqishebeishifou 依然保持其校準或檢定狀態進行的確認, 因此期間核查可采用等精度測量方式進行,同時實驗室應針對具體的儀器設備特點,從經濟性、實用性、可靠性、可行性等方麵綜合考慮相應的期間核查方法。
1、使用核查標準
進行核查具體做法如下首先選用合適的核查標準,核查標準應選用具 備穩定性高,特性不易改變,並可以考察出儀器設備示值的測量過程綜合變化情況的,如砝碼的重量、眼鏡鏡片屈光度、玻璃透光率它們的量值變化不大;huozhexuanzeyouzhengbiaozhunwuzhihuocankaobiaozhun。dangcaiyongyouzhengbiaozhunwuzhihuocankaobiaozhunjinxinghezhashi,yongbeihezhayiqishebei,zaiguidingdeceshitiaojianxia,duiyouzhengbiaozhunwuzhihuocankaobiaozhunjinxingceliang,jiangqicedezhiyubiaozhunwuzhihuocankaobiaozhunzhengshugeichudebiaozhunzhijibuquedingdufanweijin 行比較,考核測得值是否在受控範圍內。使用實物標準進行核查時,最佳方法是在設備 jiandinghuoxiaozhunhou,lijiduishiwuhezhabiaozhunjinxingceshi,bingbaoliushuju。daoleshebeiguidingdehezhashijianhou,zaiduihezhabiaozhunjinxingceshi,liangzushujujinxingbiduihou,genjushixiangeidingdehezhapandingfangfaduihezhajieguoyuyipingjia,geichujielun。這種方法適用於有兩台以上同類檢測設備的情況。具體方法是:duiliangtaishebeianpaibutongdejiandinghuoxiaozhunzhouqi,shiqizhongyitaidejiandinghuoxiaozhunriqihelingyitaidehezhariqibaochidazhiyizhi。shouxianyonggangjiandinghuoxiaozhunwandeyiqi,ceshiyijianyangpin,zaiyongxuyaozuoqijianhezhadeyiqiceshitongyijianyangpin,ranhoujiangliangzuceshishujujinxingbidui,zuochupingjia。這zhe種zhong方fang法fa適shi用yong於yu既ji找zhao不bu到dao核he查zha標biao準zhun,實shi驗yan室shi內nei部bu又you沒mei有you同tong類lei儀yi器qi的de情qing況kuang。具ju體ti做zuo法fa是shi用yong核he查zha設she備bei測ce試shi一yi件jian樣yang品pin,然ran後hou用yong選xuan定ding的de比bi對dui實shi驗yan室shi的de同tong類lei設she 備測試同一件樣品,將測試結果並進行分析比對。如ru果guo檢jian測ce方fang法fa標biao準zhun中zhong規gui定ding了le兩liang種zhong以yi上shang的de檢jian測ce方fang法fa,如ru木mu材cai含han水shui率lv檢jian測ce方fang法fa有you儀yi器qi法fa和he重zhong量liang法fa,實shi驗yan室shi可ke采cai用yong不bu同tong方fang法fa,對dui同tong一yi樣yang品pin進jin行xing測ce試shi,對dui測ce試shi結jie果guo進jin行xing比bi較jiao,判pan定ding儀yi器qi狀zhuang態tai。期間核查分為定期和不定期的期間核查。對定期的期間核查,應規定兩次核查之間的最 長時間間隔,視被核查儀器設備的使用狀況和使用人員的經驗確定。一般規定在檢定或校準周期內進行一至二次, 對於穩定性差、shiyongpinlvgaodeshebeiyingzengjiahezhacishu,weilenengchongfenfanyingshijigongzuozhongyiqishebeiyunxingzhuangkuang,qijianhezhakezaiguidingdezuichangjiangenei,suijidixuanzeshijianjinxing。budingqideqijianhezhadehezhashijiyibanbaokuo:(1)儀器設備即將進行非常重要的檢測任務,如國家監督抽查、仲裁檢驗等;(2)原本在固定場所使用的設備,因特殊原因需外出測量返回實驗室時;(3)儀器設備對環境溫、濕度或其他存放條件要求較高, 但這些條件發生了大的變化,剛剛恢複後;(4)儀器設備發生了碰撞、跌落、電壓衝擊等意外事件後;檢測人員在檢測時,對儀器性能有懷疑時。總之應從實驗室自身的資源和技術能力、檢測工作的重要性、儀器設備運行狀況,以及追溯成本和可能產生的風險等因素,綜合考慮期間核查的頻次,並根據實際情況調整頻次。
開kai展zhan期qi間jian核he查zha後hou,應ying對dui數shu據ju進jin行xing分fen析xi和he評ping價jia,從cong而er判pan斷duan核he查zha的de儀yi器qi設she備bei是shi否fou出chu現xian異yi常chang或huo者zhe有you出chu現xian異yi常chang的de趨qu勢shi需xu進jin一yi步bu監jian控kong,當dang期qi間jian核he查zha結jie果guo顯xian示shi儀yi器qi設she備bei有you問wen題ti時shi,應ying立li即ji停ting用yong報bao修xiu,並bing對dui該gai設she備bei可ke能neng造zao成cheng檢jian測ce結jie果guo的de有you效xiao性xing進jin行xing追zhui溯su,必bi要yao時shi應ying重zhong新xin檢jian測ce,對dui已yi出chu具ju的de檢jian測ce報bao告gao如ru需xu修xiu改gai,應ying以yi書shu麵mian形xing式shi通tong知zhi客ke戶hu。期qi間jian核he查zha記ji錄lu要yao求qiu。
核查的相關信息,如核查時間、核查的參數、核查操作人員,必要時包括核查結果的審查判定人員等;1、實(shi)驗(yan)室(shi)應(ying)編(bian)製(zhi)有(you)關(guan)對(dui)實(shi)驗(yan)室(shi)儀(yi)器(qi)設(she)備(bei)進(jin)行(xing)期(qi)間(jian)核(he)查(zha)的(de)程(cheng)序(xu)文(wen)件(jian),內(nei)容(rong)至(zhi)少(shao)要(yao)包(bao)括(kuo)期(qi)間(jian)核(he)查(zha)的(de)職(zhi)責(ze)分(fen)工(gong),如(ru)何(he)確(que)定(ding)需(xu)要(yao)實(shi)施(shi)期(qi)間(jian)核(he)查(zha)的(de)儀(yi)器(qi)設(she)備(bei);核查工作流程;核查結果的處理;出現核查結果異常或發現有失控趨勢時的處理程序等。2、針對每一台或類檢測儀器設備應編製相應的期間核查操作規程,內容至少包括:使用的核查標準;核查參數;具體的核查操作步驟、 測量點、測量次數;核查記錄的要求;核查的時間間隔要求;核查數據的分析判定原則;發現問題時應采取的措施以及核查時的其他要求等。3、meinianyinggenjushibiechudexujinxingqijianhezhadeyiqishebei,zhidingnianduqijianhezhajihua,bingyouzhuanrenfuzejiandushishi。nianduqijianhezhajihuadeneirongyingbaokuohezhashebeimingcheng、核查參數、核查時間要求、實施核查人員、核查方式等。4、核查時的注意事項:因為要了解儀器的變化情況,核查時必須注意保持所有實驗條件的複現,應排除其他因素的影響?如人員、環境等,同時重複測量次數應充分,才能夠保證數據變化隻反映儀器狀態的變化。