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而在檢驗工作中出錯在所難免，檢驗記錄中信息誤記的情況也時有發生。所以說很多問題別說外人，很多老實驗員都未必清楚。
關於實驗室原始記錄，總是有著大大小小的疑問，比如，原始記錄為什麼隻能當時改，不能隔夜改，隻能檢測當事人員改，不能別人改?
某檢驗機構因曾出具過的一份檢驗報告而被卷入一起訴訟案件中。
dangbananrenyuanzhayuecundangziliaoshi，faxianyuanshijiluzhongdeguanjianshujuyouguohuagai。jinguangenggaiqianhoudeneirongqingchukejian，danbananrenyuanqueduishifoushucuangaihuoyouyinqingtichuzhiyibingzhankaitiaozha。
zaijinglilefuzabozhedesifachengxuzhihou，xinlipibeidejianyanrenyuanfangcaiyishidao，yuanlaiyizhiyiweizaijiandanbuguodejiluhuagai，zaimouxieshihouyebingfeiruxiangxiangzhongnamerongyishuodeqinghedaodemingde。 那麼今天，局長給大家嘮嘮原始記錄相關的問題，嚴守檢測記錄的修改規則，規範記錄填寫行為，避免發生糾紛事件。
#問題一
原始記錄到底能不能更改？哪些可以更改，由誰更改？
實驗室應將原始觀察、導出資料和建立審核路徑的充分信息的記錄、校準記錄、員(yuan)工(gong)記(ji)錄(lu)以(yi)及(ji)發(fa)出(chu)的(de)每(mei)份(fen)檢(jian)測(ce)報(bao)告(gao)或(huo)校(xiao)準(zhun)證(zheng)書(shu)的(de)副(fu)本(ben)按(an)規(gui)定(ding)的(de)時(shi)間(jian)保(bao)存(cun)。每(mei)項(xiang)檢(jian)測(ce)或(huo)校(xiao)準(zhun)的(de)記(ji)錄(lu)應(ying)包(bao)含(han)充(chong)分(fen)的(de)信(xin)息(xi)，以(yi)便(bian)在(zai)可(ke)能(neng)時(shi)識(shi)別(bie)不(bu)確(que)定(ding)度(du)的(de)影(ying)響(xiang)因(yin)素(su)，並(bing)確(que)保(bao)該(gai)檢(jian)測(ce)或(huo)校(xiao)準(zhun)在(zai)盡(jin)可(ke)能(neng)接(jie)近(jin)原(yuan)條(tiao)件(jian)的(de)情(qing)況(kuang)下(xia)能(neng)夠(gou)重(zhong)複(fu)。記(ji)錄(lu)應(ying)包(bao)括(kuo)負(fu)責(ze)抽(chou)樣(yang)的(de)人(ren)員(yuan)、每項檢測和/或校準的操作人員和結果校核人員的標識。
當(dang)記(ji)錄(lu)中(zhong)出(chu)現(xian)錯(cuo)誤(wu)時(shi)，每(mei)一(yi)錯(cuo)誤(wu)應(ying)劃(hua)改(gai)，不(bu)可(ke)擦(ca)塗(tu)掉(diao)，以(yi)免(mian)字(zi)跡(ji)模(mo)糊(hu)或(huo)消(xiao)失(shi)，並(bing)將(jiang)正(zheng)確(que)值(zhi)填(tian)寫(xie)在(zai)其(qi)旁(pang)邊(bian)。對(dui)記(ji)錄(lu)的(de)所(suo)有(you)改(gai)動(dong)應(ying)有(you)改(gai)動(dong)人(ren)的(de)簽(qian)名(ming)或(huo)簽(qian)名(ming)縮(suo)寫(xie)。
記錄“建立審核路徑的充分信息的記錄”指的是實驗室應建立原始記錄至結果報告的審核路徑，即誰記錄，誰校核，誰審核，誰批準的路徑。記錄應包括負責抽樣的人員、每項檢測和/或校準的操作人員和結果校核人員的標識。
yuanshijiluzhinengzaijiancededangshiyuyijilu，yinweijilushangbenlaijiuyouriqi，yinci，jilubuxuyaozhumingriqi。hewenjianbuyiyang，wenjiansuishisuidikeyixiugai，yinci，wenjianbujinxuyouxiugairenqianminghuosuoxie，haixuzhumingxiugairiqi。
如果實驗室的文件控製係統允許在文件再版之前對文件進行手寫修改，則應確定修改的程序和權限。修改之處應有清晰的標注、簽名縮寫並注明日期。
#問題二
原始記錄為什麼隻能當時改，不能隔夜改，隻能檢測當事人員改，不能別人改?
yinweiqitarenbulejiedangshiqingkuang。yinweidangshidedaodeshujuhejieguo，getianqugaidebudaodangshixiangtongdeshujuhejieguo，suoyizhinengzaidangshigai。yejiushishuoyuanshijilushiwufagaide。yaogaiyuanshijiluzhinenglingwaizuojiance，huoquxianzaideshujuhejieguo，zhongxinchujushujuhejieguo。
#問題三
我們所說原始記錄不能修改是指不能改原始記錄的原始數據和結果。那麼原始記錄哪些地方可以修改呢？
原始計算方法有錯、計算的數據和結果有錯或計算公式有錯（計算錯誤），可以修改；這裏的修改不是改原始數據和結果，改的隻是改計算方法、計算數據和結果或計算公式，不是改變原有的數據和結果。
#問題四
實驗室內審記錄一定要手寫嗎？可以用電子版的記錄嗎？
有(you)些(xie)實(shi)驗(yan)室(shi)說(shuo)實(shi)驗(yan)室(shi)的(de)內(nei)審(shen)檢(jian)查(zha)表(biao)必(bi)須(xu)手(shou)寫(xie)，不(bu)可(ke)以(yi)打(da)印(yin)。在(zai)評(ping)審(shen)中(zhong)甚(shen)至(zhi)有(you)些(xie)評(ping)審(shen)員(yuan)一(yi)定(ding)要(yao)實(shi)驗(yan)室(shi)將(jiang)原(yuan)始(shi)記(ji)錄(lu)手(shou)寫(xie)，不(bu)允(yun)許(xu)電(dian)子(zi)版(ban)的(de)原(yuan)始(shi)記(ji)錄(lu)，這(zhe)種(zhong)說(shuo)法(fa)是(shi)錯(cuo)誤(wu)的(de)。記(ji)錄(lu)可(ke)以(yi)是(shi)手(shou)寫(xie)的(de)，也(ye)可(ke)以(yi)是(shi)電(dian)子(zi)版(ban)的(de)，CNAS-CL01中證據非常多了。
局長羅列出來供大家參考：
4.1.5 實驗室應：
c) 有保護客戶的機密信息和所有權的政策和程序，包括保護電子存儲和傳輸結果的程序；
4.3.1 總則
實驗室應建立和保持程序來控製構成其管理體係的所有文件（內部製訂或來自外部的），諸如法規、標準、其他規範化文件、檢測和/或校準方法，以及圖紙、軟件、規範、指導書和手冊。
注 1：本文中的“文件”可以是方針聲明、程序、規範、校準表格、圖表、教科書、張貼品、通知、備忘錄、軟件、圖紙、計劃等。這些文件可能承載在各種載體上，無論是硬拷貝或是電子媒體，並且可以是數字的、模擬的、攝影的或書麵的形式。
4.3.3.4 應製訂程序來描述如何更改和控製保存在計算機係統中的文件。
4.13.1.2 所有記錄應清晰明了，並以便於存取的方式存放和保存在具有防止損壞、變質、丟失的適宜環境的設施中。應規定記錄的保存期。
注：記錄可存於任何媒體上，例如硬拷貝或電子媒體。
4.13.1.4 實驗室應有程序來保護和備份以電子形式存儲的記錄，並防止未經授權的侵入或修改。
5.10.6 從分包方獲得的檢測和校準結果
當檢測報告包含了由分包方所出具的檢測結果時，這些結果應予清晰標明。分包方應以書麵或電子方式報告結果。
5.10.7 結果的電子傳送
當用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢測或校準結果時，應滿足本準則的要求（見5.4.7）。
從cong以yi上shang可ke見jian，一yi個ge標biao準zhun那na麼me多duo處chu講jiang到dao文wen件jian和he記ji錄lu可ke以yi是shi書shu麵mian的de也ye可ke是shi電dian子zi的de。國guo家jia也ye頒ban布bu了le電dian子zi簽qian名ming法fa，無wu論lun是shi內nei審shen記ji錄lu，還hai是shi原yuan始shi記ji錄lu，還hai是shi其qi它ta記ji錄lu都dou可ke以yi是shi紙zhi麵mian的de，也ye可ke以yi是shi電dian子zi的de，實shi驗yan室shi隻zhi要yao有you文wen件jian規gui定ding並bing進jin行xing控kong製zhi就jiu可ke以yi用yong，評ping審shen員yuan隻zhi有you在zai評ping審shen時shi發fa現xian電dian子zi的de文wen件jian記ji錄lu沒mei有you受shou控kong、失(shi)控(kong)，你(ni)才(cai)能(neng)出(chu)具(ju)不(bu)符(fu)合(he)，不(bu)能(neng)一(yi)口(kou)否(fou)定(ding)電(dian)子(zi)文(wen)件(jian)和(he)電(dian)子(zi)記(ji)錄(lu)。電(dian)子(zi)記(ji)錄(lu)完(wan)全(quan)可(ke)以(yi)用(yong)，而(er)且(qie)會(hui)成(cheng)為(wei)一(yi)種(zhong)趨(qu)勢(shi)。我(wo)們(men)在(zai)做(zuo)實(shi)驗(yan)室(shi)體(ti)係(xi)管(guan)理(li)的(de)時(shi)候(hou)，又(you)不(bu)要(yao)說(shuo)電(dian)子(zi)記(ji)錄(lu)不(bu)行(xing)，給(gei)實(shi)驗(yan)室(shi)增(zeng)加(jia)額(e)外(wai)的(de)負(fu)擔(dan)。
實驗室的電子化、無紙化是一個趨勢，電子記錄可以係統的運用LIMS係統來解決，從全局來解決實驗室信息化的問題。
