實驗室質量控製常用的10大方法
發布日期：2024-03-27
核心提示：實驗室質量控製常用的10大方法1標準物質監控1.1 質控過程通常的做法是實驗室直接用合適的有證標準物質或內部標準樣品作為監控樣品
實驗室質量控製常用的10大方法
通常的做法是實驗室直接用合適的有證標準物質或(huo)內(nei)部(bu)標(biao)準(zhun)樣(yang)品(pin)作(zuo)為(wei)監(jian)控(kong)樣(yang)品(pin)，定(ding)期(qi)或(huo)不(bu)定(ding)期(qi)將(jiang)監(jian)控(kong)樣(yang)品(pin)以(yi)比(bi)對(dui)樣(yang)或(huo)密(mi)碼(ma)樣(yang)的(de)形(xing)式(shi)，與(yu)樣(yang)品(pin)檢(jian)測(ce)以(yi)相(xiang)同(tong)的(de)流(liu)程(cheng)和(he)方(fang)法(fa)同(tong)時(shi)進(jin)行(xing)，檢(jian)測(ce)室(shi)完(wan)成(cheng)後(hou)上(shang)報(bao)檢(jian)測(ce)結(jie)果(guo)給(gei)相(xiang)關(guan)質(zhi)量(liang)控(kong)製(zhi)人(ren)員(yuan)，也(ye)可(ke)由(you)檢(jian)測(ce)人(ren)員(yuan)自(zi)行(xing)安(an)排(pai)在(zai)樣(yang)品(pin)檢(jian)測(ce)時(shi)同(tong)時(shi)插(cha)人(ren)標(biao)準(zhun)物(wu)質(zhi)，驗(yan)證(zheng)檢(jian)測(ce)結(jie)果(guo)的(de)準(zhun)確(que)性(xing)。一般可用於:儀器狀態的控製、樣品檢測過程的控製、實驗室內部的儀器比對、人員比對、方法比對以及實驗室間比對等。這種方法的特點是可靠性高，但成本高。
youshiyanshineibudejiancerenyuanzaihelideshijianduannei，duitongyiyangpin，shiyongtongyifangfa，zaixiangtongdejianceyiqishangwanchengjiancerenwu，bijiaojiancejieguodefuhechengdu，pandingjiancerenyuancaozuonenglidekebixinghewendingxing。shiyanshijinxingrenyuanbidui，biduixiangmujinkenengjiancehuanjiefuzayixie，youqishishoudongcaozuobuzhouduoyixie。jiancerenyuanzhijiandecaozuoyaoxianghuduli，bimianxianghuzhijiancunzaiganrao。通(tong)常(chang)情(qing)況(kuang)下(xia)，實(shi)驗(yan)室(shi)在(zai)監(jian)督(du)頻(pin)次(ci)上(shang)對(dui)新(xin)上(shang)崗(gang)人(ren)員(yuan)的(de)監(jian)督(du)高(gao)於(yu)正(zheng)常(chang)在(zai)崗(gang)人(ren)員(yuan)，且(qie)在(zai)組(zu)織(zhi)人(ren)員(yuan)比(bi)對(dui)時(shi)最(zui)好(hao)始(shi)終(zhong)以(yi)本(ben)實(shi)驗(yan)室(shi)經(jing)驗(yan)豐(feng)富(fu)和(he)能(neng)力(li)穩(wen)定(ding)的(de)檢(jian)測(ce)人(ren)員(yuan)所(suo)報(bao)結(jie)果(guo)為(wei)參(can)考(kao)值(zhi)。實驗室內部組織的人員比對，主要目的是評價檢測人員是否具備上崗或換崗的能力和資格，因此，主要用於考核新進人員、新培訓人員的檢測技術能力和監督在崗人員的檢測技術能力兩個方麵。
方fang法fa比bi對dui是shi不bu同tong分fen析xi方fang法fa之zhi間jian的de比bi對dui試shi驗yan，指zhi同tong一yi檢jian測ce人ren員yuan對dui同tong一yi樣yang品pin采cai用yong不bu同tong的de檢jian測ce方fang法fa，檢jian測ce同tong一yi項xiang目mu，比bi較jiao測ce定ding結jie果guo的de符fu合he程cheng度du，判pan定ding其qi可ke比bi性xing，以yi驗yan證zheng方fang法fa的de可ke靠kao性xing。fangfabiduidekaoheduixiangweijiancefangfa，zhuyaomudeshipingjiabutongjiancefangfadejiancejieguoshifoucunzaixianzhuxingchayi。biduishi，tongchangyibiaozhunfangfasuodejiancejieguozuoweicankaozhi，yongqitajiancefangfadejiancejieguoyuzhijinxingduibi，fangfazhijiandejiancejieguochayiyinggaifuhepingjiayaoqiu，fouze，jizhengmingfeibiaofangfashibushiyongde，huozhexuyaojinyibuxiugai、優化。方法比對主要用於考察不同的檢測方法之間存在的係統誤差，監控檢測結果的有效性，其次也用於對實驗室涉及的非標方法的確認。整(zheng)體(ti)的(de)檢(jian)測(ce)方(fang)法(fa)一(yi)般(ban)包(bao)括(kuo)樣(yang)品(pin)前(qian)處(chu)理(li)方(fang)法(fa)和(he)儀(yi)器(qi)方(fang)法(fa)，隻(zhi)要(yao)前(qian)處(chu)理(li)方(fang)法(fa)不(bu)同(tong)，不(bu)管(guan)儀(yi)器(qi)方(fang)法(fa)是(shi)否(fou)相(xiang)同(tong)，都(dou)歸(gui)類(lei)為(wei)方(fang)法(fa)比(bi)對(dui)。但(dan)是(shi)，如(ru)果(guo)不(bu)同(tong)的(de)檢(jian)測(ce)方(fang)法(fa)中(zhong)樣(yang)品(pin)的(de)前(qian)處(chu)理(li)方(fang)法(fa)相(xiang)同(tong)，僅(jin)是(shi)檢(jian)測(ce)儀(yi)器(qi)設(she)備(bei)不(bu)同(tong)，一(yi)般(ban)將(jiang)其(qi)歸(gui)類(lei)為(wei)儀(yi)器(qi)比(bi)對(dui)。
儀器比對是指同一檢測人員運用不同儀器設備(包括儀器種類相同或不同等)，對dui相xiang同tong的de樣yang品pin使shi用yong相xiang同tong檢jian測ce方fang法fa進jin行xing檢jian測ce，比bi較jiao測ce定ding結jie果guo的de符fu合he程cheng度du，判pan定ding儀yi器qi性xing能neng的de可ke比bi性xing。儀yi器qi比bi對dui的de考kao核he對dui象xiang為wei檢jian測ce儀yi器qi，主zhu要yao目mu的de是shi評ping價jia不bu同tong檢jian測ce儀yi器qi的de性xing能neng差cha異yi(如靈敏度、精密度、抗幹擾能力等)、測定結果的符合程度和存在的問題。所選擇的檢測項目和檢測方法應該能夠適合和充分體現參加比對的儀器的性能。yiqibiduitongchangyongyushiyanshiduixinzenghuoweixiuhouyiqishebeidexingnengqingkuangjinxingdehezhakongzhi，yekeyongyupingguyiqishebeizhijiandejiancejieguodechayichengdu。jinxingyiqibidui，youqiyaozhuyibaochibiduiguochengzhongchuyiqizhiwaiqitasuoyouhuanjietiaojiandeyizhixing，yiquebaojieguochayiduiyiqixingnengdechongfenxiangying。
留樣複測是指在不同的時間(或合理的時間間隔內)，再次對同一樣品進行檢測，通過比較前後兩次測定結果的一致性來判斷檢測過程是否存在問題，驗證檢測數據的可靠性和穩定性。若2次檢測結果符合評價要求，則說明實驗室該項目的檢測能力持續有效；若(ruo)不(bu)符(fu)合(he)，應(ying)分(fen)析(xi)原(yuan)因(yin)，采(cai)取(qu)糾(jiu)正(zheng)措(cuo)施(shi)，必(bi)要(yao)時(shi)追(zhui)溯(su)前(qian)期(qi)的(de)檢(jian)測(ce)結(jie)果(guo)。事(shi)實(shi)上(shang)，留(liu)樣(yang)複(fu)測(ce)可(ke)以(yi)認(ren)為(wei)是(shi)一(yi)種(zhong)特(te)殊(shu)的(de)實(shi)驗(yan)室(shi)內(nei)部(bu)比(bi)對(dui)，即(ji)不(bu)同(tong)時(shi)間(jian)的(de)比(bi)對(dui)。留(liu)樣(yang)複(fu)測(ce)應(ying)注(zhu)意(yi)所(suo)用(yong)樣(yang)品(pin)的(de)性(xing)能(neng)指(zhi)標(biao)的(de)穩(wen)定(ding)性(xing)，即(ji)應(ying)有(you)充(chong)分(fen)的(de)數(shu)據(ju)顯(xian)示(shi)或(huo)經(jing)專(zhuan)家(jia)評(ping)估(gu)，表(biao)明(ming)留(liu)存(cun)的(de)樣(yang)品(pin)賦(fu)值(zhi)穩(wen)定(ding)。留樣複測作為內部質量控製手段，主要適用於:有一定水平檢測數據的樣品或陽性樣品、待檢測項目相對比較穩定的樣品以及當需要對留存樣品特性的監控、檢測結果的再現性進行驗證等。采取留樣複測有利於監控該項目檢測結果的持續穩定性及觀察其發展趨勢；也ye可ke促cu使shi檢jian驗yan人ren員yuan認ren真zhen對dui待dai每mei一yi次ci檢jian驗yan工gong作zuo，從cong而er提ti高gao自zi身shen素su質zhi和he技ji術shu水shui平ping。但dan要yao注zhu意yi到dao留liu樣yang複fu測ce隻zhi能neng對dui檢jian測ce結jie果guo的de重zhong複fu性xing進jin行xing控kong製zhi，不bu能neng判pan斷duan檢jian測ce結jie果guo是shi否fou存cun在zai係xi統tong誤wu差cha。
空白測試又稱空白試驗，是在不加待測樣品(特殊情況下可采用不含待測組分，但有與樣品基本一致基體的空白樣品代替)的情況下，用與測定待測樣品相同的方法、步(bu)驟(zhou)進(jin)行(xing)定(ding)量(liang)分(fen)析(xi)，獲(huo)得(de)分(fen)析(xi)結(jie)果(guo)的(de)過(guo)程(cheng)。空(kong)白(bai)試(shi)驗(yan)測(ce)得(de)的(de)結(jie)果(guo)稱(cheng)為(wei)空(kong)白(bai)試(shi)驗(yan)值(zhi)，簡(jian)稱(cheng)空(kong)白(bai)值(zhi)。空(kong)白(bai)值(zhi)一(yi)般(ban)反(fan)映(ying)測(ce)試(shi)係(xi)統(tong)的(de)本(ben)底(di)，包(bao)括(kuo)測(ce)試(shi)儀(yi)器(qi)的(de)噪(zao)聲(sheng)、試劑中的雜質、環huan境jing及ji操cao作zuo過guo程cheng中zhong的de沾zhan汙wu等deng因yin素su對dui樣yang品pin產chan生sheng的de綜zong合he影ying響xiang，它ta直zhi接jie關guan係xi到dao最zui終zhong檢jian測ce結jie果guo的de準zhun確que性xing，可ke從cong樣yang品pin的de分fen析xi結jie果guo中zhong扣kou除chu。通tong過guo這zhe種zhong扣kou除chu可ke以yi有you效xiao降jiang低di由you於yu試shi劑ji不bu純chun或huo試shi劑ji幹gan擾rao等deng所suo造zao成cheng的de係xi統tong誤wu差cha。實驗室通過做空白測試，一方麵可以有效評價並校正由試劑、實驗用水、器皿以及環境因素帶人的雜質所引起的誤差；另ling一yi方fang麵mian在zai保bao證zheng對dui空kong白bai值zhi進jin行xing有you效xiao監jian控kong的de同tong時shi，也ye能neng夠gou掌zhang握wo不bu同tong分fen析xi方fang法fa和he檢jian測ce人ren員yuan之zhi間jian的de差cha異yi情qing況kuang。此ci外wai，做zuo空kong白bai測ce試shi，還hai能neng夠gou準zhun確que評ping估gu該gai檢jian測ce方fang法fa的de檢jian出chu限xian和he定ding量liang限xian等deng技ji術shu指zhi標biao。
重複測試即重複性試驗，也ye稱cheng為wei平ping行xing樣yang測ce試shi，指zhi的de是shi在zai重zhong複fu性xing條tiao件jian下xia進jin行xing的de兩liang次ci或huo多duo次ci測ce試shi。重zhong複fu性xing條tiao件jian指zhi的de是shi在zai同tong一yi實shi驗yan室shi，由you同tong一yi檢jian測ce人ren員yuan使shi用yong相xiang同tong的de設she備bei，按an相xiang同tong的de測ce試shi方fang法fa，在zai短duan時shi間jian內nei對dui同tong一yi被bei測ce對dui象xiang相xiang互hu獨du立li進jin行xing檢jian測ce的de測ce試shi條tiao件jian。重複測試可以廣泛地用於實驗室對樣品製備均勻性、檢測設備或儀器的穩定性、測試方法的精密度、jiancerenyuandejishushuipingyijipingxingyangjiandefenxijiangedengjinxingjiancepingjia。xuyaozhuyideshi，suizhedaicezufenhanliangshuipingdebutong，jianceguochengzhongduiceshijingmidukenengchanshengzhongyaoyingxiangdeyinsuhuiyouhendabutong。
回收率試驗也稱“加標回收率試驗”，tongchangshijiangyizhizhilianghuonongdudebeicewuzhitianjiadaobeiceyangpinzhongzuoweicedingduixiang，yonggeidingdefangfajinxingceding，suodedejieguoyuyizhizhilianghuonongdujinxingbijiao，jisuanbeicewuzhifenxijieguozengliangzhantianjiadeyizhiliangdebaifenbidengyixiliecaozuo。gaijisuandebaifenbijichenggaifangfaduigaiwuzhide“加標回收率”，簡稱“回收率”。通常情況下，回收率越接近100%，定量分析結果的準確度就越高，因此可以用回收率的大小來評價定量分析結果的準確度。回(hui)收(shou)率(lv)試(shi)驗(yan)具(ju)有(you)方(fang)法(fa)操(cao)作(zuo)簡(jian)單(dan)，成(cheng)本(ben)低(di)廉(lian)的(de)特(te)點(dian)，能(neng)綜(zong)合(he)反(fan)映(ying)多(duo)種(zhong)因(yin)素(su)引(yin)起(qi)的(de)誤(wu)差(cha)，在(zai)檢(jian)測(ce)實(shi)驗(yan)室(shi)日(ri)常(chang)質(zhi)量(liang)控(kong)製(zhi)中(zhong)有(you)十(shi)分(fen)重(zhong)要(yao)的(de)作(zuo)用(yong)，主(zhu)要(yao)適(shi)用(yong)範(fan)圍(wei)包(bao)括(kuo):各類化學分析中，如各類產品和材料中低含量重金屬、有機化合物等項目檢測結果控製、化學檢測方法的準確度、可靠性的驗證、化學檢測樣品前處理或儀器測定的有效性等。
校(xiao)準(zhun)曲(qu)線(xian)是(shi)用(yong)於(yu)描(miao)述(shu)待(dai)測(ce)物(wu)質(zhi)濃(nong)度(du)或(huo)量(liang)與(yu)檢(jian)測(ce)儀(yi)器(qi)相(xiang)應(ying)值(zhi)或(huo)指(zhi)示(shi)值(zhi)之(zhi)間(jian)的(de)定(ding)量(liang)關(guan)係(xi)。通(tong)過(guo)使(shi)用(yong)標(biao)準(zhun)溶(rong)液(ye)按(an)照(zhao)正(zheng)常(chang)樣(yang)品(pin)檢(jian)測(ce)程(cheng)序(xu)作(zuo)簡(jian)化(hua)或(huo)完(wan)全(quan)相(xiang)同(tong)的(de)分(fen)析(xi)處(chu)理(li)，而(er)繪(hui)製(zhi)得(de)到(dao)的(de)校(xiao)準(zhun)曲(qu)線(xian)則(ze)相(xiang)應(ying)稱(cheng)為(wei)標(biao)準(zhun)曲(qu)線(xian)和(he)工(gong)作(zuo)曲(qu)線(xian)。為確保校準曲線始終具有良好的精密度和準確度，就需要采取相應的方法進行核查。對精密度的核查，通常在校準曲線上取低、中、高3個濃度點進行驗證。對準確度的核查，通常采用加標回收率試驗的方法進行控製。xiaozhunquxianfashishiyanshiyiqifenxizhongjingchangcaiyongdefangfa，tongchangdaiceyangpinzufennongdubodongjiaoda，qieyangpinpiliangjiaoda。erzaijianceguochengzhongcaiyongdexiaozhunquxiandejingmiduhezhunqueduhuishoudaoshiyanshidejiancetiaojian、檢測儀器的響應性能、檢測人員的操作水平等多種因素的影響。定期的核查一方麵可以驗證儀器的響應性能、檢測人員的操作規範穩定程度等，另一方麵也可以同時得到繪製曲線時所用標準溶液的穩定性核查信息。
weikongzhijiancejieguodejingmiduhezhunquedu，tongchangxuyaozaijianceguochengzhong，chixudishiyongjiankongyangpinjinxingjiancekongzhi。duijileidejiankongshujujinxingtongjifenxi，tongguojisuanpingjunzhi，jicha，biaozhunchadengtongjiliang，anzhaozhiliangkongzhitudezhizuochengxu，quedingzhongxinxian，shang、下控製限，以及上、下輔助線和上、xiajingjiexian，congerhuizhichufenxiyongkongzhitu。tongguofenxiyongkongzhitu，panduanceliangguochengchuyuwendinghuokongzhizhuangtaihou，jiukeyijiangfenxiyongkongzhituzhuanhuanweikongzhiyongkongzhitu，bingjiangrichangcedingdekongzhishujumiaodianshangqu，panduanshifoucunzaixitongbianyihuoqushi。④當決定怎樣完成一個質量改進項目時一防止特殊問題的出現，或對過程進行基礎性的改變；⑤當希望控製當前過程，問題出現時能察覺並對其采取補救措施時。編輯：songjiajie2010
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