1.快速測試片檢測還需要藥品驗收嗎?最後結果依據什麼判定?比如審核方麵。
答:基於相關的法規/製度要求進行。如果食品實驗室按照GB 4789.28進行,如果是藥品實驗室按照藥典或其他標準執行。檢測的結果判讀依據基於供應商提供的測試片產品說明書。
對於藥品微生物測試,藥典中有如下規定:yaodianfangfahuobiaozhunzhongguidingdefangfashijingguoyanzhengde,dangjinxingyangpinjianyanshi,yingjinxingfangfashiyongxingqueren。ruguojianyanfangfabushiyaodianhuobiaozhunzhongguidingdefangfa,shiyongqianyingjinxingtidaifangfadeyanzheng,querenqiyingyongxiaoguoyouyuhuodengtongyuyaodianfangfa。tidaifangfadeyanzhenganyaopinweishengwujianyantidaifangfayanzhengzhidaoyuanze(通則9201)jinxing。shiyanshiduisuoyongshangyejiancexitongrushijihedengyingbaoliuquerenshuju,zhexiequerenshujukeyouzhizaozhetigonghuoyoudisanfangjigoupinggu,biyaoshi,shiyanshiyingduishangyejiancexitongjinxingqueren。
對於食品微生物測試:基於相關法規要求完成方法的確認Verification(如ISO 16140-3)或定期完成與參比方法的比對。
2.作為第三方檢測機構 需要用國標方法檢測和判定。如果想使用這種產品應該怎樣做方法驗證和試劑驗收?
答:基於相關的法規/製度要求,如CNAS相關要求,ISO 16140-3(確認,Verification)等,GB 4789.28(驗收)。
3.
國標方法和快速測試片檢測結果有差異嗎?比如定量檢測結果。
如果獲得相應機構的的驗證(Validation)結果,即待評估方法(測試片)與參比方法之間無差異。
4.快速檢測tpc,需要多長時間出結果?
答:快速菌落總數測試片24小時出結果,菌落總數測試片48小時出結果。
5.在做單增時,發現典型菌落純化後在PALCAM 瓊脂平板生化實驗結果與李顯平板不一致,PALCAM 瓊脂平板上甘露醇不一致,李顯正常可驗證是單增。接種標準菌株實驗也是這樣,查不到原因。
答:我從問題的表述中,可以看到PALCAM結果和顯色平板與甘露醇結果都不一致,而顯色平板上確證結果是單增;同樣,標準菌株也出現PALCAM平板和顯色平板不一致,顯色平板上確診是單增而PALCAM不是。建議從培養基驗收、培養基質量、培養基製備等方麵去找出問題。
6.
測試片和平板法同時檢測,紙片結果是不是偏高?
答:jutiwenti,jutiyuanyinfenxi,zaochengjieguodepiancha,kenengyouduozhongyinsuyinqi。muqianmeiyouzhijiedezhengjubiaoming,zhipianjieguoyidingbipingbanjieguogao。qijieguojingguodaliangdeshujuzhengmingshidengxiaode。3M測試片使用冷水可溶性凝膠,可以有效避免微生物熱損傷。
來源:3M中國有限公司黃炎博士授權發布,轉載須注明來源食品微生物檢測公眾號。
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