以無菌方式將3個營養瓊脂平板帶入無菌操作室，在操作區台麵左
、中
、右各放1個；打開平板蓋，在空氣中暴露30min後將平板蓋好
，置36℃士1℃培養48h
，取出檢查，3個平板上生長的菌落數平均小於1個。

用yong專zhuan門men的de采cai樣yang器qi，宜yi采cai用yong撞zhuang擊ji法fa機ji製zhi的de采cai樣yang器qi
，一yi般ban采cai用yong狹xia縫feng式shi或huo離li心xin式shi采cai樣yang器qi

，並bing配pei有you流liu量liang計ji和he定ding時shi器qi
，嚴yan格ge按an儀yi器qi說shuo明ming書shu的de要yao求qiu操cao作zuo並bing定ding時shi校xiao檢jian，采cai樣yang器qi和he培pei養yang皿min進jin入ru被bei測ce房fang間jian前qian先xian用yong消xiao毒du房fang間jian的de消xiao毒du劑ji滅mie菌jun，使shi用yong的de培pei養yang基ji為wei營ying養yang瓊qiong脂zhi培pei養yang基ji或huo藥yao典dian認ren可ke的de其qi他ta培pei養yang基ji。使shi用yong時shi
，先xian開kai動dong真zhen空kong泵beng抽chou氣qi，時shi間jian不bu少shao於yu5min，調節流量

、轉盤、轉速。關閉真空泵，放入培養皿
，蓋上采樣器蓋子後調節縫隙高度。置采樣口采樣點後，依次開啟采樣器

、真空泵
，轉動定時器，根據采樣量設定采樣時間。

全部采樣結束後

，將培養皿置36℃士1℃培養48h
，取出檢查，浮遊菌落數平均不得超過5個/m³。每批培養基應選定3隻培養皿做對照培養。

無菌操作台麵或超淨工作台還應定期檢測其懸浮粒子
，應達到100級（一般用塵埃粒子計數儀）檢測，並根據無菌狀況必要時置換過濾器。

定期（每季度

、半年
、1年）或當無菌室設施發生重大改變時，要按國家標準GB/T 16292-2010《醫藥工業潔淨室（區）懸浮粒子的測試方法》進(jin)行(xing)潔(jie)淨(jing)度(du)再(zai)驗(yan)證(zheng)
，以(yi)確(que)保(bao)潔(jie)淨(jing)度(du)符(fu)合(he)規(gui)定(ding)，保(bao)存(cun)驗(yan)證(zheng)原(yuan)始(shi)記(ji)錄(lu)，定(ding)期(qi)歸(gui)檔(dang)保(bao)存(cun)，並(bing)將(jiang)驗(yan)證(zheng)結(jie)果(guo)記(ji)錄(lu)在(zai)無(wu)菌(jun)室(shi)使(shi)用(yong)登(deng)記(ji)冊(ce)上(shang)，作(zuo)為(wei)實(shi)驗(yan)環(huan)境(jing)原(yuan)始(shi)依(yi)據(ju)及(ji)趨(qu)勢(shi)分(fen)析(xi)資(zi)料(liao)。並(bing)定(ding)期(qi)對(dui)無(wu)菌(jun)室(shi)的(de)環(huan)境(jing)檢(jian)測(ce)數(shu)據(ju)進(jin)行(xing)趨(qu)勢(shi)分(fen)析(xi)和(he)評(ping)估(gu)，根(gen)據(ju)評(ping)估(gu)結(jie)果(guo)，了(le)解(jie)無(wu)菌(jun)室(shi)設(she)施(shi)環(huan)境(jing)質(zhi)量(liang)的(de)穩(wen)定(ding)狀(zhuang)況(kuang)及(ji)變(bian)化(hua)趨(qu)勢(shi)，決(jue)定(ding)是(shi)否(fou)有(you)必(bi)要(yao)修(xiu)訂(ding)相(xiang)應(ying)的(de)警(jing)戒(jie)和(he)糾(jiu)偏(pian)限(xian)度(du)。

定期（至少每年1次）更換新的紫外燈管
，以確保紫外燈管滅菌持續有效。並同時在使用登記本上做好更換記錄，定期歸檔保存。至少2年1次，或按無菌室驗證實際情況，定期更換初效

、中效、高效頭。以確保淨化係統的功能持續有效
，並同時在使用登記本上做好更換記錄

，定期歸檔保存。