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關於舉辦“2020新規變更後保健食品研發、注冊、功能的未來趨勢新動向及美澳等國家保健食品監管詳解專家答疑會”的通知-食品會議中心

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關於舉辦“2020新規變更後保健食品研發、注冊、功能的未來趨勢新動向及美澳等國家保健食品監管詳解專家答疑會”的通知

會議時間： 2020-08-28 至 2020-08-30結束

會議地點：上海上海

主辦單位：北京凱晟中食管理谘詢中心通標標準技術服務有限公司

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會培動態都知曉

會議介紹
會議日程
會議嘉賓
主辦及參與單位
參會費用
聯係方式

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會議介紹

各有關單位：

自實施新版《保健食品注冊與備案管理辦法》以來，2019年市場總局先後出台了《保健食品備案產品可用輔料增補名單（一）》、《益生菌類保健食品申報與審評規定（征求意見稿）》、《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》、《保健食品衛生學理化檢驗規範（征求意見稿）》、《特殊食品注冊現場核查工作規程（暫行）（征求意見稿）》、《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理辦法（征求意見稿）》、《保健食品備案產品可用輔料及其使用規定（2019年版）》、《保健食品命名指南（2019年版）》、《保健食品標注警示用語指南》等deng相xiang關guan法fa規gui標biao準zhun。企qi業ye在zai實shi施shi過guo程cheng中zhong遇yu到dao很hen多duo實shi際ji的de困kun惑huo和he難nan題ti，我wo中zhong心xin作zuo為wei政zheng府fu和he企qi業ye的de行xing業ye紐niu帶dai，先xian後hou在zai全quan國guo組zu織zhi過guo保bao健jian食shi品pin研yan發fa申shen報bao培pei訓xun班ban，均jun得de到dao了le各ge參can與yu單dan位wei及ji企qi業ye的de強qiang烈lie反fan響xiang,一致認為在會議上學到了非常豐富的經驗。本次的專家答疑會是繼以往培訓會議的創新升級版，是新規後保健食品研發、注冊的“實戰課”。將依據保健食品審評新規要求，針對企業遇到的產品研發注冊相關的配方及依據、產品研發報告、產品工藝與技術要求、jianyanbaogaolihuazhibiaodengnandianwenti，yanfaxinpinwucongxiashoudekunnan，zuzhiqiyetuanduiyuzhuanjiamianduimiankaizhanwentizixunshidayihui，bangzhuqiyejiejuedangwuzhijidekunhuoyunanti。

同tong時shi隨sui著zhe國guo民min生sheng活huo水shui平ping的de提ti高gao，健jian康kang和he綠lv色se理li念nian逐zhu漸jian得de到dao認ren可ke，再zai加jia上shang這zhe場chang疫yi情qing的de催cui發fa，可ke以yi說shuo大da健jian康kang產chan業ye將jiang迎ying來lai爆bao發fa式shi增zeng長chang。大da健jian康kang產chan業ye的de蓬peng勃bo和he市shi場chang的de藍lan海hai吸xi引yin了le眾zhong多duo企qi業ye布bu局ju，擁yong有you龐pang大da消xiao費fei群qun體ti和he旺wang盛sheng消xiao費fei需xu求qiu的de中zhong國guo健jian康kang營ying養yang品pin市shi場chang，得de到dao了le越yue來lai越yue多duo海hai外wai品pin牌pai的de青qing睞lai，成cheng為wei一yi塊kuai福fu地di。另ling一yi方fang麵mian很hen多duo中zhong國guo企qi業ye也ye在zai嚐chang試shi走zou出chu國guo門men，布bu局ju海hai外wai市shi場chang。在zai這zhe場chang變bian革ge中zhong，提ti前qian儲chu備bei了le解jie不bu同tong國guo家jia保bao健jian食shi品pin的de監jian管guan要yao求qiu，互hu通tong借jie鑒jian，以yi確que保bao進jin到dao中zhong國guo的de保bao健jian食shi品pin符fu合he中zhong國guo的de法fa規gui要yao求qiu，維wei護hu消xiao費fei者zhe的de健jian康kang安an全quan，協xie助zhu出chu口kou企qi業ye了le解jie海hai外wai監jian管guan要yao求qiu，讓rang產chan品pin在zai國guo際ji市shi場chang上shang符fu合he各ge地di的de法fa規gui要yao求qiu，維wei護hu中zhong國guo產chan品pin的de質zhi量liang品pin牌pai形xing象xiang。

為幫助各保健食品生產企業從事研發、注zhu冊ce人ren員yuan深shen入ru學xue習xi相xiang關guan新xin政zheng策ce法fa規gui及ji拓tuo展zhan海hai外wai市shi場chang，明ming確que產chan品pin申shen報bao注zhu冊ce的de操cao作zuo要yao點dian及ji產chan品pin研yan發fa的de難nan點dian，解jie決jue研yan發fa和he申shen報bao過guo程cheng中zhong遇yu到dao的de核he心xin問wen題ti，全quan麵mian提ti升sheng產chan品pin的de配pei方fang合he理li性xing和he注zhu冊ce申shen報bao質zhi量liang與yu成cheng功gong率lv及ji了le解jie國guo外wai保bao健jian食shi品pin監jian管guan要yao求qiu，本ben著zhe不bu忘wang初chu心xin惠hui利li於yu企qi業ye目mu的de，我wo單dan位wei決jue定ding在zai2020年8月28日-30日上海市舉辦“2020新規變更後保健食品研發、注冊、功能的未來趨勢新動向及美澳等國家保健食品監管詳解專家答疑會”，本次會議內容重點直擊企業痛點和難點問題和新征求意見中的法規審評細則，邀請經驗豐富的保健食品審評專家組組長及SGS全球保健食品項目組專家主講，就注冊備案、配方設計、功能目錄及發展趨勢等關鍵問題進行主題教程、剖析講解，並以現場問答討論的形式深入探討，為參會者提供專業權威的指導，請各有關單位接到通知後積極組織人員參加。

培訓對象：

1、國內外各保健食品企業、醫藥企業、生物技術公司、研發機構從事保健食品研發及注冊申報的人員和管理人員。

2、保健食品原料、輔料生產銷售公司負責人。

3、全國各級第三方代理申報及研發機構及檢驗機構等部門負責人。

會議日程

主要內容及主講專家：

一）保健食品研發要點與存在問題分析及未來發展趨勢

1）保健食品研發要點與主要內容；

2）保健食品研發基本條件與技術流程；

3）保健食品原輔料選擇；

4）產品配方安全性功能性的研究；

5）保健食品劑型規格與工藝的研究；

6）保健食品產品技術要求的研究；

7）注冊申報資料存在問題分析。

主講老師：國家保健食品安全審評委員會委員主任委員、保健食品審評專家組組長林升清

第五屆全國衛生標準委員會委員；

中華預防醫學會食品衛生理化檢驗專業委員會主任委員

福建省食品衛生學會主任委員、享受國務院政府特殊津貼。

二）現階段保健食品生產工藝若幹問題的討論和解析

一、保健食品生產工藝與安全性問題的討論

1）所謂“物質基礎”的理解和分析；

2）“常規工藝”是經典工藝，正確認識其內涵和意義；

3）非“常規工藝”的確認條件；

4）“提取物”生產工藝的評價與認可。

二、保健食品滅菌工藝的討論

1）保健食品並非“無菌製劑”----“滅菌”的意義和定位；

2）滅菌工藝是確保產品質量和食品衛生的關鍵措施；

3）正確選擇滅菌方法及篩選工藝參數。

三、二種特殊原料的生產工藝解析

1）蝙蝠蛾擬青黴菌解體（發酵工藝產品）；

2）蜂皇漿素產品（動物類製品）。

主講老師：國家保健食品安全審評委員會委員主任委員、保健食品審評專家組組長於留榮

國家藥品審評專家、南方醫科大學（原第一軍醫大學）中醫藥學院教授、

主任、博士生導師，研究領域中藥學。

三）保健食品注冊審評----審配方--查要點--看證據

1）產品配方及依據；

2）配方劑量及食用依據；

3）安全性評價；

4）保健功能評價。

主講老師：國家保健食品安全審評委員會委員主任委員、保健食品審評專家組組長李先榮

國家藥品審評專家、山西省中醫藥研究院原副院長

山西健碩食品藥品研究院

四）不同國家保健食品監管模式介紹及可借鑒思考

1) 保健食品在不同國家的產品定位；

2) 我國保健食品產品入市要求、原料管理、聲稱管理、監管趨勢變化；

3) 美國膳食補充劑入市要求、原料管理、聲稱管理、產品質量及其它法規要求；

4) 澳大利亞補充藥品的入市要求、原料管理、聲稱管理；

5) 加拿大天然健康產品的入市要求、原料管理、聲稱管理；

6) 日本保健機能食品的入市要求、原料管理、聲稱管理；

7) 韓國健康功能食品的入市要求、原料管理、聲稱管理；

8) 彙總各國監管同中國監管要求比較及借鑒思考；

9) SGS 合規團隊及全球技術網絡提供支持服務。

主講老師：通標標準技術服務有限公司
楊潞芳博士

SGS全球保健食品項目組專家成員

中國區保健食品特醫食品業務負責人

德國柏林工業大學應用及分子微生物專業博士

SGS基於多年來的服務經驗以及強大的全球專業服務網絡，特推出包括美國、澳大利亞、加拿大、

日本及韓國等不同國家保健食品同類產品的監管要求，內容主要包括保健食品在這些國家的產品定位、產品入市管理、原料管理、功gong效xiao聲sheng稱cheng管guan理li等deng，同tong時shi與yu中zhong國guo保bao健jian食shi品pin的de監jian管guan要yao求qiu進jin行xing比bi較jiao。嚐chang試shi提ti出chu可ke供gong中zhong國guo保bao健jian食shi品pin監jian管guan借jie鑒jian的de一yi些xie思si考kao，為wei企qi業ye理li清qing出chu口kou思si路lu和he產chan品pin合he規gui重zhong點dian把ba控kong方fang向xiang。

會議嘉賓

主講老師：國家保健食品安全審評委員會委員主任委員、保健食品審評專家組組長林升清

第五屆全國衛生標準委員會委員；

中華預防醫學會食品衛生理化檢驗專業委員會主任委員

福建省食品衛生學會主任委員、享受國務院政府特殊津貼。

主講老師：國家保健食品安全審評委員會委員主任委員、保健食品審評專家組組長於留榮

國家藥品審評專家、南方醫科大學（原第一軍醫大學）中醫藥學院教授、

主任、博士生導師，研究領域中藥學。

主講老師：國家保健食品安全審評委員會委員主任委員、保健食品審評專家組組長李先榮

國家藥品審評專家、山西省中醫藥研究院原副院長

山西健碩食品藥品研究院

主講老師：通標標準技術服務有限公司
楊潞芳博士

SGS全球保健食品項目組專家成員

中國區保健食品特醫食品業務負責人

德國柏林工業大學應用及分子微生物專業博士

SGS基於多年來的服務經驗以及強大的全球專業服務網絡，特推出包括美國、澳大利亞、加拿大、

日本及韓國等不同國家保健食品同類產品的監管要求，內容主要包括保健食品在這些國家的產品定位、產品入市管理、原料管理、功gong效xiao聲sheng稱cheng管guan理li等deng，同tong時shi與yu中zhong國guo保bao健jian食shi品pin的de監jian管guan要yao求qiu進jin行xing比bi較jiao。嚐chang試shi提ti出chu可ke供gong中zhong國guo保bao健jian食shi品pin監jian管guan借jie鑒jian的de一yi些xie思si考kao，為wei企qi業ye理li清qing出chu口kou思si路lu和he產chan品pin合he規gui重zhong點dian把ba控kong方fang向xiang。

主辦及參與單位

北京凱晟中食管理谘詢中心
通標標準技術服務有限公司

食品夥伴網
專助網
《中國食物與營養》雜誌
中國生物器材網
中國食品網

參會費用

培訓費：
2500元/人，提前打款2200元/人（含培訓、場地、資料、谘詢等），食宿統一安排，費用自理。

注：由於受到國內外疫情影響，同時為保證參會代表的安全，確保每位參會代表都能得到相應的培訓效果，本次會議限製名額80人。

知識一點通線上直播培訓：

1、VIP會員一年888元 /年，團購價360元 /年

2、課程詳情及辦理事宜谘詢會務組聯係人。

聯係方式

聯係人：高老師
電話：（微信同號）

郵箱：
Q Q ：3416988473

嘉賓：林升清於榮留

職能標簽：技術負責人管理員

知識點：傳染病防治食品研發食品藥品食品生產衛生標準蜂產品消費者脂肪酸輔料不符合項現場評審益生菌政策 APGC 質譜通量技術脂肪檢測備案工藝提取物品質流通申報衛生器械規範產品工藝風險篩查食品安全標準安全法規配方保健健康動物營養功能化發酵微生物檢驗生物原料操作生物製品食品夥伴網保健食品創新技術技術提升提取工藝研發非靶向識別食品

地區：上海中國

聲明：

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②會議與培訓等相關活動的最終解釋權完全歸其培訓機構或主辦方所有。

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