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特醫食品臨床試驗管理規範（GCP）實戰操作研修班

會議時間： 2018-04-25 至 2018-04-27結束

會議地點：北京北京（具體地點，開會前7日通知）

主辦單位：中國老年學和老年醫學學會營養食品分會

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會培動態都知曉

會議介紹
會議日程
會議嘉賓
主辦及參與單位
參會費用
聯係方式

會議介紹

關於舉辦“特醫食品臨床試驗管理規範（GCP）實戰操作研修班”的通知

各有關單位：

2016年11月1日，國家食品藥品監管總局發布《特殊醫學用途配方食品臨床試驗質量管理規範（試行）》（以下簡稱《規範》），於發布之日起施行。《規範》包含了特殊醫學用途配方食品（以下簡稱“特醫食品”）臨床試驗全過程，保證臨床研究過程的科學性、可靠性，保護受試者的權益和人身安全等內容。參與試驗的所有人員必須接受並通過本規範相關培訓且有培訓記錄。

為了全麵推動我國特殊醫食品GCP實施，幫助臨床試驗的申辦者、研究者、倫理委員會等各方參與主體在臨床試驗中更好地遵循GCP，jiaqianglinchuangshiyanshejiheshishiguochengdeguifanxing，tigaolinchuangshiyanshujuzhiliang，qieshibaozhangshoushizheanquanyuquanyi，zhongguolaonianxuehelaonianyixuexuehuiyingyangshipinfenhuijuedingyu2018年4月25至27日在北京市舉辦“特醫食品臨床試驗管理規範（GCP）實戰操作研修班”。請各有關單位積極派員參加，現將有關事項通知如下：

主辦單位：中國老年學和老年醫學學會營養食品分會

承辦單位：北京新倫鴻圖科技有限公司

一、會議時間、地點：

時間：2018年4月25 日- 27日（25日全天報到）

地點：北京市（具體地點會前7日通知）

二、擬邀專家（專家順序不分先後）：

惠魯生原國家食品藥品監督管理局副局長

於康國家衛生計生委營養標準委員會委員

北京協和醫院營養科主任

孫建琴上海複旦大學華東醫院營養科主任

劉英華中國人民解放軍總醫院營養科主任

付萍中國老年學和老年醫學學會營養食品分會主任

蔭士安中國疾病預防控製中心營養與食品安全所研究員，博士生導師

顏崇超恒瑞臨床數據科學中心負責人

郭旭光方恩醫藥發展有限公司（中國區）生物統計及發展團隊副總裁

關岩雅培營養公司上海研發中心研發總監

三、會議安排：

日期	時間	演講主題	演講嘉賓
4 月 26 日	9:00-9:20	開幕致辭	惠魯生原國家食品藥品監督管理局副局長
	9:20-12:00	《特殊食品驗證評價技術機構工作規範》的製定背景、內容及管理；嬰兒配方食品技術審評要點。	蔭士安中國疾病預防控製中心營養與食品安全所研究員，博士生導師
	12:00-13:30	午餐\午休
	13:30-15:30	《特殊醫學用途配方食品臨床試驗質量管理規範（試行）》解讀；特醫食品營養要求、技術要求、標簽標識要求和生產規範要求；特醫食品產品研發要點、配伍要求及產品療效評價。	李可基北京大學醫學院公共衛生學院教授，博導
	15:30-17:00	特醫食品安全穩定性研究、質量控製及風險管理、特醫食品物性指標、功效成分、限量成分及違禁添加物檢測	關岩雅培營養公司上海研發中心研發總監
4 月 27 日	8:30-9:30	《特殊食品腎病臨床試驗指導原則》解讀；特醫食品臨床試驗組織實施要點、試驗設計要點和臨床評估標準；特醫食品臨床試驗倫理委員會規範管理與臨床試驗項目倫理審查。	劉英華中國人民解放軍總醫院營養科主任
	9:30-11:00	FSMP臨床試驗中的數據管理	顏崇超恒瑞臨床數據科學中心負責人
	11:00-12:00	特醫食品臨床驗證試驗中的統計學及應用實例	郭旭光方恩醫藥發展有限公司（中國區）生物統計及發展團隊副總裁
	12:00-13:30	午餐\午休
	13:30-14:30	《特殊食品肌肉衰減綜合征臨床試驗指導原則》解讀	於康北京協和醫院營養科主任醫師
	14:30-16:00	臨床報告的撰寫； FSMP臨床數據鏈與送審考量	尚祚明北京跨代有限公司總裁兼執行長
	15:30-16:00	互動與答疑	相關專家
	15:30-16:00	總結	付萍中國老年學和老年醫學學會主任

注：1、演講順序和時間如有調整，請依實際發生為準。

2、以上嘉賓發言均包含10分鍾互動答疑。

四、參會對象：
1、醫院營養科和從事臨床試驗的負責人及相關研究人員，倫理委員會成員。
2、保健食品、特醫食品生產研發企業的臨床試驗、質量、研發、生產、法規負責人。

3、高等院校、科研機構從事特醫食品、健康食品研究人員。

4、注冊申報代理機構相關人員，特醫食品分析檢測設備商，檢測方案供給商，各級檢驗檢測機構負責人及技術人員。

五、會議費用、證書：

1、2800元/人（提前彙款享受2500元/人）, 含會議費、資料費、會議午餐、場地等費用，食宿統一安排，費用自理。

2、參加會議的代表，經考核合格後，由中國老年學和老年醫學學會營養食品分會頒發培訓結業證書。

六、讚助事宜：

本次會議誠邀讚助單位、協辦單位，同時為企業提供相關發言、會議橫幅、資料袋、展台、易拉寶、會刊彩頁等展示項目，詳情來電谘詢。

會議日程

會議安排：

日期	時間	演講主題	演講嘉賓
4 月 26 日	9:00-9:20	開幕致辭	惠魯生原國家食品藥品監督管理局副局長
	9:20-12:00	《特殊食品驗證評價技術機構工作規範》的製定背景、內容及管理；嬰兒配方食品技術審評要點。	蔭士安中國疾病預防控製中心營養與食品安全所研究員，博士生導師
	12:00-13:30	午餐\午休
	13:30-15:30	《特殊醫學用途配方食品臨床試驗質量管理規範（試行）》解讀；特醫食品營養要求、技術要求、標簽標識要求和生產規範要求；特醫食品產品研發要點、配伍要求及產品療效評價。	李可基北京大學醫學院公共衛生學院教授，博導
	15:30-17:00	特醫食品安全穩定性研究、質量控製及風險管理、特醫食品物性指標、功效成分、限量成分及違禁添加物檢測	關岩雅培營養公司上海研發中心研發總監
4 月 27 日	8:30-9:30	《特殊食品腎病臨床試驗指導原則》解讀；特醫食品臨床試驗組織實施要點、試驗設計要點和臨床評估標準；特醫食品臨床試驗倫理委員會規範管理與臨床試驗項目倫理審查。	劉英華中國人民解放軍總醫院營養科主任
	9:30-11:00	FSMP臨床試驗中的數據管理	顏崇超恒瑞臨床數據科學中心負責人
	11:00-12:00	特醫食品臨床驗證試驗中的統計學及應用實例	郭旭光方恩醫藥發展有限公司（中國區）生物統計及發展團隊副總裁
	12:00-13:30	午餐\午休
	13:30-14:30	《特殊食品肌肉衰減綜合征臨床試驗指導原則》解讀	於康北京協和醫院營養科主任醫師
	14:30-16:00	臨床報告的撰寫； FSMP臨床數據鏈與送審考量	尚祚明北京跨代有限公司總裁兼執行長
	15:30-16:00	互動與答疑	相關專家
	15:30-16:00	總結	付萍中國老年學和老年醫學學會主任

注：1、演講順序和時間如有調整，請依實際發生為準。

2、以上嘉賓發言均包含10分鍾互動答疑。

會議嘉賓

惠魯生 原國家食品藥品監督管理局副局長

於康 國家衛生計生委營養標準委員會委員

北京協和醫院營養科主任

孫建琴 上海複旦大學華東醫院營養科主任

劉英華 中國人民解放軍總醫院營養科主任

付萍 中國老年學和老年醫學學會營養食品分會主任

蔭士安 中國疾病預防控製中心營養與食品安全所研究員，博士生導師

郭旭光 方恩醫藥發展有限公司（中國區）生物統計及發展團隊副總裁

顏崇超 恒瑞臨床數據科學中心負責人

關岩 雅培營養公司上海研發中心研發總監

主辦及參與單位

中國老年學和老年醫學學會營養食品分會食品夥伴網

會議資料

特醫食品臨床試驗管理規範（GCP）實戰操作研修班.pdf

參會回執表.doc

現場掠影

往期回顧

參會費用

1、2800元/人（提前彙款享受2500元/人）, 含會議費、資料費、會議午餐、場地等費用，食宿統一安排，費用自理。
2、參加會議的代表，經考核合格後，由中國老年學和老年醫學學會營養食品分會頒發培訓結業證書。

聯係方式

會務負責人: 劉老師
手機：（微信同號）

Q Q：3258703889

郵箱：

嘉賓：惠魯生於康劉英華付萍顏崇超關岩孫建琴

職能標簽：技術負責人技術人員管理員

知識點：統計食品藥品食品生產研修班檢驗檢測蜂產品控製脂肪酸不符合項現場評審解讀 APGC CP 評估申報衛生試驗規範風險質譜通量技術防控風險篩查標簽檢驗食品安全標準安全法規配方保健健康營養食品生物非靶向識別質量管理操作監督食品夥伴網高層管理者保健食品技術提升檢測研發腸道微生態

地區：北京中國

聲明：

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