各有關單位： 

為規範化妝品生產質量管理，國家藥監局組織製定並發布了《化妝品生產質量管理規範》，並將於2022年7月1riqizhengshishixing。weilejinyibutigaohuazhuangpinshengchanjianguanrenyuanyewushuiping，tishengjianguannengli

，genghaodituidonghuazhuangpinchanyegaozhiliangfazhan。bangzhuhuazhuangpincongyerenyuanzhangwoxinfaguidezhiduyaoqiuhefalvzeren，tongshibangzhuhuazhuangpinshengchanqiyecongrongmianduifeijianjilinjiangongzuo，guibiqiyecunzaidewentihefengxian，yingyouguandanweiheqiyedeyaoqiu，bendanweidingyu2022年7月22日-24日在線上線下同步舉辦“ 2022化妝品企業生產質量監管及飛檢、臨檢應對策略”專題研修會，邀請業內權威專家針對相關問題進行深入解析
，請各單位積極選派人員參加。

參會對象：
化妝品生產企業注冊人

、備案人和生產企業的質量安全負責人；受托生產企業相關負責人及工作人員
； 相關機構或組織、高校、科研院所等有關人員；其他化妝品相關從業人員。

日程安排表：

第一天（09:00-12:00 13:30-16:30）
一、機構人員

、質量保證與控製管理要求
建立與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的組織機構和生產質量管理體係文件
，明確質量管理、生產等部門的職責和權限
，配備與組織機構相適應的技術人員和檢驗人員。
二、廠房設施與設備管理要求
廠房設施與設備應當適應化妝品品種、數量和生產許可項目的需求，按照生產工藝流程及環境控製要求布局生產車間。
三、物料與產品管理要求
建立並執行物料供應商遴選、物料審查及物料放行等管理製度

，確保原料、外購的半成品、內包材符合法律法規、強製性國家標準、技術規範的要求。
四、生產過程管理要求
建立並執行的生產管理製度
，包括安全生產管理、物料複核、環境設施設備管理

、各單元產品的工藝規程
、各工序操作規程、生產記錄管理
、清洗消毒管理、清場管理、物料平衡管理
、不合格品管理、物料與產品放行管理等有關製度。
五

、委托生產管理要求
委托生產的化妝品注冊人、備案人應當按照本規範的規定建立相應的質量管理體係

，並對受托生產企業的生產活動進行監督
六
、不良反應監測管理要求
化妝品注冊人、備案人應當建立並實施化妝品不良反應監測和評價體係。按規定開展不良反應監測工作。
七
、產品銷售管理要求
化妝品注冊人、備案人
、受托生產企業應當建立並執行產品銷售記錄

、產品貯存和運輸管理、退貨和投訴、召回管理等製度。
八、生產管理常見問題法律責
以具體事例分析日常生產管理中常見違反《化妝品監督管理條例》行為，闡述其應負的法律責任。

第二天（09:00-12:00 13:30-16:30）

一
、國家藥監局化妝品監督抽樣概述
1.2017年-2021年總體情況
2.國家藥監局化妝品監督抽樣情況抽檢結果分析
二
、國家藥監局化妝品生產企業飛行檢查概述
1.2017-2021年總體情況
2.國家藥監局化妝品生產企業飛行檢查分析
3.主要缺陷項目解析
4.化妝品生產企業應當關注的行業信息
三、化妝品生產企業監督檢查解析
1機構與人員
2質量保證與控製
3廠房設施與設備管理
4物料與產品管理
5生產過程管理
6產品銷售管理
四、化妝品生產企業監督檢查實例

主講老師：唐老師
國家化妝品檢查員、副主任藥師、國家藥監局高研院特聘專家、化妝品法規專家、主編國家局培訓教材
、撰寫論文數十篇、山(shan)東(dong)省(sheng)藥(yao)學(xue)會(hui)科(ke)學(xue)技(ji)術(shu)獎(jiang)獲(huo)得(de)者(zhe)
，二(er)十(shi)幾(ji)年(nian)化(hua)妝(zhuang)品(pin)監(jian)管(guan)和(he)審(shen)評(ping)經(jing)驗(yan)的(de)積(ji)累(lei)
，十(shi)餘(yu)次(ci)擔(dan)任(ren)組(zu)長(chang)參(can)加(jia)全(quan)國(guo)化(hua)妝(zhuang)品(pin)生(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)飛(fei)行(xing)檢(jian)查(zha)及(ji)化(hua)妝(zhuang)品(pin)原(yuan)料(liao)合(he)規(gui)性(xing)使(shi)用(yong)等(deng)專(zhuan)項(xiang)檢(jian)查(zha)
，檢(jian)查(zha)山(shan)東(dong)省(sheng)化(hua)妝(zhuang)品(pin)生(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)數(shu)百(bai)家(jia)。

主講老師：褚老師
國家首批國家化妝品檢查員，國家藥監局高研院特聘專家
，多次參與國家藥品監管部門組織的飛行檢查並擔任組長，經驗十分豐富。

線下3500元/人，線上4000/賬號

（會務費包括：培訓、研討
、資料等，一個直播賬號可以多人同時在線學習，線上一個月內可以無限次回聽）

聯 係 人： 高老師

電  話：（微信同號）

座  機：

郵  箱：

Q  Q ：3416988473