各有關單位：

將目標化合物投放到市場必須經曆合成路線
、試劑、溶劑的選擇

，催化反應的優化，手性合成以及綠色化學合成。小分子化學製備中產生穩定的、實用的、節約成本的工藝。它將整個工藝優化分解為路線、試劑、溶劑的選擇

，反應條件的開發，反應後處理
，結晶等；為了幫助企業工程師了解藥物合成相關文獻檢索和工藝設計、藥物合成小試、合成工藝優化工作、藥物化學結構確證工作、合成中試與工藝交接等問題。幫助企業和員工規避生產風險
，提高企業運行效率。中國化工企業管理協會醫藥化工專業委員會將於2022年5月29日-30日舉辦“2022 製藥、精細化學品從實驗室向規模化生產合成工藝研發全流程案例解析會”本次培訓將圍繞化學合成路線的選擇，放大生產過程的難點和要素
；放大過程中質量控製及過程分析；化學手性產品的開發；放大過程中三廢總量的控製等方麵展開介紹，請各有關單位積極派員參加，現將有關事項通知如下：

參會對象：

化工、精細化工、製藥企業從事產品開發、生產工藝研究
、質量保證等相關研發和管理人員
；為化工、醫藥企業提供工藝優化設計和技術服務的單位
；高等院校、科研院所等相關專業人員
；相關產品和設備與儀器儀表生產企業。

主要交流內容：

一
、製藥
、精細化工產品工藝路線設計

1、確定研發對象和研究內容及其意義
2

、製藥、精細化工產品研發過程介紹
3

、藥物工藝路線設計的主要方法
4、逆合成分析法
4.1逆合成分析法的基本概念與主要方法
4.2 逆合成分析法在半合成路線設計中的應用
5模擬類推法
5.1模擬類推法的基本概念與主要方法
5．2模擬類推法的適用範圍與注意事項

二、化學合成路線的選擇
1 工藝路線選擇的基本思路

2 工藝路線選擇的主要方法
3 工藝路線選擇中的專利問題
4 化學合成路線選擇依據
4.1 彙聚式合成法

4.2 反應步驟最少化
4.3 原料來源穩定

4.4 化學技術可行
4.5 生產設備可靠

4.6 後處理過程簡單化
4.7環境影響最小化

三
、中試放大過程中路線的選擇以及工藝優化
1 中試放大的條件和中試放大目的及重要性
2 中試放大的研究方法和中試放大的內容及目標
3 中試工藝驗證及物料衡算
4工藝安全評估
5中試放大文件體係

四、中試放大過程中設備的選擇和成本控製
1 反應過程中傳熱與傳質
2 中試放大設備及對實驗室研究的要求
3 中試設備材質與型式的選擇
4 生產設備的改變對產品質量和收率的影響
5 多功能中試車間設計
6 中試放大的實施
7 中試放大的成本控製及優化

五、 工藝放大生產過程的難點和實施要素
1 明確放大目標和安全因素及確定關鍵工藝步驟
2 限定設備的使用範圍和檢驗放大反應的最大規模
3 設計緊急情況應急處理方案
4 放大中易出現問題的幾種反應類型
5 工藝研發中不救措施及工藝修正
6 案例放大實施分享

六
、 放大過程中質量控製及過程分析
1 原料及半成品質量控製

2 各單元反應或操作關鍵控製點
3 製定工藝流程及操作規範

4 關鍵點的在線監控
5 工藝的穩定性

6 確保建立最終產品的分析方法
7 質量標準的建立與修訂

七、 化學手性產品的開發
1 手性化學品概況及製備方法

2 起始原料的控製
3 手性藥物合成工藝控製

4 產品的結構確證
5 質量研究與質量標準控製

6 穩定性研究 

八
、放大過程中三廢總量的控製
1 三廢防治的方針政策

2 汙染的控製標準及監察
3 藥廠的三廢特點

4 防治三廢的主要措施
5 廢水的分類及處理方法

6 廢氣

、廢渣處理的主要方法

張博士博士

畢業於美國楊百翰大學

，曾作為首席技術專家參與了美國，歐洲和中國多個工廠的設計開車

、初期運行以及新產品和新工藝的引入工作。主要工作是精細化工新產品的研發，對原有工廠進行設備/安全/工藝的改造/升級，對國內的精細化工和製藥公司提供化工工藝開發
，改進，工廠放大等谘詢服務；具有豐富的藥物研發和生產以及管理經驗

李愛軍博士

現為化學與製藥學院教授，開發了頭孢地嗪鈉、頭孢呋辛鈉
、頭孢呋辛酯
、鹽酸度洛西汀、鹽酸氟西汀、鹽酸索拉非尼、鹽酸奈法唑酮等多種藥物及許多醫藥中間體，創造了極大的經濟效益和社會效益，獲國家食品藥品監督管理局頒發的新藥證書6件，在國內外有影響的專業雜誌上發表研究論文60餘篇

馬博士

蒙特利爾（University of Montreal）大(da)學(xue)有(you)機(ji)合(he)成(cheng)的(de)博(bo)士(shi)


，哈(ha)佛(fo)大(da)學(xue)化(hua)學(xue)係(xi)博(bo)士(shi)後(hou)。有(you)多(duo)年(nian)創(chuang)新(xin)藥(yao)的(de)研(yan)發(fa)經(jing)驗(yan)，特(te)別(bie)是(shi)在(zai)中(zhong)樞(shu)神(shen)經(jing)領(ling)域(yu)和(he)抗(kang)癌(ai)領(ling)域(yu)領(ling)導(dao)和(he)參(can)與(yu)了(le)多(duo)項(xiang)重(zhong)大(da)創(chuang)新(xin)藥(yao)研(yan)究(jiu)項(xiang)目(mu)；tongshiyouduoniangongyihuaxueyanfajingli，kaifahelingdaokaifalexuduozhongyuanliaoyaoheyaowuzhongjiantidejuyouchengbenyoushihezhishichanquandeshangyehuashengchangongyi，zhichilexuduogongsidechuangxinyaohefangzhiyaodeshenbao
；且致力於大力發展包括連續性反應和生物催化在內的許多綠色新技術並把這些技術應用於商業化生產中。

孫博士

沈陽藥科大學教授 國家執業藥師認證專家
，藥物化學國家精品課負責人，主要從事抗感染藥物的設計與研究，具有抗腫瘤和抗感染活性物質的研究：手性藥物合成，重點是工業化可行的工藝研究。發表研究論文30餘篇
，主持國家重大專項等科研課題多項課題和多項企業課題。目前正在籌建與醫藥企業的合作實驗室。

主辦方：中國化工企業管理協會醫藥化工專業委員會、中科凱晟化工技術研究院培訓中心

4000元/單位（含培訓費、資料費、證書、回放視頻等），1個直播賬號，可以多人同時在線學習。

聯 係 人： 高老師

電  話：（微信同號）

座  機：

郵  箱：

Q  Q ：3416988473