各有關單位：

自(zi)新(xin)冠(guan)疫(yi)情(qing)發(fa)生(sheng)以(yi)來(lai)，健(jian)康(kang)成(cheng)為(wei)全(quan)民(min)最(zui)關(guan)注(zhu)的(de)事(shi)情(qing)
，大(da)健(jian)康(kang)產(chan)業(ye)逐(zhu)步(bu)迎(ying)來(lai)發(fa)展(zhan)的(de)黃(huang)金(jin)期(qi)
，在(zai)這(zhe)個(ge)過(guo)程(cheng)中(zhong)
，保(bao)健(jian)食(shi)品(pin)也(ye)愈(yu)加(jia)受(shou)到(dao)消(xiao)費(fei)者(zhe)的(de)追(zhui)捧(peng)。然(ran)而(er)機(ji)遇(yu)伴(ban)隨(sui)著(zhe)挑(tiao)戰(zhan)，保(bao)健(jian)食(shi)品(pin)行(xing)業(ye)在(zai)獲(huo)得(de)巨(ju)大(da)發(fa)展(zhan)機(ji)遇(yu)的(de)同(tong)時(shi)
，也(ye)充(chong)斥(chi)著(zhe)信(xin)譽(yu)危(wei)機(ji)，尤(you)其(qi)是(shi)在(zai)保(bao)健(jian)食(shi)品(pin)的(de)生(sheng)產(chan)中(zhong)

，以(yi)次(ci)充(chong)好(hao)、誇大療效等不合規行為的存在，使得政府和消費者對保健食品的質量安全和潛在風險高度重視。

在此背景下
，保健食品企業必須建立一套完善的質量管控和驗證管理體係，從產品研發
、原材料采購、生產、檢測
、消費者使用等全部環節做到全方位、係統化的質量管理，同時，通過驗證管理保證保健食品生產過程、質量和衛生管理以正確的方式進行，並證明這一生產過程具有重現性
，是準確和可靠的，能夠保證得到符合質量標準的保健食品。

我單位作為行業服務機構，為提升保健食品企業質量控製與驗證管理水平，推動保健食品行業健康發展
，決定於2022年6月17日-18日舉辦“保健食品係列之保健食品全鏈條質量控製與驗證管理會”（線上）。本次會議邀請了保健食品企業經驗豐富的專家老師

，根據實際生產經驗，就保健食品全鏈條質量控製與工藝驗證
、設備驗證、清潔驗證、產chan品pin驗yan證zheng等deng驗yan證zheng管guan理li的de關guan鍵jian問wen題ti進jin行xing係xi統tong講jiang解jie，並bing以yi現xian場chang問wen答da討tao論lun的de形xing式shi深shen入ru探tan討tao，為wei參can會hui者zhe提ti供gong最zui專zhuan業ye權quan威wei的de指zhi導dao
，請qing各ge有you關guan單dan位wei積ji極ji組zu織zhi人ren員yuan參can加jia。

參會對象：
1、各保健食品企業、醫藥企業、生物技術公司
、功能食品企業等從事保健食品研發生產

、質量控製的管理和技術人員。
2
、保健食品原料、輔料生產銷售公司負責人。
3、全國各級保健食品研發機構及檢驗機構等部門負責人。

會議日程安排：
6月16日下午  15點統一調試
6月17日全天  會議主題內容詳解
6月18日全天  會議主題內容詳解
 

主講內容：
一）保健食品全鏈條質量控製
1、保健食品相關法律、法規、規章；
2、保健食品質量管理體係的建立、實施
； 
3、保健食品質量控製重點難點問題與案例分析；
4、保健食品原材料供應商質量管理；
5、保健食品新產品開發過程質量管理；
6
、保健食品生產過程質量安全風險控製（口服液、片劑、膠囊等）；
7、保健食品常見的顧客投訴及應對辦法；
8、體係檢查常見問題及應對策略。

二）保健食品驗證管理
1
、驗證管理概述
（1）驗證管理相關法規和指南介紹；（2）保健食品驗證的類別、實施條件及邏輯和適用範圍；（3）驗證的工作流程及要點；（4）驗證方案、報告框架；
（5）維持驗證有效性的策略：重大變更後驗證/必要的再驗證和持續工藝確認等。
2
、設備確認
（1）設備確認法規要求解讀
；（2）常見的設備確認要求和測試方法；（3）設備確認案例分析。
3、設施確認
（1）空氣淨化係統確認；（2）空氣淨化係統確認法規要求解讀
；（3）空氣淨化係統安裝\運行\性能確認要求和測試方法；（4）純化水處理係統；（5）純化水處理係統確認法規要求解讀

；（6）純化水處理係統安裝\運行\性能確認要求和測試方法。
4
、清潔驗證
 （1）清潔驗證法規要求解讀；（2）清潔驗證工作流程；（3）清潔驗證代表產品和取樣點選擇

；（4）清潔驗證可接受標準；（5）專用設備與共用設備清潔驗證的不同控製策略。
5、工藝驗證
 （1）工藝驗證法規要求解讀和比較；（2）工藝驗證要點和額外測試
；（3）工藝驗證方案、報告案例分享；（4）維持工藝驗證有效性的策略。
6
、檢驗方法學確認與驗證
（1）方法學驗證法規要求解讀和比較；（2）方法學驗證要點的矩陣分析；（3）方法學驗證方案、報告案例分享。

主講老師：武老師  國內知名企業健康食品供應商質量管理負責人；國家注冊審核員；健康管理師；曾參與多項國標

、團標起草
；
在保健食品質量管理、新產品開發過程質量管理

、原材料供應商質量管理、OEM質量管理、顧客投訴處理、供應商審核等方麵具有多年經驗。

主講老師：郭老師  保健食品龍頭企業驗證管理負責人
，製藥工程和工商管理雙學位，多年保健食品生產管理、質量管理、驗證管理經驗

，負責設備確認、設施確認、工藝驗證、清潔驗證、計算機化係統驗證、方法確認和驗證等工作。

主辦方：北京凱晟中食管理谘詢中心、中食藥科技合作中心培訓平台

支持媒體：食品夥伴網、食品展會大全

、昊圖食品網
、中國食品網、《中國食物與營養》雜誌、中國生物器材網、專助網、化工儀器網、微生物發酵、露森科研
讚助單位：招募中。。。

線上直播會議費：4000元/單位，1個直播賬號
，可多人同時在線學習。

注：所有報名單位款項須在會前辦理，以便提前開具發票。

聯 係 人： 高老師

電  話：（微信同號）

座  機：

郵  箱：

Q  Q ：3416988473