各有關單位：

抗體藥物偶聯物(antibody-drug conjugate，ADC)shiyileitongguotedingdelianjietoujiangbabiaoteyixingdedankelongkangtiyugaoshashangxingdexibaoduxingyaowuoulianqilaidebaxiangshengwuyaoji
，yidankelongkangtiweizaitijiangxiaofenzixibaoduxingyaowuyibaxiangfangshigaoxiaodiyunshuzhimubiaozhongliuxibaozhong。jinnianlaiADC藥物一直是腫瘤精準治療領域的熱門研究方向之一，截止目前

，全球共有十餘款ADC藥物獲監管部門批準上市，隨著新型藥物不斷進入腫瘤領域，ADC藥物的市場將在未來實現進一步增長。

我單位計劃2022年5月21-22日在線上舉辦“ADC抗體偶聯藥物的生物分析方法與非臨床安全性評價專題會”。

參會對象：製藥企業研發部門
、質量部門、QA/QC/實驗室負責人

、技術部及相關管理人員等。

第一天（09:00-12:00 13:00-16:00）

一、ADC抗體偶聯藥物生物分析方法
1. ADC 藥物的藥代動力學（PK）生物分析
小分子分析部分
大分子分析部分
?關鍵試劑的選擇
?分析模式的選擇
?方法建立的考量
?方法學驗證
?樣本分析
2. ADC藥物的免疫原性抗藥抗體（ADA）分析
陽性對照抗體的選擇
多結構域的考量
3. ADC藥物的中和抗體（Nab）分析
分析模式的選擇
方法學注意事項
4, 案例分析

第二天（09:00-12:00 13:00-16:00）

二、ADC藥物非臨床藥代動力學（PK）研究 
1 ADC藥物PK特性
2 ADC藥物PK研究策略
3 PK案例分析

三
、ADC藥物非臨床安全性評價研究
1 ADC藥物研究現狀及概述
2 ADC藥物非臨床安全性評價研究策略及要點
3 ADC藥物臨床首劑量推算策略
4 ADC藥物非臨床研究案例分析

任老師：上海鼎嶽生物技術有限公司大分子生物分析總監

湯老師：益諾思毒理研究事業部總監/ GLP機構負責人。
周老師：益諾思海門生物技術有限公司體內藥代部副部長。

主辦單位：中國化工企業管理協會醫藥化工專委會

協辦單位：招募中
支持單位：招募中

3500元/單位。費用包括：發票
、視頻回放
、電子課件、谘詢費、培訓證書。

聯 係 人： 高老師

電  話：（微信同號）

座  機：

郵  箱：

Q  Q ：3416988473