各有關單位

xinguanyiqingquanqiubaofadeshidaibeijingxia
，suizhekelongjishu，xibaopeiyangjishu，mianyixue，jiyinbianjijishudefazhan，shengwuyiyaochanyeyichengweijingjidezhudaochanyezhiyi。guojiazhengcezhichi，shehuizibengaoduguanzhu

，kexueyujishudekuaisufazhancushishengwuyiyaochanyejinrukuaisuzengchangjifazhanqi，danshengwuyiyaozaiyanfajichanyehuadeguochengzhong，xiayougongyizhanzhenggeguochengchengbende50-60%，因(yin)此(ci)生(sheng)物(wu)醫(yi)藥(yao)下(xia)遊(you)工(gong)藝(yi)技(ji)術(shu)是(shi)生(sheng)物(wu)醫(yi)藥(yao)的(de)關(guan)鍵(jian)技(ji)術(shu)和(he)核(he)心(xin)技(ji)術(shu)。生(sheng)物(wu)藥(yao)安(an)全(quan)性(xing)


，給(gei)藥(yao)方(fang)式(shi)及(ji)給(gei)藥(yao)劑(ji)量(liang)等(deng)多(duo)種(zhong)因(yin)素(su)對(dui)生(sheng)物(wu)醫(yi)藥(yao)的(de)純(chun)度(du)及(ji)雜(za)質(zhi)殘(can)留(liu)提(ti)出(chu)了(le)更(geng)高(gao)要(yao)求(qiu)，生(sheng)物(wu)醫(yi)藥(yao)下(xia)遊(you)工(gong)藝(yi)開(kai)發(fa)麵(mian)臨(lin)多(duo)種(zhong)挑(tiao)戰(zhan)，純(chun)化(hua)方(fang)法(fa)的(de)選(xuan)擇(ze)，工(gong)藝(yi)路(lu)線(xian)的(de)選(xuan)擇(ze)都(dou)會(hui)影(ying)響(xiang)整(zheng)個(ge)生(sheng)物(wu)醫(yi)藥(yao)的(de)品(pin)質(zhi)和(he)效(xiao)益(yi)。為(wei)此(ci)特(te)組(zu)織(zhi)生(sheng)物(wu)醫(yi)藥(yao)下(xia)遊(you)工(gong)藝(yi)開(kai)發(fa)方(fang)法(fa)及(ji)工(gong)藝(yi)過(guo)程(cheng)高(gao)級(ji)研(yan)修(xiu)班(ban)，結(jie)合(he)我(wo)國(guo)生(sheng)物(wu)醫(yi)藥(yao)產(chan)業(ye)現(xian)狀(zhuang)
，詮(quan)釋(shi)生(sheng)物(wu)醫(yi)藥(yao)下(xia)遊(you)工(gong)藝(yi)開(kai)發(fa)方(fang)法(fa)及(ji)下(xia)遊(you)工(gong)藝(yi)過(guo)程(cheng)，助(zhu)力(li)生(sheng)物(wu)醫(yi)藥(yao)產(chan)品(pin)高(gao)品(pin)質(zhi)發(fa)展(zhan)。我(wo)單(dan)位(wei)計(ji)劃(hua)2022年4月27-28日在線上舉辦“2022生物製藥下遊分離純化方法和工藝開發過程專題研修會”。請各有關單位積極派員參加。

參會對象：
1.抗體藥，疫苗，細胞及基因治療，原料藥，血液製品
，IVD原料
，生物藥用輔料酶製造企業中研發
，工藝開發，生產，技術轉移等相關部門，科研院所CMC
，下遊工藝開發，CMC管理，原液製造人員及管理人員。
2.科研院所，生物工程
，生物技術，生物製藥，製藥工程相關專業師生，及從事生物分離的相關單位及人員等。

會議主要內容：
第一天：生物製藥下遊分離純化方法
1.細胞破碎技術
機械法的原理及過程
化學法的原理及過程
物理法的原理及過程
2.膜分離技術
微濾及微濾膜組件的選擇及應用
超濾及超濾膜組件的選擇及應用
納濾及納濾膜組件的選擇及應用
3.沉澱技術
鹽析法的應用
有機溶劑沉澱法的應用
其它沉澱法的應用
4.萃取技術
雙水相萃取技術的應用
5.離心技術
離心技術在生物製藥分離純化中的應用
6.凝膠過濾層析
凝膠過濾層析的原理
凝膠過濾填料
凝膠過濾填料的層析條件的選擇及應用
7.離子交換層析
離子交換層析的原理
離子交換填料
離子交換層析層析條件的選擇及應用
8.親和層析
親和層析的原理
親和層析填料
親和層析層析條件的選擇及應用
9.疏水及反向層析
疏水及反向層析的原理及應用
疏水及反向層析填料
疏水及反向層析條件的選擇及應用
10.多模式層析
多模式層析的原理
多模式層析的類型及多模式層析填料
多模式層析層析條件的選擇及應用

第二天：生物製藥下遊工藝開發過程過程
1.生物製藥下遊工藝開發的方法及過程
生物製藥下遊工藝開發的策略
生物製藥下遊工藝開發的方法
生物製藥下遊工藝開發的過程
2.抗體類生物藥下遊工藝開發過程
單克隆抗體純化工藝過程
單克隆抗體異構體的分離純化
單克隆抗體聚集體及降解片段的分離純化
其它抗體分子的純化工藝過程
3.蛋白類生物藥下遊工藝開發過程
重組蛋白生物藥下遊工藝開發過程
天然蛋白下遊工藝開發過程
4.病毒類生物藥下遊工藝開發過程
滅活病毒疫苗下遊工藝開發過程
活病毒疫苗下遊工藝開發過程
病毒載體下遊工藝開發過程

主講老師：鄭老師  
超過10年nian生sheng物wu製zhi造zao工gong藝yi開kai發fa經jing曆li，專zhuan注zhu生sheng物wu分fen離li下xia遊you工gong藝yi整zheng體ti解jie決jue方fang案an的de交jiao流liu設she計ji
，專zhuan注zhu生sheng物wu分fen離li介jie質zhi的de應ying用yong研yan究jiu和he技ji術shu推tui廣guang，參can與yu多duo個ge重zhong組zu蛋dan白bai項xiang目mu及ji疫yi苗miao項xiang目mu的de工gong藝yi開kai發fa及ji放fang大da
，熟shu悉xi生sheng物wu醫yi下xia遊you工gong藝yi整zheng體ti解jie決jue方fang案an
，目mu前qian從cong事shi生sheng物wu醫yi藥yao下xia遊you工gong藝yi整zheng體ti解jie決jue方fang案an的de設she計ji研yan究jiu工gong作zuo
，協xie會hui特te約yue講jiang師shi。

會務費：4000元/單位（會務費包括：培訓、答疑、電子版資料、紙質資料、視頻回看等）

聯 係 人： 高老師

電  話：（微信同號）

座  機：

郵  箱：

Q  Q ：3416988473