各有關單位：

伴隨現代化儀器技術和計算機科學的飛速發展

，液相色譜法作為物質分離的技術方法具備快速化、自動化
、高(gao)靈(ling)敏(min)度(du)和(he)其(qi)他(ta)在(zai)線(xian)檢(jian)測(ce)技(ji)術(shu)聯(lian)用(yong)的(de)特(te)點(dian)，在(zai)生(sheng)命(ming)科(ke)學(xue)
，醫(yi)藥(yao)生(sheng)產(chan)，食(shi)品(pin)安(an)全(quan)，環(huan)境(jing)保(bao)護(hu)石(shi)油(you)化(hua)工(gong)等(deng)眾(zhong)多(duo)領(ling)域(yu)中(zhong)得(de)到(dao)廣(guang)泛(fan)應(ying)用(yong)，成(cheng)為(wei)分(fen)析(xi)實(shi)驗(yan)室(shi)中(zhong)一(yi)項(xiang)重(zhong)要(yao)的(de)檢(jian)測(ce)工(gong)具(ju)。然(ran)而(er)在(zai)麵(mian)對(dui)複(fu)雜(za)的(de)樣(yang)品(pin)時(shi)
，建(jian)立(li)科(ke)學(xue)合(he)理(li)且(qie)高(gao)效(xiao)經(jing)濟(ji)的(de)分(fen)析(xi)方(fang)法(fa)以(yi)獲(huo)得(de)準(zhun)確(que)、穩定、zhongxiandejieguolaifanyinghepingguchanpindezhiliangxinxi，zexiandezhiguanzhongyao
，erzheyechengweifenxirenyuansuomianlindezhongdatiaozhan。renyongyaopinjishuyaoqiuguojixietiaolishihui（ICH）在新指南（Q14 <分析方法開發>）中推薦采用質量設計（QBD）linianjiangfenxifangfakaifayuyanzhenglianggejieduanrongweiyiti，shixiancongkexuedejiaoduduifenxifangfashengmingzhouqijinxingquanfangweiguanli
，shidefenxishujufuhefaguiyaoqiu
，weiqiyejiangdiheguifengxian。benkechengcongyexiangsepufadezishentedianbingjieheshiyanshiduixiaolvyuheguideyaoqiu，jiangcongsepujichudaoshizhanjiqiao，yijiguzhangpaichufangmianjieshaoyexiangsepufajianlidequanmianliucheng
，weisepufangfakaifaheyanzhengtigonggaoxiaojingjidejishugongju。
    我單位計劃2022年4月27-28日在線上舉辦“HPLC方法開發策略與案例解析專題會”。請各有關單位積極派員參加。

參會對象：醫藥研發部門，項目管理
，QC部門，藥品注冊
，科研院校。

會議主要交流研討內容：

第一天（09:00-12:00 13:30-16:30）

第一節 液相色譜法介紹
1）原理
2）影響分離的因素
3）讀懂色譜圖
第二節 液相色譜柱 
1）反相色譜柱
1.1 鍵合矽膠柱
1.2 疏水消去模型
1.3 核殼柱
1.4 聚合物整體柱
1.5 應用
2）正相色譜柱
2.1 矽膠柱
2.2 HILIC柱
2.3 應用
3）離子色譜柱
3.1 陽離子交換色譜柱
3.2 陰離子交換色譜柱
3.3 應用
4）手性色譜柱
3.1 糖基柱
3.2 環糊精柱
3.3 大環抗生素柱
3.4 冠醚柱
3.5 應用
5）凝膠色譜柱
凝膠過濾色譜法
凝膠滲透色譜法
應用
第三節 反相色譜法開發流程
1)準備工作
2)步驟2-優化選擇性
3.1 溶劑強度與類型
3.2 鍵合相化學類型
3.3 檢測器的選擇
3.4 緩衝液的選擇
3.5 溫度的影響
3)步驟3-優化柱效
4)實驗方案與數據分析
5.1 單因素與交叉試驗
5.2 峰歸屬確認策略
5.3 回歸分析與數據可視化
5)實驗室職責（AQbD過程）
6.1 確定驗證參數
6.2 方法轉移與管理程序
6.3 方法變更與回顧驗證
 

第二天（09:00-12:00 13:30-16:30）

第四節 案例分析與精研
1）二元等度分離方法開發
2）三元等度分離方法開發
3）梯度方法開發策略
提示：請確認電腦安裝Excel軟件（Excel 2007或更高版本）
第五節 故障排除與注意事項
1）保留時間漂移
2）係統壓力故障
3）峰麵積響應不重複
4）峰型異常
其他

主講老師：袁老師，從事20多年液相分析工作
，熟悉液相色譜理論，儀器及色譜柱等相關方麵的信息，有豐富的液相色譜項目經驗。曾擔任CRO實驗室項目主管，實驗室技術骨幹
，現就職於分析儀器公司
，擔任高級技術工程師。

主辦單位：中國化工企業管理協會醫藥化工專委會

協辦單位：招募中
支持單位：招募中

線上3500元/單位。

聯 係 人： 高老師

電  話：（微信同號）

座  機：

郵  箱：

Q  Q ：3416988473