各有關單位： 

隨(sui)著(zhe)以(yi)單(dan)克(ke)隆(long)抗(kang)體(ti)為(wei)代(dai)表(biao)的(de)生(sheng)物(wu)治(zhi)療(liao)藥(yao)物(wu)的(de)崛(jue)起(qi)，越(yue)來(lai)越(yue)多(duo)的(de)生(sheng)物(wu)製(zhi)藥(yao)公(gong)司(si)都(dou)在(zai)尋(xun)找(zhao)創(chuang)新(xin)的(de)生(sheng)物(wu)治(zhi)療(liao)方(fang)案(an)。隨(sui)著(zhe)強(qiang)勁(jin)的(de)市(shi)場(chang)需(xu)求(qiu)，國(guo)內(nei)許(xu)多(duo)生(sheng)物(wu)製(zhi)藥(yao)公(gong)司(si)企(qi)業(ye)都(dou)已(yi)經(jing)建(jian)成(cheng)了(le)大(da)規(gui)模(mo)生(sheng)產(chan)工(gong)廠(chang)，包(bao)括(kuo)2000升或更大的細胞培養生物反應器。
由you於yu生sheng物wu製zhi劑ji的de特te殊shu屬shu性xing及ji長chang期qi給gei藥yao的de要yao求qiu
，如ru何he縮suo短duan產chan品pin生sheng產chan工gong藝yi的de開kai發fa周zhou期qi
，同tong時shi保bao持chi所suo需xu質zhi量liang屬shu性xing，推tui進jin候hou選xuan藥yao物wu上shang市shi
，維wei護hu成cheng本ben效xiao益yi和he製zhi造zao靈ling活huo性xing，是shi當dang今jin競jing爭zheng激ji烈lie的de市shi場chang中zhong的de關鍵問題
，產品的生產能力將會是評估企業發展，甚至生死存亡的重要因素。

本(ben)次(ci)會(hui)議(yi)
，將(jiang)從(cong)新(xin)實(shi)戰(zhan)經(jing)驗(yan)出(chu)發(fa)
，結(jie)合(he)目(mu)前(qian)流(liu)行(xing)的(de)細(xi)胞(bao)培(pei)養(yang)工(gong)藝(yi)及(ji)問(wen)題(ti)案(an)例(li)講(jiang)解(jie)，對(dui)細(xi)胞(bao)培(pei)養(yang)工(gong)藝(yi)優(you)化(hua)進(jin)行(xing)全(quan)方(fang)位(wei)闡(chan)述(shu)，爭(zheng)取(qu)幫(bang)助(zhu)企(qi)業(ye)解(jie)決(jue)工(gong)藝(yi)中(zhong)遇(yu)到(dao)的(de)工(gong)藝(yi)問(wen)題(ti)。

為此，本單位定於2022年5月13日-15日在線上直播舉辦“2022細胞培養工藝優化關鍵要點分析專題會”，邀請業內權威專家針對相關問題進行深入解析，請各單位積極選派人員參加。

參會對象：製藥公司研發、生產、注冊申報、QA


、QC等相關部門人員，企業高層。

第一天（09:00-12:00 13:30-16:30）
一、細胞培養工藝的發展和現狀
1主流細胞培養相關生物製劑介紹及應用
2細胞培養工藝開發與優化的主要目標
2.1穩健細胞培養工藝
2.2如何安全地提高產品收率
2.3如何降低成本、提高經濟效率

二、穩健細胞培養工藝的前期篩選和參數研究
1按照不同種類的分批 / 連續 / 流加細胞培養設計工藝
2培養基的選擇
2.1常見基礎培養基：CD CHO、Dynamis
、ActiPro、Advanced CHO
2.2常見補料培養基：CB7a/b、Feed 4、Advanced CHO Feed
、Feed C
2.3選擇培養基的穩定性和成本性原則
3常見分析參數的監控
3.1通過潛在的KPP和CPP確定參數範圍
3.2DoE及單因素實驗研究設計參數控製
3.3常見參數：pH 值、溶解氧和溶解二氧化碳
3.4常見控製要點：接種密度、培養溫度

第二天（09:00-12:00 13:30-16:30）
三、細胞培養工藝放大的關鍵要點
1細胞工藝放大成功標準建立
1.1如何設計200L以上的規模生產
1.2細胞密度、細胞生長速率、細胞活率方向的考慮
1.3產物表達率和糖基化水平的考慮
1.4其他產品相關評估標準
2細胞培養工藝放大關鍵控製參數
2.1培養體積相關參數：溫度、溶氧
、pH
2.2幾何尺寸相關參數：攪拌轉速溶
、通氣量
2.3罐體的材質及設計考慮
3幾種常見的放大準則及生產設計
3.1葉尖速度 ——剪切力——攪拌速度影響
3.2混合時間——氣體傳質——有效成分濃度
3.3微泡分布器——氧傳遞係數KLa——氧傳遞環境
4工藝確認及工藝轉移的常見問題
4.1如何分析解決產率不足問題
4.2工藝轉移雙方設備不匹配，如何分析解決思路

朱博士  

10年生物工藝開發及放大經驗。對生物製藥細胞培養工藝開發
，關鍵質量屬性優化，中試放大生產，技術轉移以及CMC項目管理有著深入的研究和豐富的實踐經驗。

3500元/人（會務費包括：培訓、答疑、電子版資料視頻回放等） 

聯 係 人： 高老師

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