各有關單位：

傳承精華，守正創新。黨中央、國(guo)務(wu)院(yuan)發(fa)布(bu)了(le)一(yi)係(xi)列(lie)推(tui)動(dong)中(zhong)醫(yi)藥(yao)事(shi)業(ye)和(he)產(chan)業(ye)發(fa)展(zhan)的(de)法(fa)規(gui)政(zheng)策(ce)，國(guo)家(jia)有(you)關(guan)管(guan)理(li)部(bu)門(men)也(ye)陸(lu)續(xu)出(chu)台(tai)了(le)相(xiang)關(guan)配(pei)套(tao)規(gui)定(ding)。尊(zun)重(zhong)人(ren)用(yong)臨(lin)床(chuang)經(jing)驗(yan)，尊(zun)重(zhong)真(zhen)實(shi)世(shi)界(jie)研(yan)究(jiu)，建(jian)立(li)健(jian)全(quan)符(fu)合(he)中(zhong)醫(yi)藥(yao)特(te)點(dian)的(de)安(an)全(quan)、療liao效xiao評ping價jia方fang法fa和he技ji術shu標biao準zhun。對dui傳chuan統tong工gong藝yi製zhi備bei的de中zhong藥yao醫yi療liao機ji構gou製zhi劑ji實shi施shi備bei案an製zhi，以yi中zhong藥yao醫yi療liao機ji構gou製zhi劑ji為wei基ji礎chu研yan製zhi中zhong藥yao新xin藥yao，其qi製zhi劑ji人ren用yong經jing驗yan對dui中zhong藥yao新xin藥yao的de安an全quan性xing
、有效性有支撐，經國家藥審中心認定，可豁免相應的非臨床有效性研究，工藝及穩定性研究，Ⅰ期
、Ⅱ期臨床試驗研究等。對於中藥複方新藥研發來講是前所未有的發展機遇
，已成為當下有關單位和相關人員關注的熱點。
無論是從經驗方轉化為製劑
，或是製劑轉化為新藥，還是從經驗方直接進入新藥研發，都需要嚴謹的頂層設計
、合理地綜合調度、各專業學科的及時溝通、研究方案不斷地調整完善。但如何正確理解文件精神，如何按照有關技術要求正確實施
，大家渴望專家解讀。

為促進有關單位項目研發順利進行，經研究決定於2022年3月18日-20日（18日全天報到）在廈門市召開第六屆“醫療機構中藥製劑發展論壇暨新藥研發

、轉化實操要點”專題研討會。特邀行業權威專家針對其轉化策略、實施要點、常見問題
、轉化項目管理等進行解讀
、案例分享及難點問題討論。屆時代表可反饋本單位現階段中需解決的相關問題1-3項，會務組將安排專家答疑解惑。此次活動由北京眾聯中科信息管理谘詢有限公司承辦，現誠邀貴單位選派代表出席。

會議形式：法規解讀、注重實操、成果轉化、產學研對接、指導落地；

參會對象：
誠邀各省、市（區縣）中醫藥與醫療機構主管部門，各醫療機構主管院長
，科研處長，轉化項目負責人，負責中藥製劑研發與備案申報的人員

、中醫臨床經驗方劑轉化相關人員
；中藥研發、生產企業及大專院校、科研院所、專利代理機構、新技術、新設備單位。

會議主要內容：

（一）
、醫療機構製劑研發與備案專題：
1、醫療機構製劑現狀與發展機遇
；
2、醫療機構中藥製劑的備案及相關資料要求；
3、製劑開發設計思路與研發關鍵節點的相關技術要求；
4、製劑工藝研究設計及質量標準建立與控製要點；
5、製劑藥效毒理研究要點與常見問題
；
6、中藥製劑臨床總結思路與療效評價要點
；
7、製劑車間建立和管理要點及常見問題探討；

（二）
、中藥新藥研發專題：
1、基於醫療機構製劑的中藥新藥研發要點；
2

、中藥新藥開發頂層設計策略
；
3、醫療機構製劑轉化中藥新藥的相關技術要求
；
4、名老中醫經驗方轉化中藥新藥的研發策略
；
5、新藥技術轉移關鍵節點與常見問題；
6、醫療機構擬轉化成果分享+產學研合作交流
；

主辦方：全國藥物技術創新服務聯盟

支持單位：全國醫藥技術市場協會藥物技術創新服務專業委員會
、北京中西醫結合學會科技成果轉化專業委員會

承辦方：北京眾聯中科信息管理谘詢有限公司

論文征集：
本次會議將麵向全國征集與主題相關的學術報告、論文
、科研成果，將擇優選用並安排會議發言。
會議前將印刷論文集（醫療機構製劑與創新藥研發、轉化要點）作為會議參考資料，請提交論文的人員將論文在2022年3月11日前提交。

①會務費：2800元/人
； (含會議、場地、資料
、籌辦費用等)

，食宿統一安排費用自理；
②線上直播注冊費：2800/1個直播賬號（支持投屏、回放）

；
注：讚助
、協辦

、企業演講
、展位
、會刊宣傳等相關推廣請谘詢會務組。
免費谘詢：聯盟提供中藥行業項目指導與產學研對接服務；

聯 係 人： 高老師

電  話：（微信同號）

郵  箱：

Q  Q ：3416988473