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高效液相色譜藥物定量分析方法開發與建立專題會--線上
會議時間： 2022-02-26 至 2022-02-27結束 會議地點： 中國 線上舉辦（具體詳情二次通知） 主辦單位：主辦方：中國化工企業管理協會醫藥化工專委會
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各有關單位：
藥yao物wu分fen析xi方fang法fa的de建jian立li和he應ying用yong是shi藥yao物wu研yan發fa和he質zhi量liang控kong製zhi分fen析xi的de核he心xin內nei容rong。伴ban隨sui著zhe法fa規gui對dui產chan品pin及ji其qi生sheng產chan工gong藝yi生sheng命ming周zhou期qi管guan理li的de要yao求qiu，製zhi藥yao企qi業ye如ru何he從cong分fen析xi方fang法fa生sheng命ming周zhou期qi的de角jiao度du開kai發fa高gao效xiao的de分fen析xi方fang法fa並bing應ying用yong於yu質zhi量liang控kong製zhi分fen析xi，是shi擺bai在zai全quan球qiu製zhi藥yao行xing業ye研yan發fa和he質zhi量liang管guan理li層ceng麵mian前qian的de重zhong要yao問wen題ti。
我單位計劃2022年2月26-27日在線上舉辦“高效液相色譜藥物定量分析方法開發與建立專題會”。
參會對象：
製藥企業研發分析人員、研發分析經理、QC經理、QC主管、質量負責人、QA經理、企業GMP內審人員等。
第一天
第一章 高效液相色譜定量分析方法的開發策略（一）
一、高效液相色譜柱的常見填料類型
二、矽膠填料
三、矽膠的改性
四、多孔聚合物填料/無機填料
五、新型色譜填料
六、學員提問和討論
第二章 高效液相色譜定量分析方法的開發策略（二）
一、流動相選擇及注意事項
二、非極性鍵合相色譜法的流動相組成、設計原則
三、極性鍵合相（親水作用色譜）的流動相、注意事項
四、離子交換鍵合相色譜法的流動相、注意事項
五、學員提問和討論
第二天
第三章 藥物分析中的色譜定量計算方法
一、色譜定量分析的誤差來源
來自取樣和樣品處理的誤差
來自色譜方麵的誤差
來自數據係統的誤差
二、色譜定量計算方法
歸一化法
外標法
內標法
學員提問和討論
第四章 高效液相色譜定量分析方法的驗證、轉移確認
一、每個驗證項目用哪些樣本進行測試？
二、如何確定每個驗證項目滿足要求？
三、化藥原料藥、化藥製劑、中藥飲片、中成藥的HPLC（UVD）含量測定方法學驗證有無區別？
四、分析方法轉移與確認
五、學員提問和討論
宋瑞：
藥物分析學博士，中國藥科大學藥學院藥物分析係副教授，美國密歇根大學藥學院訪問學者。
主辦方：中國化工企業管理協會醫藥化工專委會
3000元/單位
聯 係 人： 高老師
電 話：（微信同號）
郵 箱：
Q Q ：3416988473
職能標簽：
質量負責
技術負責人
知識點：
法規
管理層
質譜通量技術
分析方法
測定
液相色譜
色譜
開發
操作規範
控製
脂肪酸
非靶向識別
研發
質量管理
原料
企業培訓管理
風險篩查
現場評審
工藝
地區：
中國
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