麗娟  沈山江 王斯林

鹽城出入境檢驗檢疫局

摘要：本文通過對美國《FDA食品安全現代化法》的立法背景
、主要內容以及對進口食品安全監管方麵的新要求等進行分析


，以研究其對將我國出口食品企業所產生的影響及我國應該采取的應對措施；同時希望通過對該法的研究能為我國食品安全管理體係的完善提供一些借鑒。

關鍵字：食品安全現代化法 影響 應對 借鑒

2011年1月4日
，美國總統奧巴馬總統簽署了《FDA食品安全現代化法》（FDA Food Safety Modernization Act, FSMA）。該法對1938年通過的《聯邦食品、藥品及化妝品法》進(jin)行(xing)了(le)大(da)規(gui)模(mo)修(xiu)訂(ding)
，可(ke)以(yi)說(shuo)是(shi)過(guo)去(qu)七(qi)十(shi)多(duo)年(nian)來(lai)美(mei)國(guo)在(zai)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)監(jian)管(guan)體(ti)係(xi)領(ling)域(yu)改(gai)革(ge)力(li)度(du)最(zui)大(da)的(de)一(yi)次(ci)。這(zhe)項(xiang)法(fa)律(lv)使(shi)食(shi)品(pin)和(he)藥(yao)品(pin)管(guan)理(li)局(ju)可(ke)以(yi)通(tong)過(guo)確(que)保(bao)食(shi)物(wu)供(gong)應(ying)安(an)全(quan)而(er)更(geng)好(hao)地(di)保(bao)護(hu)公(gong)眾(zhong)健(jian)康(kang)。該(gai)法(fa)使(shi)FDA更多地致力於食品安全問題的預防，而不是主要依靠事發後作出反應。新法還賦予FDA新的執法授權
，旨在提高基於風險預防的安全標準的遵守比例
，並幫助FDA在問題一旦發生時可以更好地應對和遏製。這項法律還給予FDA新的工具，使進口食品和國產食品麵對同樣的監管標準，同時指示FDA與州和地方政府部門一道，建立一體化的全國食品安全體係。

根據新法
，FDAjiangyongyougengduobaozhengshipinanquandeyufangxingjucuoyijigengjiaqingxidejianguanjiagoulaigaishanyiwangshipinanquanlingyujianguanzhibuzu。jutishuolai，zaishipinanquanjianguanlingyu
，gaifazaiyixiawugezhuyaofangmianjinyibujiaqianglejianguan、對相關監管機構的權力進行了重新整合，並且在一些領域進行了製度創新。

第一、食品安全預防控製方麵。該法首次明確FDA在食品供應方麵擁有廣泛的、預防性控製措施有權進行立法。

第二、對食品生產企業的檢查和執法。該法明確規定FDA對所有食品生產企業設施進行檢查的頻率應當不斷提高。這種檢查包括對出口美國的食品生產、加工企業。對於出口美國的外國食品生產、加工企業，新法規定FDA局長必須在新法實施後一年內視察的外國食品生產、加工企業不少於600家
，並且在此後5年時間內，每一年視察的外國食品生產、加工企業總數至少是前一年的2倍以上。同時要求所有食品廠必須注冊且每兩年需重新注冊。

第三、進口食品安全方麵。向美國出口食品的國家多達150個

，根據新法，FDA擁有確保進口食品達到美國標準，並確保對美國消費者來說是安全的權力。　　

第四、問題食品及時應對方麵。該法首次規定，FDA對所有問題食品都有權進行強製召回。

第五、加強國內食品安全監管機構的合作方麵。該法對目前美國聯邦、各州、地方、領地、部落地區食品安全監管機構之間及其與外國食品安全監管之間合作重要性給予了前所未有的充分重視。

美國長期作為我國第二大出口貿易夥伴國
，也是我國第二大食品出口國，近年來進口我國食品增長迅速。我國每年對美食品出口約50多duo億yi美mei元yuan，加jia上shang食shi品pin包bao裝zhuang等deng關guan聯lian產chan品pin
，出chu口kou總zong貨huo值zhi每mei年nian高gao達da百bai億yi美mei元yuan，輸shu美mei食shi品pin生sheng產chan企qi業ye多duo達da數shu千qian家jia。由you此ci可ke見jian美mei國guo在zai我wo國guo食shi品pin出chu口kou貿mao易yi中zhong所suo占zhan的de重zhong要yao地di位wei和he對dui我wo國guo相xiang關guan經jing濟ji產chan業ye的de重zhong大da影ying響xiang。

然而，目前這一良好的食品出口貿易夥伴關係可能因美國《FDA食品安全現代化法》的正式實施而受阻，中國的食品的出口可能再次麵對嚴格的“食品安全壁壘”。

根據新法規
，FDA在進口食品安全監管方麵有如下要求：

1、進口商問責： 該法首次要求進口商承擔明確責任，驗證其國外供應商製定了充分的預防性控製措施，確保其生產食品的安全性。

2、第三方認證：FDA將授權第三方稽查機構或人士來證實外國食品生產企業的設備達到美國的食品安全標準

3
、高風險食品的認證：對於存在高風險的食品，FDA有權要求相關進口食品在進入美國境內時具備可信賴的第三方認可證明。

4、自願合格進口商項目：食品和藥品管理局為進口商設立一個自願項目
，為參加項目的進口商提供快速審批和進口程序。

5、禁止入境的授權: 對於那些拒絕接受美國檢查的外國食品出口企業，其出口到美國的食品FDA將有權拒絕其進入美國國境。

FDA采用的是發達國家實行的較高的標準和嚴格的技術法規、苛刻的合格評定程序，應付FDA每(mei)年(nian)增(zeng)加(jia)的(de)檢(jian)查(zha)和(he)認(ren)定(ding)
，徒(tu)增(zeng)企(qi)業(ye)成(cheng)本(ben)。這(zhe)在(zai)一(yi)定(ding)程(cheng)度(du)上(shang)形(xing)成(cheng)了(le)貿(mao)易(yi)壁(bi)壘(lei)，直(zhi)接(jie)導(dao)致(zhi)了(le)我(wo)國(guo)出(chu)口(kou)食(shi)品(pin)的(de)成(cheng)本(ben)大(da)幅(fu)增(zeng)加(jia)
，從(cong)而(er)使(shi)我(wo)國(guo)的(de)出(chu)口(kou)食(shi)品(pin)在(zai)激(ji)烈(lie)的(de)國(guo)際(ji)競(jing)爭(zheng)中(zhong)喪(sang)失(shi)價(jia)格(ge)優(you)勢(shi)
，製(zhi)約(yue)了(le)我(wo)國(guo)食(shi)品(pin)出(chu)口(kou)企(qi)業(ye)的(de)發(fa)展(zhan)。提(ti)供(gong)進(jin)口(kou)商(shang)和(he)代(dai)理(li)人(ren)的(de)門(men)檻(kan)，也(ye)是(shi)給(gei)出(chu)口(kou)企(qi)業(ye)製(zhi)造(zao)阻(zu)力(li)，沒(mei)有(you)出(chu)口(kou)商(shang)和(he)代(dai)理(li)人(ren)，出(chu)口(kou)企(qi)業(ye)將(jiang)一(yi)籌(chou)莫(mo)展(zhan)，而(er)無(wu)法(fa)進(jin)入(ru)美(mei)國(guo)市(shi)場(chang)。我(wo)國(guo)出(chu)口(kou)食(shi)品(pin)企(qi)業(ye)要(yao)在(zai)美(mei)國(guo)方(fang)麵(mian)頒(ban)布(bu)停(ting)止(zhi)銷(xiao)售(shou)命(ming)令(ling)後(hou)24 小(xiao)時(shi)內(nei)提(ti)出(chu)上(shang)訴(su)，請(qing)求(qiu)舉(ju)行(xing)非(fei)公(gong)開(kai)聽(ting)證(zheng)和(he)說(shuo)明(ming)為(wei)主(zhu)動(dong)召(zhao)回(hui)此(ci)類(lei)食(shi)品(pin)和(he)承(cheng)擔(dan)召(zhao)回(hui)費(fei)用(yong)所(suo)做(zuo)出(chu)的(de)努(nu)力(li)。留(liu)給(gei)出(chu)口(kou)企(qi)業(ye)維(wei)權(quan)的(de)期(qi)限(xian)非(fei)常(chang)短(duan)暫(zan)，稍(shao)縱(zong)即(ji)逝(shi)，這(zhe)種(zhong)期(qi)限(xian)隻(zhi)具(ju)有(you)象(xiang)征(zheng)意(yi)義(yi)
，實(shi)際(ji)上(shang)在(zai)24小時內上訴對中國企業來說基本上辦不到。麵對美國《FDA食品安全現代化法》幾(ji)近(jin)苛(ke)刻(ke)的(de)法(fa)律(lv)條(tiao)款(kuan)，我(wo)國(guo)相(xiang)關(guan)部(bu)門(men)及(ji)企(qi)業(ye)都(dou)必(bi)須(xu)做(zuo)好(hao)積(ji)極(ji)的(de)應(ying)對(dui)準(zhun)備(bei)，正(zheng)視(shi)此(ci)次(ci)挑(tiao)戰(zhan)
，通(tong)過(guo)正(zheng)確(que)解(jie)讀(du)新(xin)法(fa)案(an)相(xiang)關(guan)法(fa)規(gui)，提(ti)前(qian)做(zuo)好(hao)應(ying)對(dui)的(de)準(zhun)備(bei)與(yu)措(cuo)施(shi)
，以(yi)避(bi)免(mian)遭(zao)受(shou)損(sun)失(shi)：

一、密切關注研究新法案。充分發揮政府部門、行業協會、新聞媒體以及美國客戶的作用
，通過宣傳培訓、研討會等各種有效途徑向相關出口企業進行全麵的指導，引起有關各方對美國新法案的高度重視。

二
、完wan善shan質zhi量liang安an全quan管guan理li體ti係xi。政zheng府fu相xiang關guan部bu門men應ying盡jin快kuai健jian全quan和he完wan善shan對dui國guo內nei企qi業ye的de食shi品pin安an全quan監jian管guan標biao準zhun，以yi嚴yan格ge的de標biao準zhun加jia速su出chu口kou企qi業ye的de改gai造zao和he升sheng級ji換huan代dai。出chu口kou企qi業ye要yao不bu斷duan完wan善shan生sheng產chan設she施shi和he衛wei生sheng等deng方fang麵mian條tiao件jian
，並bing製zhi定ding和he完wan善shan食shi品pin質zhi量liang安an全quan標biao準zhun，建jian立li一yi個ge包bao括kuo食shi品pin種zhong植zhi養yang殖zhi
、養殖飼料、加工、包裝、運輸、倉儲
、貿易、衛生安全檢測及管理等科學、規範
、完整的全過程質量安全保證體係，對食品質量安全進行嚴格的要求和控製，保證輸美食品衛生質量管理體係和HACCP管理體係持續有效運行，確保食品全過程的衛生控製與管理符合美方新法案的要求。

三、製定食品防護評估製度。輸美食品企業應建立完善的食品防護評估製度。

四、jianliwanshandezhuisutixi。chukouqiyeyingjiaqiangyuantouguanli

，jiangshipindezhilianganquanguanlicongzhongzhiyangzhiyanshendaoxiaoshoudequanguocheng，zuohaogegeguochengdexiangguanjilubingjianliwenjianjilujianzhadexiangguanzhidu，quebaogegehuanjienenggouqianhouchengjie。

五、建立登記和認可製度。輸美食品企業應及時向FDA如實
、準確地登記、更新企業信息
；及早做好迎接FDA檢查的準備工作
；密切關注FDA即將製定的快速通關指引，爭取獲得快速通關資格。

六
、防範貿易保護主義。一旦發生貿易糾紛，應充分利用WTOTBT/SPS委員會以及各相關平台進行交涉，積極維護和爭取我國的合法利益
，根據WTO原則對新法案中技術性貿易措施的不合理內容提出異議，為企業出口爭取主動便利條件，將負麵影響降至最低。

七、實施市場多元化戰略。出口食品企業應走市場多元化發展道路
，改變以往出口食品過分依靠美國市場的格局，積極開拓非洲

、中東、中亞、東歐、俄羅斯、東盟等新興出口市場
，盡可能減少和分散貿易風險。

1
、企業必須加大科技投入，增強食品安全保障能力和國際市場競爭力

2、加快第三方認證和第三方檢測係統的建立與完善
，加快推進檢驗檢測資源和信息共享。

3、完善食品安全監管機構，通過統一的監管與執行手段來提高我國食品安全監管的法律權威性和強製性。

4
、建立完善食品安全法律標準體係與被美國等發達國家所承認的食品安全認證標準。

5

、鼓勵我國非官方的檢測機構爭取通過獲得FDA認可
，避免失去出口食品檢測市場

6、重視發揮行業協會的作用和公益組織的社會管理職能

 

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