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王昔琴 （青島出入境檢驗檢疫局）
[摘要]本文試圖通過ISO9000和HACCP兩個質量管理、保證和控製體係基本理論的研究，結合檢驗檢疫工作質量的實際，將源於生產企業的ISO9000和HACCP體係應用於檢驗檢疫工作質量中，探討在檢驗檢疫工作質量監控中實施的可行性問題。
[關鍵詞] ISO9000 HACCP 工作質量
ISO9000和HACCP兩個質量管理體係已經得到國際社會的廣泛接受、認可和應用。本文通過對ISO9000和HACCP兩個質量管理、保證和控製體係基本理論的研究，來指導檢驗檢疫工作質量的管理，使工作質量管理逐步實現科學化、製度化。
1.ISO9000和HACCP管理體係
ISO9000質量管理體係要求的表現形式是國際標準化組織製訂的國際標準；HACCP食品控製體係要求的表現形式是法規規定，是原理。
ISO9000是國際標準化組織（ISO）製定和通過的指導各類組織建立質量管理和質量保證體係的係列標準，ISO9000質量體係是強調最大限度滿足顧客要求的、全quan麵mian的de質zhi量liang管guan理li和he質zhi量liang保bao證zheng體ti係xi，其qi更geng側ce重zhong於yu文wen件jian化hua的de管guan理li，使shi各ge項xiang工gong作zuo更geng具ju嚴yan密mi性xing和he可ke追zhui溯su性xing。多duo年nian以yi來lai，世shi界jie諸zhu多duo國guo家jia將jiang此ci體ti係xi應ying用yong於yu各ge個ge行xing業ye，取qu得de了le顯xian著zhu效xiao果guo。2000版ISO9000biaozhuntichulebangzhuzuzhijinxingyejigaijincongershizuzhihuodechixuchenggongdebaxiangzhiliangguanliyuanze，jiruogannianyanjiuchengguoheshijianjingyanzhidacheng，gengjuguangfandeshiyingxing。
自20世紀60年代，美國國家航空和宇宙航行局在開發美國航天食品時，要求設計食品生產工藝必須保證食品中沒有致病菌和毒素，產生了HACCP概念，逐漸形成HACCP管理體係。HACCP是建立在GMP（良好操作規範）、SSOP（衛生標準操作程序）基(ji)礎(chu)上(shang)的(de)預(yu)防(fang)性(xing)的(de)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)控(kong)製(zhi)體(ti)係(xi)，其(qi)目(mu)的(de)是(shi)控(kong)製(zhi)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)危(wei)害(hai)。它(ta)的(de)特(te)點(dian)是(shi)具(ju)有(you)預(yu)防(fang)性(xing)，將(jiang)安(an)全(quan)方(fang)麵(mian)的(de)不(bu)合(he)格(ge)因(yin)素(su)消(xiao)滅(mie)在(zai)過(guo)程(cheng)之(zhi)中(zhong)。事(shi)實(shi)上(shang)HACCP所控製的內容是ISO9000體係中的一部分，食品安全應該是食品加工企業ISO9000質量體係控製的目標之一。但是由於ISO9000質量體係過於龐大，而且沒有強調危害分析的過程，因此僅僅建立了ISO9000質量體係的企業往往會忽略食品安全方麵的預防性控製。而HACCP則是抓住了重點中的重點，這充分體現了HACCP體係的高效率和有效性。
現在，大家議論最多、企業感到最困惑的，就是ISO9000與HACCP究竟有什麼樣的關係，二者如何融合？如何更好地發揮二者的作用？將HACCP體係的7個要素和ISO9000的20個標準要素逐一比較並進行研究後，有人提出並論證了將HACCP計劃作為ISO9000質量體係的程序文件來實施的觀點。HACCP驗證多數是政府強製性要求，ISO9000認證則完全是自願行為，通過綜合分析，最有代表性的觀點是，在實施ISO9000質量體係的出口食品企業同時實施HACCP計劃，這樣可以更有效的發揮這兩個管理體係的作用，可以解決以下幾個問題：
1）ISO9000與HACCP既相對獨立，又完整統一；
2）企業將其搞成“兩張皮”的現象將徹底解決；
3）既滿足了ISO9000質量體係審核的要求，又滿足了HACCP驗證的要求；
4）使ISO9000與HACCP優勢互補，既有預防性、高效率，又有嚴密性和可追溯性。
如今，ISO9000已經成功地從軍工生產企業的質量管理移植到政府公共事業管理部門的質量管理。同理，HACCP體係是否也能如法炮製？如果可以，那將是一個完美的最佳組合。
2.關於檢驗檢疫工作質量問題的思考
檢驗檢疫的工作質量問題一直是領導重視、群眾關心，涉及保國安民的重要問題。朱熔基總理指出：質量是國家經濟工作的生命線。質檢工作主要任務是把好“兩個門”（既國門和廠門）和“兩個關”（即出入境檢驗檢疫），要求我們“忠於職守、勇於負責、嚴格把關、造福人民”。
多年來，山東檢驗檢疫係統通過實施一係列行之有效的措施使工作質量得以不斷提高：一是組織實施了績效管理綜合考核和獎懲，做到了科學、公正、透明；zhidinglejixiaoguanlikaohecaozuoguicheng，wanshanlerichangjiandukaohejizhi。tebieshitongguojiaqiangrichangkaohehepeixun，quanshengxitongguangdaganbuzhigongjijicanyuyishimingxianzengqiang，guanlishuipingmingxiantigao，weiquebaogexianggongzuodeshunliwanchengqidaolezhongyaodebaozhanghecujinzuoyong。ershijianlidingqiyewulihuizhidu。jianyanjianyigongzuozhiliangshimeijiduyicideyewulihuizhuti，tongguohuiyi、文件傳達貫徹，工作布置、檢查，問題研究、探討，事故分析、通報，反反複複講質量，紮紮實實抓質量，使檢驗檢疫工作質量不斷提高；三是進行經常化的工作督察和質量檢查。檢驗檢疫在依法行政，把好“國門和廠門”、“進出口關”方麵開展了大量工作，檢驗檢疫業務逐漸規範，但由於工作的麵大（人員、交通工具、集裝箱貨物）、量大，難免出現這樣或那樣的問題。僅從進口廢塑料工作質量事故，充分說明了我們在抓落實方麵還有“死角”和不到位的地方。如，通過對進口廢塑料質量事故的調查發現，有的工作，上級有文件、有標準，要求很具體，文件收到後就停留在科長那裏，科長一句話就不執行了；有的文件到了科裏沒傳閱、沒辦理。在這次暗訪中，也發現了一係列不按規定標準扡樣、檢驗、發證、放fang行xing等deng不bu完wan善shan甚shen至zhi是shi錯cuo誤wu的de問wen題ti，而er這zhe些xie問wen題ti上shang級ji文wen件jian都dou有you要yao求qiu，我wo們men也ye三san令ling五wu申shen，但dan在zai檢jian驗yan檢jian疫yi一yi線xian就jiu是shi得de不bu到dao落luo實shi。表biao現xian在zai基ji層ceng，根gen子zi在zai省sheng局ju，反fan躬gong自zi問wen，原yuan因yin何he在zai？出chu口kou貿mao易yi屢lv屢lv發fa生sheng問wen題ti，國guo家jia領ling導dao人ren頻pin頻pin批pi示shi，基ji層ceng幹gan部bu、職工戰戰兢兢，壓力重重。在這種情況下，我們凝神反思以往的工作，試圖尋求一種有效的方法，解決我們所麵臨的難題。
ISO9000質量管理和質量保證體係由企業成功地移植到公共事業、行政管理中後，由於其強調並保證生產或管理中每一環節的質量而取得了成功。然而，筆者認為就目前狀況而言，HACCP關於危害分析與關鍵控製點的理論如果能與工作質量的監控相結合，與ISO9000質量管理和質量保證體係相得益彰，似乎不失為一個好的思路。
3.HACCP的基本原理在檢驗檢疫工作質量監控中的應用探討
3.1原理1 危害分析和預防措施
原意是：進行危害分析，列出加工過程中可能發生的顯著危害，並表述預防措施。
危害是指能導致食品不安全消費的生物、化學或物理的因素。顯著危害是指可能發生，一旦發生對消費者導致不可接受的健康風險的那些危害因素。
HACCP隻把重點放在控製顯著危害上。
作為檢驗檢疫工作中的顯著問題是什麼？應該采取哪些預防措施加以預防和控製？筆者認為有必要進行分析和研究。
近jin兩liang年nian來lai，對dui於yu檢jian驗yan檢jian疫yi工gong作zuo質zhi量liang如ru何he保bao證zheng和he控kong製zhi，一yi直zhi是shi山shan東dong局ju業ye務wu管guan理li工gong作zuo的de重zhong點dian和he焦jiao點dian。一yi年nian一yi次ci的de全quan省sheng工gong作zuo質zhi量liang績ji效xiao管guan理li綜zong合he考kao核he、每季度業務例會上領導的每每耳提麵命、製定並頒布《山東檢驗檢疫提高並保證檢驗檢疫工作質量的32條措施》，以(yi)至(zhi)即(ji)將(jiang)舉(ju)辦(ban)的(de)證(zheng)單(dan)質(zhi)量(liang)展(zhan)覽(lan)，無(wu)一(yi)不(bu)是(shi)圍(wei)繞(rao)著(zhe)工(gong)作(zuo)質(zhi)量(liang)這(zhe)個(ge)主(zhu)題(ti)，但(dan)是(shi)，質(zhi)量(liang)問(wen)題(ti)卻(que)一(yi)直(zhi)困(kun)惑(huo)著(zhe)領(ling)導(dao)。問(wen)題(ti)究(jiu)竟(jing)在(zai)哪(na)？即(ji)檢(jian)驗(yan)檢(jian)疫(yi)工(gong)作(zuo)質(zhi)量(liang)的(de)危(wei)害(hai)分(fen)析(xi)和(he)預(yu)防(fang)措(cuo)施(shi)有(you)哪(na)些(xie)？筆(bi)者(zhe)認(ren)為(wei)首(shou)先(xian)在(zai)於(yu)領(ling)導(dao)和(he)工(gong)作(zuo)人(ren)員(yuan)的(de)責(ze)任(ren)心(xin)，其(qi)次(ci)在(zai)於(yu)業(ye)務(wu)水(shui)平(ping)，同(tong)時(shi)加(jia)強(qiang)執(zhi)法(fa)監(jian)督(du)和(he)責(ze)任(ren)追(zhui)究(jiu)也(ye)是(shi)一(yi)項(xiang)缺(que)之(zhi)不(bu)可(ke)的(de)方(fang)法(fa)，在(zai)這(zhe)方(fang)麵(mian)需(xu)要(yao)多(duo)下(xia)些(xie)工(gong)夫(fu)。
3.2原理2 確定關鍵控製點
關鍵控製點（CCP）：食品安全危害能被控製的，能預防、消除或降低到可接受水平的一個點、步驟或過程。
關鍵控製點可以是HACCP控製活動一個或多個點。
檢驗檢疫工作質量的控製過程中，其關鍵控製點是什麼？如何確立？如：在廉政方麵，與客戶多有接觸的工作人員或權力部門是否是關鍵控製點 ？在貫徹落實各項命令、規定、會議精神方麵，基層處、科(ke)級(ji)部(bu)門(men)負(fu)責(ze)人(ren)是(shi)否(fou)是(shi)關(guan)鍵(jian)控(kong)製(zhi)點(dian)？在(zai)檢(jian)驗(yan)檢(jian)疫(yi)業(ye)務(wu)工(gong)作(zuo)質(zhi)量(liang)方(fang)麵(mian)，檢(jian)務(wu)和(he)檢(jian)驗(yan)員(yuan)是(shi)否(fou)是(shi)關(guan)鍵(jian)控(kong)製(zhi)點(dian)？專(zhuan)項(xiang)具(ju)體(ti)業(ye)務(wu)如(ru)禽(qin)肉(rou)衛(wei)生(sheng)檢(jian)疫(yi)問(wen)題(ti)的(de)關(guan)鍵(jian)控(kong)製(zhi)點(dian)在(zai)什(shen)麼(me)地(di)方(fang)？如(ru)此(ci)等(deng)等(deng)，不(bu)勝(sheng)枚(mei)舉(ju)。筆(bi)者(zhe)認(ren)為(wei)，隻(zhi)要(yao)把(ba)握(wo)了(le)工(gong)作(zuo)質(zhi)量(liang)監(jian)控(kong)中(zhong)的(de)關(guan)鍵(jian)控(kong)製(zhi)點(dian)，就(jiu)可(ke)以(yi)大(da)大(da)提(ti)高(gao)監(jian)控(kong)效(xiao)率(lv)，有(you)效(xiao)預(yu)防(fang)、消除問題的發生或將其降低到可接受的程度，取得事半功倍的效果。
3.3原理3 建立關鍵限值
按照要求，要為每一個有關CCP的預防建立關鍵限值（CL），合適的關鍵限值是通過信息收集分析、實驗來確定的。建立CL應做到合理、適宜、實用、可操作性強。
從(cong)這(zhe)個(ge)角(jiao)度(du)去(qu)考(kao)慮(lv)，檢(jian)驗(yan)檢(jian)疫(yi)工(gong)作(zuo)質(zhi)量(liang)關(guan)鍵(jian)控(kong)製(zhi)點(dian)的(de)關(guan)鍵(jian)因(yin)素(su)的(de)控(kong)製(zhi)，亦(yi)應(ying)有(you)一(yi)定(ding)的(de)自(zi)由(you)度(du)即(ji)有(you)一(yi)定(ding)的(de)上(shang)下(xia)波(bo)動(dong)範(fan)圍(wei)，在(zai)一(yi)定(ding)的(de)域(yu)值(zhi)內(nei)允(yun)許(xu)有(you)一(yi)定(ding)的(de)誤(wu)差(cha)，可(ke)以(yi)接(jie)受(shou)或(huo)不(bu)至(zhi)導(dao)致(zhi)發(fa)生(sheng)質(zhi)量(liang)事(shi)故(gu)。如(ru)：作為文件的擬訂、印(yin)製(zhi)工(gong)作(zuo)，如(ru)果(guo)是(shi)屬(shu)於(yu)工(gong)作(zuo)不(bu)認(ren)真(zhen)而(er)造(zao)成(cheng)的(de)標(biao)點(dian)符(fu)號(hao)的(de)錯(cuo)誤(wu)，尚(shang)可(ke)原(yuan)諒(liang)。但(dan)如(ru)果(guo)是(shi)屬(shu)於(yu)政(zheng)治(zhi)性(xing)的(de)錯(cuo)誤(wu)並(bing)已(yi)經(jing)造(zao)成(cheng)了(le)惡(e)劣(lie)影(ying)響(xiang)，就(jiu)已(yi)經(jing)超(chao)出(chu)了(le)“限值”。又如，一個局領導作為關鍵控製點，其關鍵限值應如何確定？應怎樣控製？一個檢務人員作為關鍵控製點，其關鍵限值有哪些？
3.4原理4 關鍵控製點監控
“建立CCP監控程序是建立根據監控結果對加工調整和維持控製的過程。”
監控：實施一個有計劃的連續觀察和測量，以評估一個CCP是否受控，並且為將來驗證時使用做出準確記錄。
監控的目的：查明和注意可能偏離關鍵限值的趨勢並及時采取措施進行調整；查明何時失控；提供控製係統的書麵文件。
一個好的監控計劃包括：監控什麼、怎樣監控、監控頻率、監控實施人。
bizherenwei，ruguojiangciyuanliyingyongyujianyanjianyigongzuozhiliangguanjiankongzhidiandejiankong，jiangdadatigaojiankongxiaoguo。ruduimoujujizhuangxianghuowudejianyanjianyigongzuozhongdeguanjiankongzhidiandejiankong，zaiquedingqiguanjiankongzhidianhou，yaoyanjiuruhejiankong、監控頻率、誰shui來lai監jian控kong的de問wen題ti。如ru果guo我wo們men認ren定ding其qi關guan鍵jian控kong製zhi點dian是shi衛wei生sheng檢jian疫yi環huan節jie，那na麼me我wo們men對dui其qi要yao實shi施shi的de監jian控kong有you那na些xie內nei容rong？是shi否fou對dui來lai自zi疫yi區qu的de集ji裝zhuang箱xiang貨huo物wu按an要yao求qiu全quan部bu進jin行xing衛wei生sheng檢jian疫yi而er無wu漏lou檢jian、需要進行衛生除害處理的集裝箱貨物是否進行了有效處理、適用工作程序及出具證書是否規範？如此等等。監控形式是什麼？是否可將定期監控與不定期抽查相結合、局領導不定期下基層調研式檢查和本處室領導日常監管相結合？誰來組織並實施監控？是不是可以分成科處室、分支局和省局幾個層次？
3.5原理5 糾偏行動
“當從關鍵限值發生偏離時，要采取糾偏行動”
糾偏行動：當發生偏離或不符合關鍵限值時采取的步驟和措施。
zuoweijianyanjianyigongzuozhiliangdekongzhi，dangguanjiankongzhidiandegongzuofashengpianlishi，yingjishicaiquyouxiaocuoshi。zhiyucaiqushenmecuoshi，yingshipianlidexingzhierlun。ruguoshigongzuozerenxinfangmiandewenti，yingjinxingbiyaodepipingjiaoyu；如果是業務水平剛麵的問題，應進行崗位業務的再教育；如ru果guo是shi執zhi法fa方fang法fa的de問wen題ti，應ying進jin行xing嚴yan格ge的de黨dang政zheng紀ji律lv處chu分fen乃nai至zhi刑xing事shi責ze任ren追zhui究jiu。而er對dui於yu偏pian離li的de原yuan因yin，也ye有you必bi要yao進jin行xing分fen析xi，找zhao出chu導dao致zhi偏pian離li的de責ze任ren人ren，追zhui究jiu其qi責ze任ren。當dang然ran，這zhe整zheng個ge過guo程cheng需xu要yao進jin行xing文wen字zi性xing記ji載zai。
3.6原理6 記錄——保持程序
“建立有效的記錄保持程序，以文件形式證明HACCP體係”
準確的記錄保持是一個成功的HACCP計ji劃hua的de重zhong要yao部bu分fen。記ji錄lu提ti供gong關guan鍵jian限xian值zhi得de到dao滿man足zu或huo當dang被bei超chao過guo關guan鍵jian限xian值zhi時shi采cai取qu的de適shi宜yi的de糾jiu偏pian行xing動dong的de證zheng據ju。同tong樣yang，也ye提ti供gong一yi個ge監jian控kong手shou段duan，這zhe樣yang可ke以yi調tiao整zheng加jia工gong以yi防fang止zhi失shi去qu控kong製zhi。
HACCP體係的記錄有四種：1）HACCP計劃和用於製定計劃的支持文件；2）關鍵控製點監控的記錄；3）糾偏行動的記錄；4）驗證活動的記錄。
記錄是工作的痕跡，是進行工作總結的文字性材料積累，也是工作質量的直接和集中體現。所以，在任何工作研究、布置和問題檢查、處理過程中都要進行必要的過程和結論記錄。但需要切記的是決不要因應付檢查而偽造、補造假記錄。同時，作為上級對下級的工作質量檢查，也要從證單的抽查入手。
3.7原理7 驗證程序
“製定程序來驗證HACCP體係的正確運作”
驗證：除監控方法之外，用來確定HACCP體係是否按HACCP計劃運作或計劃是否需要修改及再確認、生效所使用的方法、程序或檢測及審核手段。
驗證是最複雜的HACCP原理之一。“驗證才足以置信”。HACCP計劃的宗旨是防止食品安全的危害，驗證的目的是提高置信水平，即：1）計劃是建立在嚴謹的、科學的原則基礎之上，它足以控製產品和工藝過程中出現的危害；2）這種控製措施正被有效地貫徹執行著。
驗證不但在HACCP計ji劃hua的de實shi施shi過guo程cheng中zhong對dui計ji劃hua的de成cheng功gong十shi分fen關guan鍵jian，也ye對dui不bu斷duan總zong結jie經jing驗yan，完wan善shan和he提ti高gao計ji劃hua十shi分fen重zhong要yao。因yin為wei任ren何he一yi項xiang工gong作zuo或huo計ji劃hua都dou有you其qi從cong事shi工gong作zuo和he製zhi定ding計ji劃hua的de人ren員yuan在zai知zhi識shi和he水shui平ping方fang麵mian的de局ju限xian性xing，同tong時shi，社she會hui在zai不bu斷duan發fa展zhan，事shi物wu在zai不bu斷duan變bian化hua，所suo以yi，隨sui著zhe人ren們men對dui事shi物wu認ren識shi的de不bu斷duan深shen化hua，通tong過guo驗yan證zheng來lai不bu斷duan完wan善shan和he提ti高gao計ji劃hua的de效xiao率lv是shi必bi然ran的de。
gongzuozhiliangdekongzhizhong，zaijinxingchangguixinggongzuojianzhadetongshi，womenhaiyingkaolvyaozhuahaojichuxinggongzuo。biru，duijianwurenyuanjinxingyewupeixun，zhidingzhengdantianzhiguifan，jingchangjinxingjianzhapingbidengyitigaojianwugongzuozhiliang。
4. 雖然ISO9000質量管理和質量保證體係已被成功地移植於政府部門的管理工作，然而，在部分觀點認為在食品加工企業ISO9000與HACCP同時實施會使兩者互為補充、相得益彰的情況下，是否也可在政府機關一試？本文通過對HACCP在檢驗檢疫工作質量控製中的應用進行探討，使其在實際工作中更好地發揮作用，促進檢驗檢疫工作的發展。
[參考文獻]
1、《檢疫衛生注冊評審員教程》
2、《八項質量管理原則在檢驗檢疫工作中的應用》 陳明（《中國檢驗檢疫》2001年第7期）
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HACCP原理在檢驗檢疫工作質量監控中的應用探討
HACCP原理在檢驗檢疫工作質量監控中的應用探討
