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關鍵詞：認證 authentication 監管supervision 對接 butt-joint
1. 認證活動與監管活動在組織實施食品安全管理活動中所關注的重點領域的異同
1.1 shenhezhunzedezhidingheyunyongcunzaijiaodachabie。bizhezengcanyuguoxuduoguanlitixirenzhengshenhehuodong，qizhongyouqishiyizhiliangguanlitixishenheweiduo，jiyoushenheyuanshenfenyeyouguanchayuanshenfen。zuoweidisanfangshenhederenzhengjigoushenhehuodong，youyugengduoshoudaoshichangjizhizhipeihejingzhengyalisuopo，tixianchujiaoduolinghuoxing，eryuanzexingzeshaoxianbuzu。qishenhezhunzezhuyaoshiyiguanlitixirenzhengzhunze（如審核規範）、組織的管理體係文件為主，而對相關法律法規的使用則存在“展開不足”，“有所回避”，shikongchizhidengzhuduomangdian，duiqiyedeguowaigukedezhongdianguanzhuxinxidelejieheyunyongyeyouqueshihuobuzu。yuzhiduiying，ruguojiangjianguanbumendejianguanhuodongzuoweiyizhongguochengshenheheguochengjieguodehegepingdinghuodong，zeduoyiwoguoqiangzhixingbiaozhun、進口國或國際組織（如CAC規則、歐盟指令、FDA法規）法規或指令、食品安全事件引發的關注點或貿易雙方製定的商業文件（如合同、L/C）作為實施安全衛生監管的依據，反而對企業體係文件（包括HACCP、QMS、EMS等）則重視和運用不夠。
1.2 評價組織一個過程的實際結果是否達到預期的結果，使用的方式存在較大差異。監管部門更多使用依賴於實驗室的相關檢測、檢驗、分析等方式，出具相關報告，以此作為判定其是否合格的依據。而認證機構則更多采取問詢、查看記錄、對某一過程的現場演示或再現等方式，收集審核證據等信息，形成審核發現，來確認過程是否達到了所策劃的預期結果。
1.3 對所實施認證/監管的組織（企業）予yu以yi監jian督du是shi認ren證zheng機ji構gou和he監jian管guan部bu門men兩liang者zhe共gong同tong的de工gong作zuo內nei容rong，但dan是shi所suo采cai取qu的de監jian督du措cuo施shi卻que存cun在zai較jiao大da異yi同tong。主zhu要yao是shi實shi施shi監jian督du管guan理li活huo動dong的de周zhou期qi和he監jian督du的de方fang式shi不bu同tong，認ren證zheng機ji構gou的de監jian督du周zhou期qi較jiao長chang，其qi監jian督du審shen核he一yi般ban每mei年nian一yi次ci，如ru果guo組zu織zhi的de體ti係xi或huo國guo家jia法fa律lv法fa規gui發fa生sheng較jiao大da變bian更geng，影ying響xiang到dao組zu織zhi體ti係xi的de運yun行xing，則ze會hui隨sui時shi增zeng加jia監jian督du審shen核he活huo動dong，而er且qie其qi監jian督du審shen核he覆fu蓋gai麵mian廣guang泛fan，事shi前qian須xu經jing嚴yan密mi策ce劃hua；而監管部門的監督活動則相對較為密集和頻繁，是依據貿易行為的發生、國家法律法規變更、市(shi)場(chang)安(an)全(quan)衛(wei)生(sheng)情(qing)勢(shi)的(de)變(bian)化(hua)而(er)進(jin)行(xing)，但(dan)其(qi)監(jian)管(guan)活(huo)動(dong)往(wang)往(wang)會(hui)過(guo)於(yu)關(guan)注(zhu)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)的(de)某(mou)一(yi)個(ge)區(qu)域(yu)或(huo)某(mou)一(yi)個(ge)節(jie)點(dian)，且(qie)其(qi)事(shi)前(qian)策(ce)劃(hua)不(bu)夠(gou)精(jing)細(xi)。同(tong)時(shi)，在(zai)方(fang)式(shi)上(shang)認(ren)證(zheng)機(ji)構(gou)的(de)監(jian)督(du)審(shen)核(he)活(huo)動(dong)較(jiao)為(wei)單(dan)一(yi)，主(zhu)要(yao)圍(wei)繞(rao)組(zu)織(zhi)的(de)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)運(yun)行(xing)而(er)展(zhan)開(kai)；而監管部門的監督活動則除去關注組織的管理體係之外，還輔之以諸如分類管理、誠信製度、食品安全事件影響等多種監管法規所要求的措施。
2. 認證活動是官方開展食品安全監管工作的一個十分必要的前提條件
這主要從相關法規的製定和監管部門實施實際監管活動中的采用兩點決定。許多與食品安全相關的法規中均有體現，如“食品生產企業HACCP體係認證管理規定”、“出口食品生產企業備案管理辦法”（其中體現了基於ISO9001:2008管理體係審核活動的規範方式）。最主要的是新近頒布實施的“食品安全法”更是首次在法律層次上明確規定了組織應該開展食品安全管理體係認證的要求：
如， 第三十三條 國家鼓勵食品生產經營企業符合良好生產規範要求，實施危害分析與關鍵控製點體係，提高食品安全管理水平。
對通過良好生產規範、危害分析與關鍵控製點體係認證的食品生產經營企業，認證機構應當依法實施跟蹤調查；對不再符合認證要求的企業，應當依法撤銷認證，及時向有關質量監督、工商行政管理、食shi品pin藥yao品pin監jian督du管guan理li部bu門men通tong報bao，並bing向xiang社she會hui公gong布bu。認ren證zheng機ji構gou實shi施shi跟gen蹤zong調tiao查zha不bu收shou取qu任ren何he費fei用yong。法fa規gui雖sui然ran沒mei有you明ming確que提ti及ji檢jian驗yan檢jian疫yi部bu門men，但dan是shi根gen據ju我wo國guo加jia入ruWTO後實施國民待遇的原則，法理上內銷食品安全和進出口食品安全應該是一視同仁的，所以在法理上已經包括了檢驗檢疫部門。
由此可見，組織——食品鏈中的任何企業——建立和保持一個食品安全衛生管理體係並且業經有資質的認證機構認證，是監管部門實施監管活動的十分必要的前提條件。
3. 監管部門的監管活動中與認證工作相脫節的幾個值得注意的問題
從曆史分析，在我國引進和推行各類管理體係的初期，監管部門始終是我國各類企業建立和保持管理體係（包括質量管理體係QMS或食品安全管理體係 HACCP體係等）的de有you力li的de參can與yu者zhe和he推tui動dong者zhe，許xu多duo監jian管guan部bu門men中zhong業ye務wu人ren員yuan都dou不bu同tong程cheng度du接jie受shou過guo認ren可ke機ji構gou組zu織zhi的de相xiang關guan認ren證zheng審shen核he知zhi識shi和he業ye務wu的de培pei訓xun，取qu得de相xiang關guan資zi格ge證zheng書shu，並bing參can加jia了le對dui各ge類lei組zu織zhi（包括食品鏈組織）衛生質量管理體係建立的谘詢和策劃等活動。
在其日常的監管活動中也曾比較注意組織衛生質量管理體係運行的充分性、適宜性、有效性。並以此作為對企業安全質量實施監管的主要工具。
然(ran)而(er)，由(you)於(yu)近(jin)年(nian)來(lai)市(shi)場(chang)情(qing)勢(shi)的(de)巨(ju)變(bian)，貿(mao)易(yi)規(gui)模(mo)的(de)急(ji)速(su)擴(kuo)張(zhang)，一(yi)些(xie)企(qi)業(ye)誠(cheng)信(xin)意(yi)識(shi)的(de)喪(sang)失(shi)，重(zhong)大(da)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)事(shi)件(jian)頻(pin)繁(fan)發(fa)生(sheng)，且(qie)大(da)有(you)愈(yu)演(yan)愈(yu)烈(lie)之(zhi)勢(shi)，監(jian)管(guan)部(bu)門(men)監(jian)管(guan)責(ze)任(ren)和(he)監(jian)管(guan)壓(ya)力(li)空(kong)前(qian)加(jia)大(da)。同(tong)時(shi)，對(dui)組(zu)織(zhi)的(de)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)或(huo)某(mou)一(yi)個(ge)過(guo)程(cheng)實(shi)施(shi)審(shen)核(he)和(he)評(ping)價(jia)，對(dui)於(yu)人(ren)力(li)資(zi)源(yuan)相(xiang)對(dui)較(jiao)為(wei)緊(jin)缺(que)的(de)監(jian)管(guan)部(bu)門(men)而(er)言(yan)，是(shi)個(ge)比(bi)較(jiao)費(fei)時(shi)費(fei)力(li)的(de)活(huo)動(dong)。所(suo)以(yi)，當(dang)前(qian)在(zai)實(shi)施(shi)對(dui)企(qi)業(ye)的(de)衛(wei)生(sheng)質(zhi)量(liang)的(de)監(jian)督(du)中(zhong)，出(chu)現(xian)了(le)如(ru)下(xia)幾(ji)個(ge)問(wen)題(ti)：
3.1 為(wei)應(ying)對(dui)以(yi)上(shang)情(qing)勢(shi)，一(yi)些(xie)監(jian)管(guan)機(ji)構(gou)放(fang)棄(qi)了(le)之(zhi)前(qian)更(geng)多(duo)關(guan)注(zhu)組(zu)織(zhi)相(xiang)關(guan)體(ti)係(xi)運(yun)行(xing)的(de)監(jian)管(guan)方(fang)式(shi)，代(dai)之(zhi)以(yi)最(zui)大(da)限(xian)度(du)縮(suo)短(duan)監(jian)管(guan)過(guo)程(cheng)或(huo)過(guo)程(cheng)監(jian)管(guan)的(de)另(ling)外(wai)一(yi)種(zhong)方(fang)式(shi)——依靠實驗室對盡可能多的物質成分予以檢測（外來物質或農獸藥殘留）監控計劃的實施）——主要基於此結果分析和監控食品安全風險。
3.2 將風險評估機製簡單理解為就是對各類食品製定一個風險監控計劃——殘留監控檢測清單，然後取樣——送樣——檢測——出具報告，主要依此報告評價和判定食品企業的風險狀況，基於此采取相應監管措施。
3.3 監管活動中，忽視對組織管理者以及衛生質量管理體係包括的員工的遵守法規、注重消費者需求等意識的鼓勵和培養，逐漸導致企業的疑慮、彷(pang)徨(huang)，最(zui)終(zhong)弱(ruo)化(hua)其(qi)管(guan)理(li)者(zhe)和(he)員(yuan)工(gong)對(dui)相(xiang)關(guan)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)的(de)信(xin)心(xin)，從(cong)而(er)可(ke)能(neng)導(dao)致(zhi)加(jia)速(su)體(ti)係(xi)的(de)瓦(wa)解(jie)或(huo)致(zhi)使(shi)體(ti)係(xi)運(yun)行(xing)與(yu)實(shi)際(ji)過(guo)程(cheng)脫(tuo)節(jie)。一(yi)些(xie)企(qi)業(ye)出(chu)現(xian)了(le)認(ren)證(zheng)初(chu)期(qi)熱(re)情(qing)高(gao)漲(zhang)，之(zhi)後(hou)逐(zhu)步(bu)冷(leng)卻(que)和(he)退(tui)化(hua)的(de)現(xian)象(xiang)，很(hen)能(neng)說(shuo)明(ming)問(wen)題(ti)。
4. 實現認證活動與監管活動的對接的法理和科學依據
從法規的要求來講，如上所述，法律的各層次均已做出明確規定，如“食品安全法”第33條的規定，“出口食品企業衛生注冊/備案管理規定”、“食品企業HACCP 體係認證監管規定”等法規均有不同程度、不同形式的要求。
就科學管理意義來講，食品安全的監管活動也曾經曆了一個全麵檢測（抽樣檢測）——過程監管+檢測分析——衛生質量保證體係建立運行（基於風險分析的理念），這樣一個科學轉變的過程。組織建立一個食品安全保證體係——衛生管理體係——是世界各國共同認可的方向，也是當今全球食品安全管理的主要形式。其核心是在整合法律法規要求、消費者關注焦點、食品鏈內各相關方溝通等主體內容基礎上，實施P---D---C---A方式，不斷實現持續改進。
5. 實現認證活動與監管活動科學對接的論證
5.1 在食品安全立法層級更廣泛的、更明確的製定和頒行有關各類衛生質量管理體係建立、實施、保持、gaijindeyaoqiuhetiaokuan，dadaofangxiangxingyindaoheqiangzhixingtuixingyiguanlitixizuoweibaozhengshipinanquangongzuokaizhanpingtaidemude。zhuzhongjiangqinarujianguanbumenderichangjianguanhuodongzhong，erbushikeyiyuyixuanzedefangshi。
5.2 通過不斷培訓的方式，使監管人員和各類食品組織（包括食品鏈內各種形式的組織）的管理者不斷強化對衛生質量管理體係的意識：通過驗證的方式，不斷確認監管人員和組織管理者是否達到和持續保持對衛生質量管理體係的關注和支持程度。具體方式可以采取實施“資格證書”方式並以考試等方式進行年審管理、審核“日常監管記錄”及其體係的過程的監視和測量內容是否合格等。
5.3 製定相關規範，將認證機構的監督活動與監管機構的監管活動適度整合/對(dui)接(jie)，達(da)到(dao)相(xiang)互(hu)補(bu)充(chong)和(he)相(xiang)互(hu)促(cu)進(jin)的(de)作(zuo)用(yong)，如(ru)監(jian)管(guan)部(bu)門(men)可(ke)以(yi)派(pai)員(yuan)以(yi)觀(guan)察(cha)員(yuan)身(shen)份(fen)參(can)加(jia)認(ren)證(zheng)機(ji)構(gou)的(de)年(nian)度(du)監(jian)督(du)審(shen)核(he)活(huo)動(dong)，必(bi)要(yao)時(shi)參(can)加(jia)由(you)組(zu)織(zhi)最(zui)高(gao)管(guan)理(li)者(zhe)主(zhu)持(chi)的(de)管(guan)理(li)評(ping)審(shen)會(hui)議(yi)等(deng)。同(tong)時(shi)，在(zai)監(jian)管(guan)機(ji)構(gou)和(he)認(ren)證(zheng)組(zu)織(zhi)之(zhi)間(jian)建(jian)立(li)一(yi)種(zhong)溝(gou)通(tong)協(xie)作(zuo)機(ji)製(zhi)，監(jian)管(guan)機(ji)構(gou)可(ke)以(yi)不(bu)定(ding)期(qi)的(de)向(xiang)認(ren)證(zheng)機(ji)構(gou)反(fan)饋(kui)其(qi)所(suo)關(guan)注(zhu)的(de)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)節(jie)點(dian)和(he)事(shi)項(xiang)，提(ti)請(qing)認(ren)證(zheng)機(ji)構(gou)在(zai)實(shi)施(shi)過(guo)程(cheng)審(shen)核(he)中(zhong)予(yu)以(yi)必(bi)要(yao)的(de)關(guan)注(zhu)。達(da)到(dao)協(xie)助(zhu)監(jian)管(guan)機(ji)構(gou)提(ti)高(gao)監(jian)管(guan)效(xiao)益(yi)，保(bao)證(zheng)監(jian)管(guan)效(xiao)果(guo)的(de)目(mu)的(de)。而(er)認(ren)證(zheng)機(ji)構(gou)也(ye)可(ke)以(yi)將(jiang)其(qi)在(zai)監(jian)督(du)審(shen)核(he)中(zhong)發(fa)現(xian)的(de)主(zhu)要(yao)不(bu)符(fu)合(he)項(xiang)知(zhi)會(hui)監(jian)管(guan)機(ji)構(gou)，或(huo)向(xiang)監(jian)管(guan)機(ji)構(gou)問(wen)詢(xun)需(xu)要(yao)明(ming)確(que)的(de)關(guan)注(zhu)事(shi)項(xiang)。
結語：geleiguanlitixizaibaozhenghebaochishipinzuzhideanquanweishengfangmiandezuoyongshiwuketidaide，renheqituyishiyanshijiancezheyidanyifangshilaidaitiduizuzhideanquanweishengjianguanquanbuhuodongdesixianghexingweidoushiyinggaiyinqichongfenzhuyide。shibufuhefengxianguanlikexueliniande。tongshi，bixujijitansuojianlijiangrenzhengzuzhi、食品企業、監管機構圍繞體係所展開的活動予以必要整合和對接的途徑。這是不斷改進和保持我國食品安全領域工作質量的根本途徑和長久之計。
參考文獻：
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實現HACCP認證活動與監管活動科學對接的論證.pdf