手機版
關鍵詞：HACCP SPC MSA 統計過程控製 測量係統分析 關鍵控製點
一、HACCP及關鍵控製點
HACCP全稱Hazard Analysis and Critical Control Point，即(ji)危(wei)害(hai)分(fen)析(xi)和(he)關(guan)鍵(jian)控(kong)製(zhi)點(dian)，是(shi)對(dui)可(ke)能(neng)發(fa)生(sheng)在(zai)食(shi)品(pin)加(jia)工(gong)環(huan)節(jie)中(zhong)的(de)危(wei)害(hai)進(jin)行(xing)評(ping)估(gu)，進(jin)而(er)采(cai)取(qu)控(kong)製(zhi)的(de)一(yi)種(zhong)預(yu)防(fang)性(xing)的(de)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)控(kong)製(zhi)體(ti)係(xi)。關(guan)鍵(jian)控(kong)製(zhi)點(dian)（Critical Control Point-CCP）是能進行有效控製危害的加工點、步驟或程序，通過有效地控製，防止發生，消除危害，使之降低到可接受水平。HACCP是國際上共同認可和接受的食品安全保證體係，主要是對食品中微生物、化學和物理危害的安全進行控製。
二、SPC（統計過程控製）和MSA(測量係統分析)
在質量管理過程中，我們使用獲得的測量數據去分析過程的狀態、過程的能力和監控過程變化；那麼，怎麼確保分析的結果是正確的呢？我們必須從兩方麵來保證，一是確保測量數據的準確性，如使用測量係統分析（MSA）方法對獲得測量數據的測量係統進行評估；二是確保使用了合適的數據分析方法，如使用統計過程控製（SPC）方法等。
測量係統分析（Measurement System Analysis-MSA）是(shi)使(shi)用(yong)數(shu)理(li)統(tong)計(ji)和(he)圖(tu)表(biao)的(de)方(fang)法(fa)對(dui)測(ce)量(liang)係(xi)統(tong)的(de)分(fen)辨(bian)率(lv)和(he)誤(wu)差(cha)進(jin)行(xing)分(fen)析(xi)，以(yi)評(ping)估(gu)測(ce)量(liang)係(xi)統(tong)的(de)分(fen)辨(bian)率(lv)和(he)誤(wu)差(cha)對(dui)於(yu)被(bei)測(ce)量(liang)的(de)參(can)數(shu)來(lai)說(shuo)是(shi)否(fou)合(he)適(shi)，並(bing)確(que)定(ding)測(ce)量(liang)係(xi)統(tong)誤(wu)差(cha)的(de)主(zhu)要(yao)成(cheng)分(fen)。測(ce)量(liang)係(xi)統(tong)分(fen)析(xi)是(shi)確(que)保(bao)測(ce)量(liang)數(shu)據(ju)準(zhun)確(que)性(xing)的(de)重(zhong)要(yao)方(fang)法(fa)。
統計過程控製（Statistical Process Control-SPC)shizhiyingyongtongjifenxijishuduishengchanguochengjinxingshishijiankong，kexuedequfenchushengchanguochengzhongchanpinzhiliangdesuijibodongyuyichangbodong，congerduishengchanguochengdeyichangqushitichuyujing，yibianshengchanguanlirenyuanjishicaiqucuoshi，xiaochuyichang，huifuguochengdewending，congerdadaotigaohekongzhizhiliangdemude。youyuguochengbodongjuyoutongjiguilvxing，dangguochengshoukongshi，guochengtexingyibanfucongwendingdesuijifenbu；而失控時，過程分布將發生改變。SPCzhengshiliyongguochengbodongdetongjiguilvxingduiguochengjinxingfenxikongzhide。yiner，taqiangtiaoguochengzaishoukongheyounenglidezhuangtaixiayunxing，congershichanpinhefuwuwendingdimanzugukedeyaoqiu。
三、關鍵控製點的監控
HACCP體係的7個基本原理為：原理1：危害分析；原理2：確定關鍵控製點；原理3：確定與各關鍵控製點相關的關鍵限值；原理4：確立關鍵控製點的監控程序，應用監控結果來調整及保持生產處於受控；原理5：確立經監控認為關鍵控製點有失控時，應采取糾正措施；原理6：驗證程序；原理7：記錄保持程序。原理4中關鍵控製點的監控是整個體係的難點。HACCP體係中原理4duiyuguanjiankongzhidianjiankongshujudechulifangfa，tongchangshicaiqupanduanjiankongshujuyoumeiyouchaochuguanjianxianzhidejiandanpandingfangfa。zaichaoguoguanjianxianzhihou，caiqujiupianxingdong，qianhoudeshujumeiyoulianguanxingheyanxuxing。yingyongtongjiguochengkongzhi（SPC）方法監控關鍵控製點，采用SPCfangfaduiguanjiankongzhidianjiankongshujujinxingtongjizhenglifenxi，keyizaiguanjiankongzhidianpianlixianzhizhiqianfaxianshikongdequshi，jishicaiqujiupiancuoshi，xiaochuyichang，huifuguochengdewending。erceliangxitongfenxi（MSA）的應用是關鍵控製點監控數據準確性的有力保障，也是應用統計過程控製（SPC）方法準確分析關鍵控製點監控數據的基礎。
四、SPC監控關鍵控製點的應用
SPC方fang法fa的de核he心xin工gong具ju是shi控kong製zhi圖tu，它ta是shi一yi種zhong根gen據ju數shu理li統tong計ji科ke學xue進jin行xing設she計ji的de圖tu，可ke以yi對dui過guo程cheng質zhi量liang波bo動dong加jia以yi分fen析xi和he記ji錄lu，從cong而er達da到dao有you效xiao的de過guo程cheng控kong製zhi和he管guan理li。常chang用yong的de控kong製zhi圖tu，如ru下xia：
控製圖中心線CL代表關鍵控製點CCP的目標值，上、下控製限UCL和LCL代表關鍵限值，實際應用中上、下控製限嚴於關鍵限值。控製圖上、下控製限是在滿足危害控製點CCP關(guan)鍵(jian)限(xian)值(zhi)要(yao)求(qiu)後(hou)，通(tong)過(guo)穩(wen)態(tai)過(guo)程(cheng)的(de)樣(yang)本(ben)平(ping)均(jun)值(zhi)和(he)標(biao)準(zhun)差(cha)或(huo)極(ji)差(cha)計(ji)算(suan)得(de)出(chu)。建(jian)立(li)監(jian)測(ce)用(yong)控(kong)製(zhi)圖(tu)之(zhi)後(hou)，則(ze)可(ke)將(jiang)數(shu)據(ju)依(yi)次(ci)描(miao)繪(hui)在(zai)控(kong)製(zhi)圖(tu)之(zhi)上(shang)，然(ran)後(hou)依(yi)照(zhao)相(xiang)應(ying)的(de)判(pan)定(ding)規(gui)則(ze)對(dui)關(guan)鍵(jian)控(kong)製(zhi)點(dian)的(de)質(zhi)量(liang)波(bo)動(dong)進(jin)行(xing)有(you)效(xiao)地(di)監(jian)控(kong)。在(zai)正(zheng)常(chang)情(qing)況(kuang)下(xia)，控(kong)製(zhi)圖(tu)上(shang)點(dian)的(de)分(fen)布(bu)應(ying)該(gai)是(shi)隨(sui)機(ji)且(qie)不(bu)呈(cheng)現(xian)係(xi)統(tong)性(xing)的(de)排(pai)列(lie)方(fang)式(shi)，則(ze)說(shuo)明(ming)過(guo)程(cheng)處(chu)於(yu)穩(wen)定(ding)受(shou)控(kong)狀(zhuang)態(tai)；當控製圖上點的分布處於非隨機分布，具體表現有以下五種情況：a.有1點超出控製界限之外；b.在同一側連續3點中，有2點在A區；c.在同一側連續5點中，有4點在A和B區；d.在同一側連續7點；e.連續7點具有同一趨向或規律性變化，則說明有異常因素在影響過程的控製，應及時查找原因並采取糾正措施。與傳統HACCP體係監控方式不同，控製圖是通過係列數據的趨勢變化分析來對關鍵控製點CCP進行監控和失控預警，這比僅僅依靠單一數據點是否超出限值來判斷更顯得科學、及時和有效，大大提高HACCP體係危害預警能力。
以均值-極差控製圖為例，監測用控製圖的建立分7個步驟：
步驟1:取25個樣本測量數據（樣本量一般應不小於25）。
|
樣本序號 |
測 量 值 |
Xi |
Ri |
||||
|
1 |
74.030 |
74.002 |
74.019 |
73.992 |
74.008 |
74.010 |
0.038 |
|
2 |
73.995 |
73.992 |
74.001 |
74.001 |
74.011 |
74.001 |
0.019 |
|
3 |
73.988 |
74.024 |
74.021 |
74.005 |
74.002 |
74.008 |
0.036 |
|
….. |
….. |
…… |
…… |
…… |
…… |
…… |
…… |
|
24 |
74.015 |
74.008 |
73.993 |
74.000 |
74.010 |
74.005 |
0.022 |
|
25 |
73.982 |
73.984 |
73.995 |
74.017 |
74.013 |
73.998 |
0.035 |
|
合 計 |
1850.024 |
0.581 |
|||||
|
平 均 |
74.001 |
0.023 |
|||||
更多內容請下載原文：
SPC和MSA在HACCP體係關鍵控製點監控中的應用.pdf