隨著生活水平的提高

，功能食品（國內通常稱保健食品） 由於其特殊的保健功能和麵向特定消費人群
，市場潛力巨大
， 到目前為止

，我國獲批準的保健食品就達12430 種。功能食品不僅在中國蓬勃發展，而且在亞洲
、歐洲
、beimeidengdiqudeguojiabutongchengdudixingqirechao。danyouyushipinbaojiandegainianshoudaogeguowenhuachuantongdeyingxiang

，muqianguojishangshangmeiyoutongyideguiding。woguosuochengdebaojianshipinyuguojishangchuxiandegongnengshipin、療效食品
、特定保健用食品以及膳食補充劑等雖然名稱不同，但所指的食品存在著基本共性: 即這些食品具有傳統功能以外的其他生理功效。這些不同名稱本身反映了各國在認識上的差異, 而且因為各國經濟文化傳統和飲食習慣存在特殊性, 所(suo)以(yi)對(dui)此(ci)類(lei)產(chan)品(pin)的(de)管(guan)理(li)也(ye)各(ge)不(bu)相(xiang)同(tong)。作(zuo)為(wei)一(yi)類(lei)高(gao)附(fu)加(jia)值(zhi)的(de)食(shi)品(pin)
，功(gong)能(neng)食(shi)品(pin)必(bi)將(jiang)成(cheng)為(wei)我(wo)國(guo)出(chu)口(kou)食(shi)品(pin)貿(mao)易(yi)的(de)重(zhong)要(yao)組(zu)成(cheng)部(bu)分(fen)。與(yu)普(pu)通(tong)食(shi)品(pin)相(xiang)比(bi)
，功(gong)能(neng)食(shi)品(pin)存(cun)在(zai)較(jiao)大(da)的(de)差(cha)異(yi)性(xing)和(he)複(fu)雜(za)性(xing)，勢(shi)必(bi)要(yao)求(qiu)在(zai)出(chu)口(kou)食(shi)品(pin)備(bei)案(an)管(guan)理(li)中(zhong)實(shi)施(shi)與(yu)其(qi)相(xiang)適(shi)應(ying)的(de)管(guan)理(li)措(cuo)施(shi)，才(cai)能(neng)更(geng)好(hao)保(bao)證(zheng)此(ci)類(lei)食(shi)品(pin)的(de)安(an)全(quan)衛(wei)生(sheng)和(he)突(tu)破(po)國(guo)外(wai)的(de)技(ji)術(shu)壁(bi)壘(lei)

，但(dan)到(dao)目(mu)前(qian)為(wei)止(zhi)，我(wo)國(guo)尚(shang)無(wu)專(zhuan)門(men)針(zhen)對(dui)出(chu)口(kou)功(gong)能(neng)食(shi)品(pin)備(bei)案(an)管(guan)理(li)的(de)規(gui)範(fan)性(xing)文(wen)件(jian)。本(ben)文(wen)嚐(chang)試(shi)從(cong)行(xing)政(zheng)管(guan)理(li)的(de)角(jiao)度(du)，探(tan)討(tao)其(qi)中(zhong)風(feng)險(xian)和(he)應(ying)對(dui)措(cuo)施(shi)，為(wei)進(jin)一(yi)步(bu)規(gui)範(fan)管(guan)理(li)出(chu)口(kou)功(gong)能(neng)食(shi)品(pin)備(bei)案(an)工(gong)作(zuo)提(ti)供(gong)一(yi)些(xie)參(can)考(kao)。

方(fang)能(neng)在(zai)國(guo)內(nei)生(sheng)產(chan)經(jing)營(ying)保(bao)健(jian)食(shi)品(pin)。對(dui)於(yu)此(ci)類(lei)企(qi)業(ye)申(shen)請(qing)備(bei)案(an)時(shi)
，資(zi)格(ge)審(shen)查(zha)較(jiao)為(wei)容(rong)易(yi)進(jin)行(xing)。但(dan)目(mu)前(qian)還(hai)有(you)一(yi)種(zhong)情(qing)況(kuang)，國(guo)外(wai)企(qi)業(ye)委(wei)托(tuo)國(guo)內(nei)企(qi)業(ye)貼(tie)牌(pai)生(sheng)產(chan)保(bao)健(jian)食(shi)品(pin)並(bing)出(chu)口(kou)時(shi)，通(tong)常(chang)此(ci)類(lei)生(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)隻(zhi)有(you)GMP 認證
，但無《保健食品批準證書》，應(ying)如(ru)何(he)對(dui)該(gai)類(lei)企(qi)業(ye)進(jin)行(xing)資(zi)格(ge)審(shen)查(zha)是(shi)目(mu)前(qian)所(suo)遭(zao)遇(yu)的(de)難(nan)題(ti)，其(qi)原(yuan)因(yin)主(zhu)要(yao)是(shi)各(ge)國(guo)對(dui)保(bao)健(jian)食(shi)品(pin)的(de)管(guan)理(li)不(bu)盡(jin)相(xiang)同(tong)，有(you)些(xie)需(xu)要(yao)政(zheng)府(fu)部(bu)門(men)批(pi)準(zhun)
，有(you)些(xie)則(ze)不(bu)需(xu)要(yao)批(pi)準(zhun)。如(ru)果(guo)不(bu)審(shen)查(zha)批(pi)準(zhun)文(wen)件(jian)，則(ze)有(you)些(xie)企(qi)業(ye)有(you)可(ke)能(neng)為(wei)規(gui)避(bi)在(zai)國(guo)內(nei)辦(ban)理(li)《保健食品批準證書》時的高額費用和較長的審批周期
， 通tong過guo虛xu假jia的de國guo外wai委wei托tuo加jia工gong協xie議yi進jin行xing申shen請qing備bei案an。這zhe種zhong情qing況kuang則ze有you可ke能neng給gei所suo備bei案an品pin種zhong帶dai來lai更geng高gao的de安an全quan風feng險xian和he對dui其qi它ta正zheng規gui企qi業ye的de不bu公gong平ping。但dan如ru果guo要yao求qiu都dou必bi須xu提ti供gong批pi準zhun文wen件jian
，顯xian然ran會hui使shi部bu分fen貼tie牌pai加jia工gong企qi業ye無wu法fa接jie受shou委wei托tuo加jia工gong訂ding單dan。

其次，對產品本身的評估要求缺乏相關的規定。對於功能食品
，除了需要滿足普通食品生產加工需要遵從的要求之餘， 對於其研發報告
、配方及配方依據、毒理學安全性評價
、功能學試驗

、穩定性試驗、功(gong)效(xiao)成(cheng)分(fen)或(huo)標(biao)誌(zhi)性(xing)成(cheng)分(fen)指(zhi)標(biao)評(ping)定(ding)以(yi)及(ji)標(biao)簽(qian)和(he)說(shuo)明(ming)書(shu)都(dou)應(ying)該(gai)是(shi)審(shen)核(he)的(de)重(zhong)點(dian)。這(zhe)樣(yang)一(yi)方(fang)麵(mian)要(yao)求(qiu)對(dui)這(zhe)些(xie)評(ping)估(gu)提(ti)供(gong)相(xiang)應(ying)的(de)法(fa)規(gui)支(zhi)持(chi)和(he)技(ji)術(shu)文(wen)獻(xian)參(can)考(kao)，另(ling)一(yi)方(fang)麵(mian)則(ze)要(yao)求(qiu)評(ping)審(shen)組(zu)有(you)較(jiao)強(qiang)的(de)專(zhuan)業(ye)能(neng)力(li)和(he)多(duo)學(xue)科(ke)組(zu)成(cheng)，但(dan)這(zhe)些(xie)恰(qia)恰(qia)是(shi)目(mu)前(qian)功(gong)能(neng)食(shi)品(pin)備(bei)案(an)最(zui)為(wei)薄(bo)弱(ruo)之(zhi)處(chu)
，這(zhe)勢(shi)必(bi)給(gei)監(jian)管(guan)部(bu)門(men)帶(dai)來(lai)極(ji)高(gao)的(de)行(xing)政(zheng)風(feng)險(xian)。

針對目前出口功能食品備案管理可能存在的風險
，筆者認為可以采取如下的措施進行控製：